Upoważnienie Latynosów do uzyskania zgodnych z wytycznymi badań przesiewowych (MADRE)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Naszym celem jest dalsze testowanie dodatkowych korzyści podejścia wzmacniającego w porównaniu z tradycyjnym podejściem edukacyjnym. Wcześniejsze badania społeczności Latynosów koncentrowały się głównie na jednorazowym badaniu przesiewowym BC wśród uczestników interwencji. Nasz nowatorski projekt opiera się na wcześniejszych badaniach, integrując analizę sieci społecznościowych (SNA) i naukę o implementacji (IS) w podłużne randomizowane badanie kliniczne (RCT). Porównamy długoterminowe skutki interwencji, badając zgodne z wytycznymi wstępne i powtórne badania przesiewowe BC. Oszacujemy powszechne skutki interwencji, prospektywnie zbierając dane od członków sieci niezaangażowanych w RCT. Zbadamy również „aktywne składniki”, które leżą u podstaw efektów interwencji, w tym mechanizmy psychospołeczne, IS i sieciowe. Ogólnie rzecz biorąc, pokażemy, czy iw jaki sposób Latynosi, którzy nie przestrzegają zasad, mogą „wzmocnić” efekty interwencji w swoich sieciach.
Naszym celem jest dalsze testowanie dodatkowych korzyści podejścia wzmacniającego w porównaniu z tradycyjnym podejściem edukacyjnym. Wcześniejsze badania społeczności Latynosów koncentrowały się głównie na jednorazowym badaniu przesiewowym BC wśród uczestników interwencji. Nasz nowatorski projekt opiera się na wcześniejszych badaniach, integrując analizę sieci społecznościowych (SNA) i naukę o implementacji (IS) w podłużne randomizowane badanie kliniczne (RCT). Porównamy długoterminowe skutki interwencji, badając zgodne z wytycznymi wstępne i powtórne badania przesiewowe BC. Oszacujemy powszechne skutki interwencji, prospektywnie zbierając dane od członków sieci niezaangażowanych w RCT. Zbadamy również „aktywne składniki”, które leżą u podstaw efektów interwencji, w tym mechanizmy psychospołeczne, IS i sieciowe. Ogólnie rzecz biorąc, pokażemy, czy iw jaki sposób Latynosi, którzy nie przestrzegają zasad, mogą „wzmocnić” efekty interwencji w swoich sieciach.
Cel 1: Wśród 400 nieprzylegających Latynosów porównamy efekty interwencji w badaniach przesiewowych BC, stosując indywidualny RCT w federalnym ośrodku zdrowia (FQHC). Korzystamy z wytycznych US Preventative Services Task Force (USPSTF) – tj. osoby w wieku 50-74 lata powinny poddawać się mammografii co 2 lata.1
Cel 2: Wśród 200 członków sieci nieprzystępujących Latynosów porównamy efekty interwencji w badaniach przesiewowych BC, w oparciu o wytyczne USPSTF.
Cel 3: Zbadamy mechanizmy zmian leżące u podstaw efektów interwencji w badaniach przesiewowych BC za pomocą miar IS, opisowych SNA i modeli równań strukturalnych. Jeśli ramiona badania są porównywalne, zbadamy, które mechanizmy mogą przewidywać wielopoziomowe efekty interwencji w różnych podejściach.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Mile Square Health Center
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- University of Illinois Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Cel 1. (1) płeć biologiczna kobiety; (2) identyfikacja jako Latynosów; (3) nieprzestrzeganie zaleceń USPSTF (52-74 lata, brak mammografii w ciągu ostatnich 2 lat, brak wcześniejszego rozpoznania BC); (4) brak wcześniejszej historii wolontariatu zdrowotnego; oraz (5) nie jest członkiem sieci zarejestrowanym w Celu 2.
Cel 1, Sesja #3 członkowie sieci. (1) płeć biologiczna kobiety; (2) ≥ 18 lat; (3) chęć/zdolność do wyrażenia zgody.
• Kryteria są specyficzne dla członków sieci, którzy będą uczestniczyć tylko w Sesji nr 3.
Cel 2. (1) płeć biologiczna kobiety; (2) uprawnienia do badań przesiewowych BC zgodnie z wytycznymi USPSTF (tj. wiek 50-74 lata, brak osobistej historii BC); (3) skierowanie od niewierzących Latynosów; (4) brak wcześniejszej historii wolontariatu zdrowotnego; oraz (5) brak udziału w RCT (brak uczestnictwa w Celu 1, brak udziału w Sesji nr 3).
Kryteria wyłączenia:
Cel 1: (1) Niespełnienie co najmniej jednego z wyżej wymienionych kryteriów włączenia Celu 1.
Cel 1, sesja nr 3: (1) Niespełnienie przynajmniej jednego z wyżej wymienionych kryteriów włączenia do celu 1, sesja nr 3.
Cel 2: (1) Niespełnienie przynajmniej jednego z wyżej wymienionych kryteriów włączenia Celu 1.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Edukacja (edukacja + nawigacja) Sesje
Sesja 1 Wiedza o BC, różnice w BC, wytyczne USPSTF, bariery i preferowane rozwiązania w badaniach przesiewowych BC, referencje Community Health Workers (CHW), dane empiryczne, indywidualne plany działania w zakresie badań przesiewowych BC Sesja 2 i 3 Wiedza o zdrowiu (wytyczne dotyczące diety i aktywności fizycznej), bariery i preferowane rozwiązania zmiany diety i aktywności fizycznej, referencje CHW, dane empiryczne, indywidualne plany działania w zakresie diety
|
Sesje edukacyjne
|
|
Inny: Sesje wzmocnienia (umocnienia + nawigacja).
Sesja 1 Wiedza BC, rozbieżności BC, wytyczne USPSTF, bariery i preferowane rozwiązania w badaniach przesiewowych BC Referencje CHW, Dane empiryczne, Indywidualne plany działania w zakresie badań przesiewowych BC Sesje 2 i 3 Badania przesiewowe BC jako przykład, strategie promocji BC, które odzwierciedlają członków osobistych i sieciowych preferencje, możliwości wolontariatu/bycia częścią zwartych inicjatyw, partnerstwa z nawigatorami/CHW służące jako „pomosty” dla członków sieci Referencje CHW, przewodniki po zasobach do promocji BC, indywidualne plany działania na rzecz promocji BC, odgrywanie ról ( sesja 2) Wypowiedzi uczestników, uczestnicy przekazują dane empiryczne, dyskusja grupowa i plany promocji BC (sesja 3)
|
Sesje wzmacniające
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie przesiewowe raka piersi (BC) (AIM 1)
Ramy czasowe: 1-4 lata
|
Porównaj liczbę uczestników ramienia wzmacniającego, którzy uzyskują wytyczne dotyczące kontroli początkowych i powtarzających się BC z liczbą uczestników ramienia edukacyjnego
|
1-4 lata
|
|
Badania przesiewowe raka piersi (AIM 2)
Ramy czasowe: 1-4 lata
|
Porównaj liczbę członków sieci w ramieniu wzmocnienia, które uzyskują wytyczne kontroli początkowe i powtarzające się BC z liczbą nielegalnych członków sieci w ramieniu edukacji
|
1-4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-0531
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .