Sentimientos de los padres acerca de que su hijo necesita una vía central
18 de junio de 2024 actualizado por: Jeffrey D. Edwards, Columbia University
El objetivo de este proyecto de investigación es determinar si las diferentes técnicas de comunicación durante el proceso de consentimiento afectan la ansiedad y la comodidad de los padres al brindar el consentimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se puede preguntar a los padres de niños en las unidades de cuidados intensivos pediátricos (UCIP) de la Universidad de Columbia si están interesados en participar en este estudio si su hijo necesita que se le coloque una línea venosa central (CVL) o un catéter central de inserción periférica (PICC).
Si los padres están interesados en participar, serán asignados aleatoriamente a un grupo de técnicas de comunicación mientras discuten el procedimiento y dan su consentimiento con un miembro del equipo médico. Después de que den su consentimiento, se les pedirá que completen encuestas sobre sus pensamientos y sentimientos. El estudio debe durar unos 15 minutos.
Después de recopilar los datos, los investigadores compararán las respuestas de la encuesta entre los dos estilos de comunicación utilizados con los padres.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University New York-Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padre o tutor de un niño ingresado en las unidades de cuidados intensivos pediátricos (UCIP) de la Universidad de Columbia
- El niño necesita una línea venosa central (CVL) o un catéter central de inserción periférica (PICC) colocado en la UCIP
- El padre o tutor habla inglés o español.
Criterio de exclusión:
- Padres o tutores que hablan idiomas que no sean inglés o español
- Padres o tutores de niños que necesitan colocar un CVL o PICC durante una emergencia sin consentimiento
- Padres o tutores que no pueden estar físicamente presentes y dar su consentimiento por teléfono
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Técnica de comunicación 1
En este grupo se utilizará una técnica de comunicación estándar.
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Experimental: Técnica de comunicación 2
En este grupo se utilizará una nueva técnica de comunicación.
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Una nueva técnica de comunicación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ansiedad de los padres
Periodo de tiempo: 15 minutos
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La encuesta de ansiedad de los padres es una herramienta utilizada para medir los niveles de ansiedad de los padres en el momento del consentimiento.
Las puntuaciones oscilan entre 7 y 28, y las puntuaciones más bajas representan niveles más bajos de ansiedad.
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15 minutos
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Consuelo de los padres que proporciona el consentimiento
Periodo de tiempo: 15 minutos
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La puntuación de la encuesta sobre la comodidad de los padres al proporcionar el consentimiento es una herramienta que se utiliza para medir la comodidad de los padres al proporcionar el consentimiento.
Las puntuaciones van de 0 a 24, y las puntuaciones más bajas representan niveles más altos de comodidad.
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey Edwards, MD, MA, MS, Columbia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
13 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
13 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAU3577
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .