Sentimenti dei genitori riguardo al figlio che necessita di una linea centrale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ai genitori dei bambini nelle unità di terapia intensiva pediatrica (PICU) della Columbia University potrebbe essere chiesto se sono interessati a partecipare a questo studio se il loro bambino ha bisogno di una linea venosa centrale (CVL) o di un catetere centrale inserito perifericamente (PICC) posizionato.
Se i genitori sono interessati a partecipare, verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di tecniche di comunicazione mentre discutono la procedura e danno il consenso con un membro del team medico. Dopo aver fornito il consenso, verrà chiesto loro di completare sondaggi sui loro pensieri e sentimenti. Lo studio dovrebbe durare circa 15 minuti.
Dopo che i dati sono stati raccolti, i ricercatori confronteranno le risposte al sondaggio tra i due stili di comunicazione utilizzati con i genitori.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University New York-Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitore o tutore di un bambino ricoverato nelle unità di terapia intensiva pediatrica (PICU) della Columbia University
- Il bambino ha bisogno di una linea venosa centrale (CVL) o di un catetere centrale inserito perifericamente (PICC) posizionato nella PICU
- Il genitore o tutore parla inglese o spagnolo
Criteri di esclusione:
- Genitori o tutori che parlano lingue diverse dall'inglese o dallo spagnolo
- Genitori o tutori di bambini che necessitano di un CVL o PICC collocato durante un'emergenza senza consenso
- Genitori o tutori che non sono in grado di essere fisicamente presenti e forniscono il consenso per telefono
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Tecnica di comunicazione 1
In questo gruppo verrà utilizzata una tecnica di comunicazione standard.
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Sperimentale: Tecnica di comunicazione 2
In questo gruppo verrà utilizzata una nuova tecnica di comunicazione.
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Una nuova tecnica di comunicazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ansia dei genitori
Lasso di tempo: 15 minuti
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L'indagine sull'ansia dei genitori è uno strumento utilizzato per misurare i livelli di ansia dei genitori al momento del consenso.
I punteggi vanno da 7 a 28 con punteggi più bassi che rappresentano livelli più bassi di ansia.
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15 minuti
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Comfort dei genitori che forniscono il consenso
Lasso di tempo: 15 minuti
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Il punteggio del sondaggio sul consenso dei genitori nel fornire il consenso è uno strumento utilizzato per misurare il comfort dei genitori nel fornire il consenso.
I punteggi vanno da 0 a 24 con punteggi più bassi che rappresentano livelli di comfort più elevati.
|
15 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jeffrey Edwards, MD, MA, MS, Columbia University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAU3577
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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