Bemyndigelse af latinoer til at opnå retningslinjeoverensstemmende screeninger (MADRE)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vores mål er yderligere at teste de ekstra fordele ved empower-tilgangen i forhold til traditionelle educate-tilgange. Tidligere samfundsforskning blandt Latinas har primært fokuseret på engangs-BC-screening blandt interventionsdeltagere. Vores nye design bygger på tidligere undersøgelser ved at integrere social netværksanalyse (SNA) og implementeringsvidenskab (IS) i et longitudinelt randomiseret klinisk forsøg (RCT). Vi vil sammenligne de langsigtede virkninger af interventioner ved at undersøge guideline-konkordant initial og gentagen BC screening. Vi vil vurdere de udbredte effekter af interventioner ved prospektivt at indsamle data fra netværksmedlemmer, der ikke er involveret i RCT. Vi vil også udforske "aktive ingredienser", der ligger til grund for interventionseffekter, herunder psykosociale, IS og netværksmekanismer. Samlet set vil vi demonstrere, om og hvordan ikke-adhærente latinoer kan "forstærke" interventionseffekter i hele deres netværk.
Vores mål er yderligere at teste de ekstra fordele ved empower-tilgangen i forhold til traditionelle educate-tilgange. Tidligere samfundsforskning blandt Latinas har primært fokuseret på engangs-BC-screening blandt interventionsdeltagere. Vores nye design bygger på tidligere undersøgelser ved at integrere social netværksanalyse (SNA) og implementeringsvidenskab (IS) i et longitudinelt randomiseret klinisk forsøg (RCT). Vi vil sammenligne de langsigtede virkninger af interventioner ved at undersøge guideline-konkordant initial og gentagen BC screening. Vi vil vurdere de udbredte effekter af interventioner ved prospektivt at indsamle data fra netværksmedlemmer, der ikke er involveret i RCT. Vi vil også udforske "aktive ingredienser", der ligger til grund for interventionseffekter, herunder psykosociale, IS og netværksmekanismer. Samlet set vil vi demonstrere, om og hvordan ikke-adhærente latinoer kan "forstærke" interventionseffekter i hele deres netværk.
Mål 1: Blandt 400 ikke-adhærente latinoer vil vi sammenligne interventionseffekter på BC-screening ved at bruge en individuel RCT i et føderalt kvalificeret sundhedscenter (FQHC). Vi bruger US Preventative Services Task Force (USPSTF) retningslinjer - dvs. 50-74-årige bør tage mammografi hvert andet år.1
Mål 2: Blandt 200 netværksmedlemmer af ikke-adhærente Latinas vil vi sammenligne interventionseffekter på BC-screening baseret på USPSTF-retningslinjerne.
Mål 3: Vi vil udforske forandringsmekanismer, der ligger til grund for interventionseffekter på BC-screening ved hjælp af IS-mål, beskrivende SNA og strukturelle ligningsmodeller. Hvis undersøgelsesarme er sammenlignelige, vil vi undersøge, hvilke mekanismer der kan forudsige interventionseffekter på flere niveauer på tværs af tilgange.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Mile Square Health Center
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- University of Illinois Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mål 1. (1) kvindeligt biologisk køn; (2) identifikation som Latinas; (3) manglende overholdelse af USPSTF-retningslinjer (52-74 år, ingen mammografi i de sidste 2 år, ingen tidligere BC-diagnose); (4) ingen tidligere historie med sundhedsfrivilligt arbejde; og (5) ikke et netværksmedlem, der er tilmeldt Mål 2.
Mål 1, Session #3 netværksmedlemmer. (1) kvindeligt biologisk køn; (2) ≥ 18 år gammel; (3) vilje/evne til at give samtykke.
• Kriterier er specifikke for netværksmedlemmer, som kun vil deltage i session #3.
Mål 2. (1) kvindeligt biologisk køn; (2) berettigelse til at opnå BC-screeninger i henhold til USPSTF-retningslinjer (dvs. 50-74 år gammel, ingen personlig BC-historie); (3) henvisning fra ikke-tilhængende latinoer; (4) ingen tidligere historie med sundhedsfrivilligt arbejde; og (5) ingen deltagelse i RCT (ikke en mål 1-deltager, ingen deltagelse i session #3).
Ekskluderingskriterier:
Mål 1: (1) Opfylder ikke mindst et af de førnævnte mål 1 inklusionskriterier.
Mål 1, session #3: (1) Opfylder ikke mindst et af de førnævnte mål 1, session #3 inklusionskriterier.
Mål 2: (1) Opfylder ikke mindst et af de førnævnte mål 1 inklusionskriterier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Uddanne (Uddannelse + Navigation) sessioner
Session 1 BC-viden, BC-forskelle, USPSTF-retningslinjer, barrierer og foretrukne løsninger til BC-screening, Community Health Workers (CHW)-udtalelser, empiriske data, individuelle handlingsplaner for BC-screening Session 2 & 3 Sundhedsviden (retningslinjer for kost og fysisk aktivitet), barrierer og foretrukne løsninger til kost- og fysisk aktivitetsændringer, CHW-udtalelser, empiri, individuelle handlingsplaner for kost
|
Uddannelsessessioner
|
|
Andet: Empower (Empowerment + Navigation) sessioner
Session 1 BC-viden, BC-forskelle, USPSTF-retningslinjer, barrierer og foretrukne løsninger til BC-screening CHW-udtalelser, Empiriske data, Individuelle handlingsplaner for BC-screening Session 2 & 3 BC-screening som førende ved et godt eksempel, BC-fremmestrategier, der afspejler personlige og netværksmedlemmer præferencer, muligheder for at melde sig frivilligt/være en del af tætte initiativer, partnerskaber med navigatorer/CHW'er for at fungere som "broer" for netværksmedlemmer CHW-udtalelser, ressourcevejledninger til BC-promovering, individuelle handlingsplaner for at fremme BC, rollespilsaktiviteter ( session 2) Deltagerudtalelser, deltagerformidler empiriske data, gruppediskussion og planer for at fremme BC (session 3)
|
Empowerment sessioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brystkræft (BC) Screening (AIM 1)
Tidsramme: 1-4 år
|
Sammenlign antallet af deltagere i empowerment-armen, der opnår retningslinjekoncordant initial og gentag BC-screening med antallet af deltagere i uddannelsesarmen
|
1-4 år
|
|
Screening af brystkræft (AIM 2)
Tidsramme: 1-4 år
|
Sammenlign antallet af netværksmedlemmer i empowerment-armen, der opnår retningslinjekoncordant initial og gentag BC-screening med antallet af ikke-vedvarende netværksmedlemmer i uddannelsesarmen
|
1-4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-0531
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .