- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05842356
Ouderlijke gevoelens over hun kind dat een centrale lijn nodig heeft
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De ouders van kinderen op de pediatrische intensive care-afdelingen (PICU's) van Columbia University kunnen worden gevraagd of ze geïnteresseerd zijn in deelname aan dit onderzoek als hun kind een centrale veneuze lijn (CVL) of een perifeer ingebrachte centrale katheter (PICC) moet plaatsen.
Als de ouders geïnteresseerd zijn om deel te nemen, worden ze willekeurig toegewezen aan een communicatietechniekgroep terwijl ze de procedure bespreken en toestemming geven aan een lid van het medisch team. Nadat ze toestemming hebben gegeven, wordt hen gevraagd enquêtes in te vullen over hun gedachten en gevoelens. Het onderzoek duurt ongeveer 15 minuten.
Nadat de gegevens zijn verzameld, vergelijken de onderzoekers de antwoorden op de enquête tussen de twee communicatiestijlen die met ouders worden gebruikt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Columbia University New York-Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder of voogd van een kind dat is opgenomen op de pediatrische intensive care-afdelingen (PICU's) van Columbia University
- Het kind heeft een centrale veneuze lijn (CVL) of perifeer ingebrachte centrale katheter (PICC) nodig die in de PICU wordt geplaatst
- De ouder of voogd spreekt Engels of Spaans
Uitsluitingscriteria:
- Ouders of voogden die andere talen spreken dan Engels of Spaans
- Ouders of verzorgers van kinderen die tijdens een calamiteit zonder toestemming een CVL of PICC nodig hebben
- Ouders of voogden die niet fysiek aanwezig kunnen zijn en telefonisch toestemming kunnen geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Communicatietechniek 1
In deze groep wordt een standaard communicatietechniek gebruikt.
|
|
|
Experimenteel: Communicatietechniek 2
In deze groep wordt een nieuwe communicatietechniek gebruikt.
|
Een nieuwe communicatietechniek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouderlijke angst
Tijdsspanne: 15 minuten
|
De ouderlijke angstenquête is een instrument dat wordt gebruikt om de mate van ouderlijke angst op het moment van toestemming te meten.
Scores variëren van 7 tot 28, waarbij lagere scores lagere niveaus van angst vertegenwoordigen.
|
15 minuten
|
|
Ouderlijk comfort Toestemming geven
Tijdsspanne: 15 minuten
|
De score van het ouderlijk comfort dat toestemming geeft, is een instrument dat wordt gebruikt om ouderlijk comfort bij het geven van toestemming te meten.
Scores variëren van 0 tot 24, waarbij lagere scores een hoger niveau van comfort vertegenwoordigen.
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeffrey Edwards, MD, MA, MS, Columbia University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AAAU3577
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .