Odczucia rodziców na temat potrzeby zakładania centralnej linii przez ich dziecko
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rodzice dzieci przebywających na oddziałach intensywnej terapii pediatrycznej (PICU) na Uniwersytecie Columbia mogą zostać zapytani, czy są zainteresowani udziałem w tym badaniu, jeśli ich dziecko wymaga założenia centralnej linii żylnej (CVL) lub obwodowego wprowadzenia cewnika centralnego (PICC).
Jeśli rodzice są zainteresowani udziałem, zostaną losowo przydzieleni do grupy zajmującej się technikami komunikacji podczas omawiania procedury i wyrażania zgody z członkiem zespołu medycznego. Po wyrażeniu zgody zostaną poproszeni o wypełnienie ankiet dotyczących ich myśli i uczuć. Badanie powinno zająć około 15 minut.
Po zebraniu danych badacze porównają odpowiedzi w ankiecie między dwoma stylami komunikacji używanymi z rodzicami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University New York-Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzic lub opiekun dziecka przyjętego na oddział intensywnej terapii pediatrycznej (PICU) na Uniwersytecie Columbia
- Dziecko potrzebuje centralnej linii żylnej (CVL) lub cewnika centralnego wprowadzonego obwodowo (PICC) umieszczonego na OIT
- Rodzic lub opiekun mówi po angielsku lub hiszpańsku
Kryteria wyłączenia:
- Rodzice lub opiekunowie posługujący się językami innymi niż angielski lub hiszpański
- Rodzice lub opiekunowie dzieci, które potrzebują CVL lub PICC umieszczonego w nagłym wypadku bez zgody
- Rodzice lub opiekunowie, którzy nie mogą być fizycznie obecni i wyrażają zgodę przez telefon
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Technika komunikacji 1
W tej grupie stosowana będzie standardowa technika komunikacji.
|
|
|
Eksperymentalny: Technika komunikacji 2
W tej grupie zostanie zastosowana nowa technika komunikacji.
|
Nowa technika komunikacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk rodzicielski
Ramy czasowe: 15 minut
|
Ankieta lęku rodziców jest narzędziem służącym do pomiaru poziomu lęku rodziców w momencie wyrażenia zgody.
Wyniki wahają się od 7 do 28, przy czym niższe wyniki oznaczają niższy poziom lęku.
|
15 minut
|
|
Wygoda rodzicielska zapewniająca zgodę
Ramy czasowe: 15 minut
|
Wynik ankiety dotyczącej komfortu rodziców w zakresie wyrażania zgody jest narzędziem służącym do pomiaru komfortu rodziców w wyrażaniu zgody.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 24, przy czym niższe wyniki oznaczają wyższy poziom komfortu.
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jeffrey Edwards, MD, MA, MS, Columbia University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAU3577
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .