Consentire alle latine di ottenere proiezioni concordanti con le linee guida (MADRE)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il nostro obiettivo è testare ulteriormente i vantaggi aggiuntivi dell'approccio empower rispetto agli approcci educativi tradizionali. La passata ricerca comunitaria tra le latine si è concentrata principalmente sullo screening BC una tantum tra i partecipanti all'intervento. Il nostro nuovo design si basa su studi precedenti integrando l'analisi della rete sociale (SNA) e la scienza dell'implementazione (IS) in uno studio clinico randomizzato longitudinale (RCT). Confronteremo gli effetti a lungo termine degli interventi esaminando lo screening BC iniziale e ripetuto conforme alle linee guida. Stimeremo gli effetti diffusi degli interventi raccogliendo in modo prospettico i dati dai membri della rete non coinvolti nell'RCT. Esploreremo anche "ingredienti attivi" che sono alla base degli effetti dell'intervento, compresi i meccanismi psicosociali, IS e di rete. Nel complesso, dimostreremo se e come le latine non aderenti possono "aumentare" gli effetti dell'intervento in tutte le loro reti.
Il nostro obiettivo è testare ulteriormente i vantaggi aggiuntivi dell'approccio empower rispetto agli approcci educativi tradizionali. La passata ricerca comunitaria tra le latine si è concentrata principalmente sullo screening BC una tantum tra i partecipanti all'intervento. Il nostro nuovo design si basa su studi precedenti integrando l'analisi della rete sociale (SNA) e la scienza dell'implementazione (IS) in uno studio clinico randomizzato longitudinale (RCT). Confronteremo gli effetti a lungo termine degli interventi esaminando lo screening BC iniziale e ripetuto conforme alle linee guida. Stimeremo gli effetti diffusi degli interventi raccogliendo in modo prospettico i dati dai membri della rete non coinvolti nell'RCT. Esploreremo anche "ingredienti attivi" che sono alla base degli effetti dell'intervento, compresi i meccanismi psicosociali, IS e di rete. Nel complesso, dimostreremo se e come le latine non aderenti possono "aumentare" gli effetti dell'intervento in tutte le loro reti.
Obiettivo 1: Tra 400 latine non aderenti, confronteremo gli effetti dell'intervento sullo screening BC, utilizzando un RCT individuale in un centro sanitario qualificato a livello federale (FQHC). Utilizziamo le linee guida della US Preventative Services Task Force (USPSTF), ovvero le persone di età compresa tra 50 e 74 anni dovrebbero sottoporsi a mammografie ogni 2 anni.1
Obiettivo 2: Tra i membri della rete 200 di latine non aderenti, confronteremo gli effetti dell'intervento sullo screening BC, sulla base delle linee guida USPSTF.
Obiettivo 3: Esploreremo i meccanismi di cambiamento alla base degli effetti dell'intervento sullo screening BC utilizzando misure IS, SNA descrittivo e modelli di equazioni strutturali. Se i bracci dello studio sono comparabili, esamineremo quali meccanismi possono prevedere gli effetti dell'intervento multilivello attraverso gli approcci.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Mile Square Health Center
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- University of Illinois Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Obiettivo 1. (1) sesso biologico femminile; (2) identificazione come latine; (3) non aderenza alle linee guida USPSTF (52-74 anni, nessuna mammografia negli ultimi 2 anni, nessuna precedente diagnosi di BC); (4) nessuna precedente storia di volontariato sanitario; e (5) non un membro della rete iscritto all'Aim 2.
Obiettivo 1, Sessione #3 membri della rete. (1) sesso biologico femminile; (2) ≥ 18 anni; (3) disponibilità/capacità di prestare il consenso.
• I criteri sono specifici per i membri della rete che parteciperanno solo alla Sessione #3.
Obiettivo 2. (1) sesso biologico femminile; (2) idoneità a ottenere screening BC secondo le linee guida USPSTF (ovvero, 50-74 anni, nessuna storia personale di BC); (3) rinvio da latine non aderenti; (4) nessuna precedente storia di volontariato sanitario; e (5) nessuna partecipazione all'RCT (nessun partecipante all'Obiettivo 1, nessuna partecipazione alla Sessione n. 3).
Criteri di esclusione:
Obiettivo 1: (1) Non soddisfare almeno uno dei suddetti criteri di inclusione dell'Obiettivo 1.
Obiettivo 1, Sessione n. 3: (1) Non soddisfare almeno uno dei suddetti criteri di inclusione dell'Obiettivo 1, Sessione n.
Obiettivo 2: (1) Non soddisfare almeno uno dei suddetti criteri di inclusione dell'Obiettivo 1.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Sessioni Educate (Istruzione + Navigazione).
Sessione 1 Conoscenza della BC, disparità della BC, linee guida USPSTF, barriere e soluzioni preferite per lo screening della BC, testimonianze degli operatori sanitari della comunità (CHW), dati empirici, piani d'azione individuali per lo screening della BC Sessione 2 e 3 Conoscenza della salute (linee guida sulla dieta e sull'attività fisica), barriere e soluzioni preferite al cambiamento dietetico e dell'attività fisica, testimonianze CHW, dati empirici, piani d'azione individuali per la dieta
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Sessioni di educazione
|
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Altro: Empower (Empowerment + Navigazione) Sessioni
Sessione 1 Conoscenza BC, disparità BC, linee guida USPSTF, barriere e soluzioni preferite per lo screening BC Testimonianze CHW, dati empirici, piani d'azione individuali per lo screening BC Sessioni 2 e 3 Screening BC come guida con l'esempio, strategie di promozione BC che riflettono i membri personali e della rete preferenze, opportunità di fare volontariato/far parte di iniziative affiatate, partnership con navigatori/CHW per fungere da "ponti" per i membri della rete Testimonianze CHW, guide alle risorse per la promozione del BC, piani d'azione individuali per promuovere il BC, attività di gioco di ruolo ( sessione 2) Testimonianze dei partecipanti, dati empirici trasmessi dai partecipanti, discussioni di gruppo e piani per promuovere il BC (sessione 3)
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Sessioni di potenziamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Screening del cancro al seno (BC) (AIM 1)
Lasso di tempo: 1-4 anni
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Confronta il numero di partecipanti al braccio di empowerment che ottengono iniziali e ripeti con le linee guida e ripeti lo screening BC con il numero di partecipanti al braccio dell'istruzione
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1-4 anni
|
|
Screening del cancro al seno (AIM 2)
Lasso di tempo: 1-4 anni
|
Confronta il numero di membri della rete nel braccio di empowerment che ottengono uno screening BC iniziale e ripetitivo con le linee guida con il numero di membri della rete non aderenti nel braccio dell'istruzione
|
1-4 anni
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-0531
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