Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gir latinoer i stand til å få samsvarende visninger (MADRE)

18. august 2026 oppdatert av: Yamile Molina, University of Illinois at Chicago
Vår nye design bygger på tidligere studier ved å integrere sosial nettverksanalyse (SNA) og implementeringsvitenskap (IS) i en langsgående randomisert klinisk studie (RCT). Vi vil sammenligne de langsiktige effektene av intervensjoner ved å undersøke retningslinje-konkordant initial og gjentatt brystkreft (BC) screening.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet vårt er å teste de ekstra fordelene med empower-tilnærmingen i forhold til tradisjonelle educate-tilnærminger. Tidligere samfunnsforskning blant Latinas har først og fremst fokusert på engangs BC-screening blant intervensjonsdeltakere. Vår nye design bygger på tidligere studier ved å integrere sosial nettverksanalyse (SNA) og implementeringsvitenskap (IS) i en langsgående randomisert klinisk studie (RCT). Vi vil sammenligne de langsiktige effektene av intervensjoner ved å undersøke retningslinjekonkordant initial og gjentatt BC-screening. Vi vil estimere de utbredte effektene av intervensjoner ved å prospektivt samle inn data fra nettverksmedlemmer som ikke er involvert i RCT. Vi vil også utforske «aktive ingredienser» som ligger til grunn for intervensjonseffekter, inkludert psykososiale, IS og nettverksmekanismer. Totalt sett vil vi demonstrere om og hvordan ikke-tilhengende latinoer kan "øke" intervensjonseffekter gjennom nettverkene deres.

Målet vårt er å teste de ekstra fordelene med empower-tilnærmingen i forhold til tradisjonelle educate-tilnærminger. Tidligere samfunnsforskning blant Latinas har først og fremst fokusert på engangs BC-screening blant intervensjonsdeltakere. Vår nye design bygger på tidligere studier ved å integrere sosial nettverksanalyse (SNA) og implementeringsvitenskap (IS) i en langsgående randomisert klinisk studie (RCT). Vi vil sammenligne de langsiktige effektene av intervensjoner ved å undersøke retningslinjekonkordant initial og gjentatt BC-screening. Vi vil estimere de utbredte effektene av intervensjoner ved å prospektivt samle inn data fra nettverksmedlemmer som ikke er involvert i RCT. Vi vil også utforske «aktive ingredienser» som ligger til grunn for intervensjonseffekter, inkludert psykososiale, IS og nettverksmekanismer. Totalt sett vil vi demonstrere om og hvordan ikke-tilhengende latinoer kan "øke" intervensjonseffekter gjennom nettverkene deres.

Mål 1: Blant 400 ikke-adherente latinoer vil vi sammenligne intervensjonseffekter på BC-screening, ved å bruke en individuell RCT i et føderalt kvalifisert helsesenter (FQHC). Vi bruker retningslinjer fra US Preventative Services Task Force (USPSTF) - dvs. 50-74 åringer bør ta mammografi hvert annet år.1

Mål 2: Blant 200 nettverksmedlemmer av ikke-adherente Latinas, vil vi sammenligne intervensjonseffekter på BC-screening, basert på USPSTF-retningslinjene.

Mål 3: Vi vil utforske endringsmekanismer som ligger til grunn for intervensjonseffekter på BC-screening ved bruk av IS-mål, beskrivende SNA og strukturelle ligningsmodeller. Hvis studiearmene er sammenlignbare, vil vi undersøke hvilke mekanismer som kan forutsi intervensjonseffekter på flere nivåer på tvers av tilnærminger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Mile Square Health Center
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • University of Illinois Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Mål 1. (1) kvinnelig biologisk kjønn; (2) identifikasjon som Latinas; (3) manglende overholdelse av USPSTF-retningslinjer (52-74 år gammel, ingen mammografi de siste 2 årene, ingen tidligere BC-diagnose); (4) ingen tidligere historie med helsefrivillig arbeid; og (5) ikke et nettverksmedlem registrert i mål 2.

Mål 1, økt #3 nettverksmedlemmer. (1) kvinnelig biologisk kjønn; (2) ≥ 18 år gammel; (3) vilje/evne til å gi samtykke.

• Kriterier er spesifikke for nettverksmedlemmer som kun vil delta i økt #3.

Mål 2. (1) kvinnelig biologisk kjønn; (2) berettigelse til å få BC-screeninger etter USPSTF-retningslinjer (dvs. 50-74 år gammel, ingen personlig BC-historie); (3) henvisning fra ikke-tilhengende latinoer; (4) ingen tidligere historie med helsefrivillig arbeid; og (5) ingen deltakelse i RCT (ikke en mål 1-deltaker, ingen sesjon #3-deltakelse).

Ekskluderingskriterier:

Mål 1: (1) Ikke oppfyller minst ett av de nevnte mål 1-inkluderingskriteriene.

Mål 1, økt #3: (1) Ikke oppfyller minst ett av de nevnte mål 1, økt #3 inklusjonskriteriene.

Mål 2: (1) Ikke oppfyller minst ett av de nevnte mål 1-inkluderingskriteriene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Educate (Utdanning + Navigasjon) økter
Økt 1 BC kunnskap, BC forskjeller, USPSTF retningslinjer, barrierer og foretrukne løsninger for BC screening, Community Health Workers (CHW) attester, empiriske data, individuelle handlingsplaner for BC screening Sesjon 2 og 3 Helsekunnskap (retningslinjer for kosthold og fysisk aktivitet), barrierer og foretrukne løsninger for endring av kosthold og fysisk aktivitet, CHW attester, empiri, individuelle handlingsplaner for kosthold
Utdanningsøkter
Annen: Empower (Empowerment + Navigation) økter
Økt 1 BC kunnskap, BC forskjeller, USPSTF retningslinjer, barrierer og foretrukne løsninger for BC screening CHW attester, empiriske data, individuelle handlingsplaner for BC screening Sesjon 2 og 3 BC screening som ledende ved et godt eksempel, BC promoteringsstrategier som reflekterer personlige og nettverksmedlemmer preferanser, muligheter til å melde seg frivillig/være en del av tette initiativer, partnerskap med navigatører/CHW-er for å tjene som "broer" for nettverksmedlemmer CHW-uttalelser, ressursveiledninger for BC-promotering, individuelle handlingsplaner for å promotere BC, rollespillaktiviteter ( økt 2) Deltakeres attester, deltaker videreformidler empiriske data, gruppediskusjon og planer for å fremme BC (økt 3)
Empowerment økter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brystkreft (BC) screening (AIM 1)
Tidsramme: 1-4 år
Sammenlign antall deltakere i empowerment-armen som oppnår retningslinje-konkordant initial og gjenta BC-screening med antall deltakere i utdanningsarmen
1-4 år
Brystkreftscreening (AIM 2)
Tidsramme: 1-4 år
Sammenlign antall nettverksmedlemmer i empowerment-armen som oppnår retningslinje-konkordant initial og gjenta BC-screening med antall ikke-adherente nettverksmedlemmer i utdanningsarmen
1-4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2022-0531

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

IPD kan deles, basert på korrespondanse mellom forskere. Det må være beskyttelsesregler for å sikre personvern og konfidensialitet, gitt arten av data om sosiale nettverk.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere