Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Upoważnienie Latynosów do uzyskania zgodnych z wytycznymi badań przesiewowych

29 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Yamile Molina, University of Illinois at Chicago
Nasz nowatorski projekt opiera się na wcześniejszych badaniach, integrując analizę sieci społecznościowych (SNA) i naukę o implementacji (IS) w podłużne randomizowane badanie kliniczne (RCT). Porównamy długoterminowe efekty interwencji, badając zgodne z wytycznymi wstępne i powtórne badania przesiewowe w kierunku raka Brease (BC).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Naszym celem jest dalsze testowanie dodatkowych korzyści podejścia wzmacniającego w porównaniu z tradycyjnym podejściem edukacyjnym. Wcześniejsze badania społeczności Latynosów koncentrowały się głównie na jednorazowym badaniu przesiewowym BC wśród uczestników interwencji. Nasz nowatorski projekt opiera się na wcześniejszych badaniach, integrując analizę sieci społecznościowych (SNA) i naukę o implementacji (IS) w podłużne randomizowane badanie kliniczne (RCT). Porównamy długoterminowe skutki interwencji, badając zgodne z wytycznymi wstępne i powtórne badania przesiewowe BC. Oszacujemy powszechne skutki interwencji, prospektywnie zbierając dane od członków sieci niezaangażowanych w RCT. Zbadamy również „aktywne składniki”, które leżą u podstaw efektów interwencji, w tym mechanizmy psychospołeczne, IS i sieciowe. Ogólnie rzecz biorąc, pokażemy, czy iw jaki sposób Latynosi, którzy nie przestrzegają zasad, mogą „wzmocnić” efekty interwencji w swoich sieciach.

Naszym celem jest dalsze testowanie dodatkowych korzyści podejścia wzmacniającego w porównaniu z tradycyjnym podejściem edukacyjnym. Wcześniejsze badania społeczności Latynosów koncentrowały się głównie na jednorazowym badaniu przesiewowym BC wśród uczestników interwencji. Nasz nowatorski projekt opiera się na wcześniejszych badaniach, integrując analizę sieci społecznościowych (SNA) i naukę o implementacji (IS) w podłużne randomizowane badanie kliniczne (RCT). Porównamy długoterminowe skutki interwencji, badając zgodne z wytycznymi wstępne i powtórne badania przesiewowe BC. Oszacujemy powszechne skutki interwencji, prospektywnie zbierając dane od członków sieci niezaangażowanych w RCT. Zbadamy również „aktywne składniki”, które leżą u podstaw efektów interwencji, w tym mechanizmy psychospołeczne, IS i sieciowe. Ogólnie rzecz biorąc, pokażemy, czy iw jaki sposób Latynosi, którzy nie przestrzegają zasad, mogą „wzmocnić” efekty interwencji w swoich sieciach.

Cel 1: Wśród 400 nieprzylegających Latynosów porównamy efekty interwencji w badaniach przesiewowych BC, stosując indywidualny RCT w federalnym ośrodku zdrowia (FQHC). Korzystamy z wytycznych US Preventative Services Task Force (USPSTF) – tj. osoby w wieku 50-74 lata powinny poddawać się mammografii co 2 lata.1

Cel 2: Wśród 200 członków sieci nieprzystępujących Latynosów porównamy efekty interwencji w badaniach przesiewowych BC, w oparciu o wytyczne USPSTF.

Cel 3: Zbadamy mechanizmy zmian leżące u podstaw efektów interwencji w badaniach przesiewowych BC za pomocą miar IS, opisowych SNA i modeli równań strukturalnych. Jeśli ramiona badania są porównywalne, zbadamy, które mechanizmy mogą przewidywać wielopoziomowe efekty interwencji w różnych podejściach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Yamile Molina, PhD
  • Numer telefonu: 312-355-2679
  • E-mail: ymolin2@uic.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rekrutacyjny
        • University of Illinois Health
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rekrutacyjny
        • Mile Square Health Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Cel 1. (1) płeć biologiczna kobiety; (2) identyfikacja jako Latynosów; (3) nieprzestrzeganie zaleceń USPSTF (52-74 lata, brak mammografii w ciągu ostatnich 2 lat, brak wcześniejszego rozpoznania BC); (4) brak wcześniejszej historii wolontariatu zdrowotnego; oraz (5) nie jest członkiem sieci zarejestrowanym w Celu 2.

Cel 1, Sesja #3 członkowie sieci. (1) płeć biologiczna kobiety; (2) ≥ 18 lat; (3) chęć/zdolność do wyrażenia zgody.

• Kryteria są specyficzne dla członków sieci, którzy będą uczestniczyć tylko w Sesji nr 3.

Cel 2. (1) płeć biologiczna kobiety; (2) uprawnienia do badań przesiewowych BC zgodnie z wytycznymi USPSTF (tj. wiek 50-74 lata, brak osobistej historii BC); (3) skierowanie od niewierzących Latynosów; (4) brak wcześniejszej historii wolontariatu zdrowotnego; oraz (5) brak udziału w RCT (brak uczestnictwa w Celu 1, brak udziału w Sesji nr 3).

Kryteria wyłączenia:

Cel 1: (1) Niespełnienie co najmniej jednego z wyżej wymienionych kryteriów włączenia Celu 1.

Cel 1, sesja nr 3: (1) Niespełnienie przynajmniej jednego z wyżej wymienionych kryteriów włączenia do celu 1, sesja nr 3.

Cel 2: (1) Niespełnienie przynajmniej jednego z wyżej wymienionych kryteriów włączenia Celu 1.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Edukacja (edukacja + nawigacja) Sesje
Sesja 1 Wiedza o BC, różnice w BC, wytyczne USPSTF, bariery i preferowane rozwiązania w badaniach przesiewowych BC, referencje Community Health Workers (CHW), dane empiryczne, indywidualne plany działania w zakresie badań przesiewowych BC Sesja 2 i 3 Wiedza o zdrowiu (wytyczne dotyczące diety i aktywności fizycznej), bariery i preferowane rozwiązania zmiany diety i aktywności fizycznej, referencje CHW, dane empiryczne, indywidualne plany działania w zakresie diety
Inny: Kształcić
Sesje edukacyjne
Inny: Sesje wzmocnienia (umocnienia + nawigacja).
Sesja 1 Wiedza BC, rozbieżności BC, wytyczne USPSTF, bariery i preferowane rozwiązania w badaniach przesiewowych BC Referencje CHW, Dane empiryczne, Indywidualne plany działania w zakresie badań przesiewowych BC Sesje 2 i 3 Badania przesiewowe BC jako przykład, strategie promocji BC, które odzwierciedlają członków osobistych i sieciowych preferencje, możliwości wolontariatu/bycia częścią zwartych inicjatyw, partnerstwa z nawigatorami/CHW służące jako „pomosty” dla członków sieci Referencje CHW, przewodniki po zasobach do promocji BC, indywidualne plany działania na rzecz promocji BC, odgrywanie ról ( sesja 2) Wypowiedzi uczestników, uczestnicy przekazują dane empiryczne, dyskusja grupowa i plany promocji BC (sesja 3)
Inny: Umożliwiać
Sesje wzmacniające

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Latynosi, którzy nie przestrzegają zasad, są bardziej skłonni do wstępnego i powtórnego badania przesiewowego BC niż nieprzestrzegający zasad Latynosi w obszarze edukacji
Ramy czasowe: 4 lata
Porównaj liczbę uczestników grupy wspierającej Latynosów, którzy nie przestrzegają zasad, którzy uzyskali zgodne z wytycznymi wstępne i powtórne badanie przesiewowe BC, z liczbą nieprzestrzegających zasad Latynosów w grupie edukacyjnej
4 lata
Członkowie sieci w ramieniu wzmacniającym będą bardziej skłonni do uzyskania zgodnego z wytycznymi wstępnego i powtórnego badania przesiewowego BC niż członkowie sieci w ramieniu edukacyjnym
Ramy czasowe: 4 lata
Porównaj liczbę członków sieci w ramieniu wzmacniającym, którzy uzyskali wstępne i powtórne badanie przesiewowe BC zgodnie z wytycznymi, z liczbą nieprzestrzegających zasad członków sieci w ramieniu edukacyjnym
4 lata
Większa wiedza BC i silniejsza motywacja do bycia wzorem do naśladowania przez Latynosów, którzy nie przestrzegają zasad, będą pośredniczyć w wyższych wskaźnikach badań przesiewowych BC wśród nieprzestrzegających zasad Latynosów w grupie wzmacniającej w porównaniu z grupą edukacyjną
Ramy czasowe: 4 lata
Porównaj liczbę Latynosów, którzy nie przestrzegają zaleceń lekarskich, większą wiedzę na temat BC i silniejszą motywację do bycia wzorem do naśladowania i leczenia wyższymi wskaźnikami badań przesiewowych BC w ramieniu wzmacniającym niż nieprzestrzegających zasad Latynosów w ramieniu edukacyjnym
4 lata
Większa zdolność Latynosów, którzy nie przestrzegają prawa do promowania BC, będzie pośredniczyć w wyższych wskaźnikach badań przesiewowych BC wśród członków sieci w ramieniu wzmacniającym w porównaniu z ramieniem edukacyjnym
Ramy czasowe: 4 lata
Porównaj liczbę nieprzestrzegających zasad Latynosów, większe możliwości promowania BC i leczenia, wyższe wskaźniki badań przesiewowych BC wśród członków sieci w grupie wzmacniającej niż nieprzestrzegający zasad Latynosów w grupie edukacyjnej
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-0531

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badania przesiewowe w kierunku raka piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj