Forældrenes følelser om, at deres barn har brug for en central linje
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forældre til børn på pædiatriske intensivafdelinger (PICU'er) ved Columbia University kan blive spurgt, om de er interesserede i at deltage i denne undersøgelse, hvis deres barn har brug for en central venelinje (CVL) eller et perifert indsat centralt kateter (PICC).
Hvis forældrene er interesserede i at deltage, vil de blive tilfældigt tildelt en kommunikationsteknikgruppe, mens de diskuterer proceduren og giver samtykke med et medicinsk teammedlem. Når de har givet samtykke, vil de blive bedt om at udfylde undersøgelser om deres tanker og følelser. Undersøgelsen bør tage omkring 15 minutter.
Efter data er indsamlet, vil forskerne sammenligne undersøgelsessvar mellem de to kommunikationsstile, der bruges med forældre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Columbia University New York-Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forælder eller værge til et barn indlagt på pædiatriske intensivafdelinger (PICU'er) på Columbia University
- Barnet har brug for en central venelinje (CVL) eller et perifert indsat centralt kateter (PICC) placeret i PICU
- Forælderen eller værgen taler engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
- Forældre eller værger, der taler andre sprog end engelsk eller spansk
- Forældre eller værger til børn, der har brug for en CVL eller PICC placeret under en nødsituation uden samtykke
- Forældre eller værger, der ikke er i stand til at være fysisk til stede og give samtykke over telefonen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kommunikationsteknik 1
En standard kommunikationsteknik vil blive brugt i denne gruppe.
|
|
|
Eksperimentel: Kommunikationsteknik 2
En ny kommunikationsteknik vil blive brugt i denne gruppe.
|
En ny kommunikationsteknik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældres angst
Tidsramme: 15 minutter
|
Forældres angstundersøgelse er et værktøj, der bruges til at måle niveauer af forældres angst på tidspunktet for samtykke.
Scorer varierer fra 7 til 28 med lavere score, der repræsenterer lavere niveauer af angst.
|
15 minutter
|
|
Forældrenes komfort giver samtykke
Tidsramme: 15 minutter
|
Undersøgelsens score for forældrekomfort giver samtykke er et værktøj, der bruges til at måle forældrenes komfort ved at give samtykke.
Scoringer spænder fra 0 til 24 med lavere score, der repræsenterer højere niveauer af komfort.
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeffrey Edwards, MD, MA, MS, Columbia University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AAAU3577
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .