Povolení Latinas získat souhlasné projekce s pokyny (MADRE)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Naším cílem je dále testovat přidané výhody přístupu zmocnění ve srovnání s tradičními vzdělávacími přístupy. Minulý komunitní výzkum mezi Latinas se primárně zaměřil na jednorázový screening BC mezi účastníky intervence. Náš nový design staví na minulých studiích integrací analýzy sociálních sítí (SNA) a implementační vědy (IS) do longitudinální randomizované klinické studie (RCT). Dlouhodobé efekty intervencí porovnáme vyšetřením úvodního a opakovaného screeningu BC v souladu s pokyny. Budeme odhadovat rozšířené účinky intervencí prospektivním sběrem dat od členů sítě, kteří nejsou zapojeni do RCT. Prozkoumáme také "aktivní složky", které jsou základem intervenčních účinků, včetně psychosociálních, IS a síťových mechanismů. Celkově si ukážeme, zda a jak mohou neadherentní Latina „posílit“ intervenční efekty v rámci svých sítí.
Naším cílem je dále testovat přidané výhody přístupu zmocnění ve srovnání s tradičními vzdělávacími přístupy. Minulý komunitní výzkum mezi Latinas se primárně zaměřil na jednorázový screening BC mezi účastníky intervence. Náš nový design staví na minulých studiích integrací analýzy sociálních sítí (SNA) a implementační vědy (IS) do longitudinální randomizované klinické studie (RCT). Dlouhodobé efekty intervencí porovnáme vyšetřením úvodního a opakovaného screeningu BC v souladu s pokyny. Budeme odhadovat rozšířené účinky intervencí prospektivním sběrem dat od členů sítě, kteří nejsou zapojeni do RCT. Prozkoumáme také "aktivní složky", které jsou základem intervenčních účinků, včetně psychosociálních, IS a síťových mechanismů. Celkově si ukážeme, zda a jak mohou neadherentní Latina „posílit“ intervenční efekty v rámci svých sítí.
Cíl 1: Mezi 400 neadherentními Latiny porovnáme intervenční účinky na screening BC pomocí individuální RCT ve federálně kvalifikovaném zdravotním středisku (FQHC). Používáme pokyny US Preventative Services Task Force (USPSTF) – tj. lidé ve věku 50–74 let by měli podstupovat mamografii každé 2 roky.1
Cíl 2: Mezi 200 členy sítě neadherentních Latinů porovnáme intervenční účinky na screening BC na základě doporučení USPSTF.
Cíl 3: Prozkoumáme mechanismy změn, které jsou základem intervenčních účinků na screening BC pomocí IS měření, deskriptivní SNA a modelů strukturních rovnic. Pokud jsou studijní ramena srovnatelná, prozkoumáme, které mechanismy mohou předpovídat víceúrovňové intervenční účinky napříč přístupy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Mile Square Health Center
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- University of Illinois Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Cíl 1. (1) ženské biologické pohlaví; (2) identifikace jako Latinas; (3) nedodržování pokynů USPSTF (52-74 let, bez mamografie v posledních 2 letech, bez předchozí diagnózy BC); (4) žádná předchozí historie zdravotního dobrovolnictví; a (5) není členem sítě zapsaným v cíli 2.
Cíl 1, členové sítě relace č. 3. (1) ženské biologické pohlaví; (2) ≥ 18 let; (3) ochota/schopnost dát souhlas.
• Kritéria jsou specifická pro členy sítě, kteří se budou účastnit pouze relace #3.
Cíl 2. (1) ženské biologické pohlaví; (2) způsobilost získat screening BC podle pokynů USPSTF (tj. věk 50–74 let, bez osobní anamnézy BC); (3) doporučení od neadherentů Latina; (4) žádná předchozí historie zdravotního dobrovolnictví; a (5) žádná účast na RCT (neúčastník Cíle 1, žádná účast na Sezení č. 3).
Kritéria vyloučení:
Cíl 1: (1) Nesplňuje alespoň jedno z výše uvedených kritérií pro zařazení do Cíle 1.
Cíl 1, relace č. 3: (1) Nesplnění alespoň jednoho z výše uvedených kritérií pro zařazení do relace č. 3.
Cíl 2: (1) Nesplňuje alespoň jedno z výše uvedených kritérií pro zařazení do Cíle 1.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Vzdělávání (vzdělávání + navigace) zasedání
Sezení 1 BC znalosti, BC disparity, USPSTF směrnice, bariéry a preferovaná řešení BC screeningu, posudky komunitních zdravotnických pracovníků (CHW), empirická data, individuální akční plány pro BC screening Sezení 2 & 3 Zdravotní znalosti (pokyny pro stravování a fyzickou aktivitu), bariéry a preferovaná řešení změny diety a fyzické aktivity, posudky CHW, empirická data, individuální akční plány pro dietu
|
Vzdělávací sezení
|
|
Jiný: Sezení Empower (Empowerment + Navigation).
Sezení 1 BC znalosti, BC disparity, USPSTF směrnice, bariéry a preferovaná řešení BC screeningu CHW posudky, Empirické údaje, Individuální akční plány pro BC screening Sezení 2 a 3 BC screening jako příklad, strategie propagace BC, které odrážejí osobní členy a členy sítě ' preference, příležitosti dobrovolně/být součástí pevně provázaných iniciativ, partnerství s navigátory/CHW, které budou sloužit jako „mosty“ pro členy sítě, posudky CHW, průvodce zdroji pro propagaci BC, individuální akční plány pro propagaci BC, aktivity pro hraní rolí ( sezení 2) Ohlasy účastníků, předávání empirických dat účastníků, skupinová diskuse a plány na propagaci BC (3. zasedání)
|
Posilovací sezení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Screening rakoviny prsu (BC) (AIM 1)
Časové okno: 1-4 roky
|
Porovnejte počet účastníků v rameni zmocnění, kteří získávají počáteční počáteční a opakujte BC Screening s počtem účastníků vzdělávacího ramene
|
1-4 roky
|
|
Screening rakoviny prsu (cíl 2)
Časové okno: 1-4 roky
|
Porovnejte počet členů sítě v rameni zmocnění, které získají počáteční počáteční a opakující se screening BC s počtem neadherentních členů sítě v rameni vzdělávání
|
1-4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-0531
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .