Sentimentos dos pais sobre o filho precisar de uma linha central
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pais de crianças nas unidades de terapia intensiva pediátrica (PICUs) da Universidade de Columbia podem ser questionados se estão interessados em participar deste estudo se seu filho precisa de uma linha venosa central (CVL) ou cateter central de inserção periférica (PICC).
Se os pais estiverem interessados em participar, eles serão designados aleatoriamente para um grupo de técnicas de comunicação enquanto discutem o procedimento e dão consentimento com um membro da equipe médica. Depois de fornecerem consentimento, eles serão solicitados a preencher pesquisas sobre seus pensamentos e sentimentos. O estudo deve durar cerca de 15 minutos.
Depois que os dados forem coletados, os pesquisadores compararão as respostas da pesquisa entre os dois estilos de comunicação usados com os pais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University New York-Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pai ou responsável por uma criança internada nas unidades de terapia intensiva pediátrica (PICUs) da Columbia University
- A criança precisa de uma linha venosa central (CVL) ou cateter central de inserção periférica (PICC) colocado na UTIP
- O pai ou responsável fala inglês ou espanhol
Critério de exclusão:
- Pais ou responsáveis que falam outros idiomas além do inglês ou espanhol
- Pais ou responsáveis por crianças que precisam de um CVL ou PICC colocado durante uma emergência sem consentimento
- Pais ou responsáveis que não podem estar fisicamente presentes e fornecer consentimento por telefone
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Técnica de Comunicação 1
Uma técnica de comunicação padrão será usada neste grupo.
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Experimental: Técnica de Comunicação 2
Uma nova técnica de comunicação será utilizada neste grupo.
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Uma nova técnica de comunicação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade dos Pais
Prazo: 15 minutos
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A pesquisa de ansiedade dos pais é uma ferramenta usada para medir os níveis de ansiedade dos pais no momento do consentimento.
As pontuações variam de 7 a 28, com pontuações mais baixas representando níveis mais baixos de ansiedade.
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15 minutos
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Conforto Parental Fornecimento de Consentimento
Prazo: 15 minutos
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A pontuação da pesquisa de consentimento dos pais é uma ferramenta usada para medir o conforto dos pais em fornecer consentimento.
As pontuações variam de 0 a 24, com pontuações mais baixas representando níveis mais altos de conforto.
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey Edwards, MD, MA, MS, Columbia University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAU3577
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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