Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ouderlijke gevoelens over hun kind dat een centrale lijn nodig heeft

18 juni 2024 bijgewerkt door: Jeffrey D. Edwards, Columbia University
Het doel van dit onderzoeksproject is om te bepalen of verschillende communicatietechnieken tijdens het toestemmingsproces van invloed zijn op de angst en het comfort van ouders bij het geven van toestemming.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ouders van kinderen op de pediatrische intensive care-afdelingen (PICU's) van Columbia University kunnen worden gevraagd of ze geïnteresseerd zijn in deelname aan dit onderzoek als hun kind een centrale veneuze lijn (CVL) of een perifeer ingebrachte centrale katheter (PICC) moet plaatsen.

Als de ouders geïnteresseerd zijn om deel te nemen, worden ze willekeurig toegewezen aan een communicatietechniekgroep terwijl ze de procedure bespreken en toestemming geven aan een lid van het medisch team. Nadat ze toestemming hebben gegeven, wordt hen gevraagd enquêtes in te vullen over hun gedachten en gevoelens. Het onderzoek duurt ongeveer 15 minuten.

Nadat de gegevens zijn verzameld, vergelijken de onderzoekers de antwoorden op de enquête tussen de twee communicatiestijlen die met ouders worden gebruikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University New York-Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder of voogd van een kind dat is opgenomen op de pediatrische intensive care-afdelingen (PICU's) van Columbia University
  • Het kind heeft een centrale veneuze lijn (CVL) of perifeer ingebrachte centrale katheter (PICC) nodig die in de PICU wordt geplaatst
  • De ouder of voogd spreekt Engels of Spaans

Uitsluitingscriteria:

  • Ouders of voogden die andere talen spreken dan Engels of Spaans
  • Ouders of verzorgers van kinderen die tijdens een calamiteit zonder toestemming een CVL of PICC nodig hebben
  • Ouders of voogden die niet fysiek aanwezig kunnen zijn en telefonisch toestemming kunnen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Communicatietechniek 1
In deze groep wordt een standaard communicatietechniek gebruikt.
Experimenteel: Communicatietechniek 2
In deze groep wordt een nieuwe communicatietechniek gebruikt.
Een nieuwe communicatietechniek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ouderlijke angst
Tijdsspanne: 15 minuten
De ouderlijke angstenquête is een instrument dat wordt gebruikt om de mate van ouderlijke angst op het moment van toestemming te meten. Scores variëren van 7 tot 28, waarbij lagere scores lagere niveaus van angst vertegenwoordigen.
15 minuten
Ouderlijk comfort Toestemming geven
Tijdsspanne: 15 minuten
De score van het ouderlijk comfort dat toestemming geeft, is een instrument dat wordt gebruikt om ouderlijk comfort bij het geven van toestemming te meten. Scores variëren van 0 tot 24, waarbij lagere scores een hoger niveau van comfort vertegenwoordigen.
15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeffrey Edwards, MD, MA, MS, Columbia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAU3577

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren