Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоставление латиноамериканцам возможности пройти скрининг, соответствующий рекомендациям (MADRE)

18 августа 2026 г. обновлено: Yamile Molina, University of Illinois at Chicago
Наш новый дизайн основан на прошлых исследованиях путем интеграции анализа социальных сетей (SNA) и науки о внедрении (IS) в продольное рандомизированное клиническое исследование (РКИ). Мы сравним долгосрочные эффекты вмешательств, изучив согласованный с рекомендациями первоначальный и повторный скрининг рака молочной железы (РМЖ).

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Наша цель — дополнительно протестировать дополнительные преимущества подхода расширения прав и возможностей по сравнению с традиционными подходами обучения. Прошлые исследования среди латиноамериканцев в основном были сосредоточены на однократном скрининге BC среди участников вмешательства. Наш новый дизайн основан на прошлых исследованиях путем интеграции анализа социальных сетей (SNA) и науки о внедрении (IS) в продольное рандомизированное клиническое исследование (РКИ). Мы сравним долгосрочные эффекты вмешательств, изучив согласованный с рекомендациями первоначальный и повторный скрининг РМЖ. Мы оценим широко распространенные эффекты вмешательств путем проспективного сбора данных от членов сети, не участвовавших в РКИ. Мы также изучим «активные ингредиенты», которые лежат в основе эффектов вмешательства, включая психосоциальные, ИС и сетевые механизмы. В целом, мы продемонстрируем, могут ли и как неприверженные латиноамериканцы «усилить» эффект вмешательства в своих сетях.

Наша цель — дополнительно протестировать дополнительные преимущества подхода расширения прав и возможностей по сравнению с традиционными подходами обучения. Прошлые исследования среди латиноамериканцев в основном были сосредоточены на однократном скрининге BC среди участников вмешательства. Наш новый дизайн основан на прошлых исследованиях путем интеграции анализа социальных сетей (SNA) и науки о внедрении (IS) в продольное рандомизированное клиническое исследование (РКИ). Мы сравним долгосрочные эффекты вмешательств, изучив согласованный с рекомендациями первоначальный и повторный скрининг РМЖ. Мы оценим широко распространенные эффекты вмешательств путем проспективного сбора данных от членов сети, не участвовавших в РКИ. Мы также изучим «активные ингредиенты», которые лежат в основе эффектов вмешательства, включая психосоциальные, ИС и сетевые механизмы. В целом, мы продемонстрируем, могут ли и как неприверженные латиноамериканцы «усилить» эффект вмешательства в своих сетях.

Цель 1: среди 400 латиноамериканцев, не соблюдающих режим лечения, мы сравним влияние вмешательства на скрининг РМЖ, используя индивидуальное РКИ в федеральном квалифицированном медицинском центре (FQHC). Мы используем рекомендации Целевой группы профилактических служб США (USPSTF), т. е. лица в возрасте 50–74 лет должны проходить маммографию каждые 2 года.1

Цель 2: Среди 200 членов сети не приверженных латиноамериканцев мы сравним влияние вмешательства на скрининг РМЖ на основе рекомендаций USPSTF.

Цель 3: Мы изучим механизмы изменений, лежащие в основе воздействия вмешательства на скрининг РМЖ, с использованием показателей ИС, описательной СНС и моделей структурных уравнений. Если исследовательские группы сопоставимы, мы рассмотрим, какие механизмы могут предсказывать эффекты многоуровневого вмешательства при разных подходах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

600

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Mile Square Health Center
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • University of Illinois Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Цель 1. (1) женский биологический пол; (2) идентификация как латиноамериканцы; (3) несоблюдение рекомендаций USPSTF (возраст 52–74 года, отсутствие маммографии за последние 2 года, отсутствие предшествующего диагноза РМЖ); (4) отсутствие предыдущей истории волонтерской деятельности в области здравоохранения; и (5) не член сети, зарегистрированный в цели 2.

Цель 1, Сессия #3, члены сети. (1) женский биологический пол; (2) ≥ 18 лет; (3) готовность/способность дать согласие.

• Критерии относятся к членам сети, которые будут участвовать только в Сессии №3.

Цель 2. (1) женский биологический пол; (2) право на получение скрининга РМЖ в соответствии с рекомендациями USPSTF (т. е. возраст 50–74 года, отсутствие личной истории РМЖ); (3) направление от неприверженных латиноамериканцев; (4) отсутствие предыдущей истории волонтерской деятельности в области здравоохранения; и (5) неучастие в РКИ (не участник Цели 1, не посещение Сессии №3).

Критерий исключения:

Цель 1: (1) Несоответствие хотя бы одному из вышеупомянутых критериев включения Цели 1.

Цель 1, Сессия № 3: (1) Несоответствие хотя бы одному из вышеупомянутых критериев Цели 1, Сессии № 3.

Цель 2: (1) Несоответствие хотя бы одному из вышеупомянутых критериев включения Цели 1.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Обучающие сессии (обучение + навигация)
Сессия 1. Знание РМЖ, различия в РМЖ, рекомендации USPSTF, барьеры и предпочтительные решения для скрининга РМЖ, отзывы общинных работников здравоохранения (CHW), эмпирические данные, индивидуальные планы действий для скрининга РМЖ. Сессия 2 и 3. Знание здоровья (рекомендации по питанию и физической активности), барьеры. и предпочтительные решения по изменению питания и физической активности, отзывы МРЗ, эмпирические данные, индивидуальные планы действий по диете
Образовательные занятия
Другой: Расширение возможностей (расширение возможностей + навигация)
Сессия 1. Знание BC, различия в BC, рекомендации USPSTF, барьеры и предпочтительные решения для скрининга BC. ' предпочтения, возможности стать волонтером/участвовать в сплоченных инициативах, партнерские отношения со штурманами/МРЗ, чтобы служить «мостами» для членов сети. Сессия 2) Отзывы участников, передача участниками эмпирических данных, групповое обсуждение и планы по продвижению BC (Сессия 3)
Сеансы расширения возможностей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скрининг рака молочной железы (BC) (AIM 1)
Временное ограничение: 1-4 года
Сравните количество участников в группе по расширению прав и возможностей, которые получают первоначальный и повторяющийся скрининг BC с количеством участников в группе образования
1-4 года
Скрининг рака молочной железы (AIM 2)
Временное ограничение: 1-4 года
Сравните количество членов сети в группе расширения прав и возможностей, которые получают первоначальный и повторный скрининг BC с количеством неадгезивных сетевых членов в группе образования
1-4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-0531

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

IPD может быть обмен, основываясь на соответствии между исследователями. Должны быть меры защиты, чтобы обеспечить конфиденциальность и конфиденциальность, учитывая характер данных социальной сети.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться