子供がセントラルラインを必要としているという親の気持ち
2024年6月18日 更新者：Jeffrey D. Edwards、Columbia University
この研究プロジェクトの目標は、同意プロセス中のさまざまなコミュニケーション手法が、親の不安と同意提供の快適さに影響を与えるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
コロンビア大学の小児集中治療室 (PICU) にいる子供の親は、子供が中心静脈ライン (CVL) または末梢挿入中心カテーテル (PICC) を配置する必要がある場合、この研究への参加に興味があるかどうか尋ねられる場合があります。
両親が参加に興味を持っている場合は、医療チームのメンバーと手順について話し合い、同意を与えている間に、通信技術グループに無作為に割り当てられます。 彼らが同意した後、彼らは自分の考えや感情についての調査を完了するように求められます. 調査には約 15 分かかります。
データが収集された後、研究者は、両親と使用される 2 つのコミュニケーション スタイル間で調査の回答を比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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New York
-
New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University New York-Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- コロンビア大学の小児集中治療室 (PICU) に入院した子供の保護者
- 子供には、PICU に配置された中心静脈ライン (CVL) または末梢挿入中心カテーテル (PICC) が必要です。
- 親または保護者が英語またはスペイン語を話す
除外基準:
- 英語またはスペイン語以外の言語を話す保護者
- 緊急時に同意なしに CVL または PICC を配置する必要がある子供の親または保護者
- 物理的に立ち会うことができず、電話で同意を提供することができない保護者または保護者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：コミュニケーションテクニック1
このグループでは、標準的なコミュニケーション手法が使用されます。
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実験的：コミュニケーションテクニック2
このグループでは、新しいコミュニケーション手法が使用されます。
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新しいコミュニケーション技術。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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親の不安
時間枠：15分
|
親の不安調査は、同意時の親の不安のレベルを測定するために使用されるツールです。
スコアの範囲は 7 ～ 28 で、スコアが低いほど不安のレベルが低いことを表します。
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15分
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同意を提供する保護者の慰め
時間枠：15分
|
同意を提供する保護者の安心感調査スコアは、同意を提供する際の保護者の安心感を測定するために使用されるツールです。
スコアの範囲は 0 ～ 24 で、スコアが低いほど快適性が高いことを表します。
|
15分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jeffrey Edwards, MD, MA, MS、Columbia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月19日
一次修了 (実際)
2024年6月13日
研究の完了 (実際)
2024年6月13日
試験登録日
最初に提出
2023年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月24日
最初の投稿 (実際)
2023年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月18日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。