Родительские чувства по поводу того, что их ребенок нуждается в центральной линии
18 июня 2024 г. обновлено: Jeffrey D. Edwards, Columbia University
Цель этого исследовательского проекта — определить, влияют ли различные методы общения в процессе получения согласия на родительскую тревогу и комфорт при предоставлении согласия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Родителей детей в педиатрических отделениях интенсивной терапии (PICU) в Колумбийском университете можно спросить, заинтересованы ли они в участии в этом исследовании, нуждается ли их ребенок в установке центрального венозного катетера (CVL) или периферического центрального катетера (PICC).
Если родители заинтересованы в участии, они будут случайным образом распределены в группу по технике общения, пока они будут обсуждать процедуру и давать согласие члену медицинской бригады. После того, как они дадут согласие, их попросят заполнить анкеты о своих мыслях и чувствах. Исследование должно занять около 15 минут.
После того, как данные будут собраны, исследователи сравнят ответы на опросы между двумя стилями общения, используемыми с родителями.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University New York-Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Родитель или опекун ребенка, госпитализированного в педиатрические отделения интенсивной терапии (PICU) Колумбийского университета.
- Ребенку требуется центральный венозный катетер (CVL) или периферически вставленный центральный катетер (PICC), помещенный в PICU.
- Родитель или опекун говорит по-английски или по-испански
Критерий исключения:
- Родители или опекуны, которые говорят на языках, отличных от английского или испанского
- Родители или опекуны детей, которым необходимо установить CVL или PICC во время чрезвычайной ситуации без согласия
- Родители или опекуны, которые не могут физически присутствовать и дать согласие по телефону
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Техника общения 1
В этой группе будет использоваться стандартная техника общения.
|
|
|
Экспериментальный: Техника общения 2
В этой группе будет использоваться новая техника общения.
|
Новая техника общения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Родительское беспокойство
Временное ограничение: 15 минут
|
Опрос родительской тревожности — это инструмент, используемый для измерения уровня родительской тревожности на момент получения согласия.
Баллы варьируются от 7 до 28, при этом более низкие баллы соответствуют более низкому уровню тревожности.
|
15 минут
|
|
Родительское утешение Предоставление согласия
Временное ограничение: 15 минут
|
Оценка родительского комфорта при предоставлении согласия является инструментом, используемым для измерения родительского комфорта при предоставлении согласия.
Баллы варьируются от 0 до 24, при этом более низкие баллы соответствуют более высокому уровню комфорта.
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jeffrey Edwards, MD, MA, MS, Columbia University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAAU3577
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .