Rodičovské pocity ohledně toho, že jejich dítě potřebuje centrální linku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rodiče dětí na jednotkách pediatrické intenzivní péče (PICU) na Kolumbijské univerzitě mohou být dotázáni, zda mají zájem o účast v této studii, pokud jejich dítě potřebuje zavést centrální žilní hadici (CVL) nebo periferně zavedený centrální katétr (PICC).
Pokud mají rodiče zájem se zúčastnit, budou náhodně zařazeni do skupiny komunikačních technik, zatímco budou diskutovat o postupu a dát souhlas se členem lékařského týmu. Poté, co poskytnou souhlas, budou požádáni o vyplnění průzkumů o svých myšlenkách a pocitech. Studie by měla trvat asi 15 minut.
Poté, co budou shromážděna data, budou výzkumníci porovnávat odpovědi průzkumu mezi dvěma komunikačními styly používanými s rodiči.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University New York-Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodič nebo opatrovník dítěte přijatého na dětské jednotky intenzivní péče (PICU) na Kolumbijské univerzitě
- Dítě potřebuje centrální žilní katetr (CVL) nebo periferně zavedený centrální katétr (PICC) umístěný na PICU
- Rodič nebo opatrovník mluví anglicky nebo španělsky
Kritéria vyloučení:
- Rodiče nebo opatrovníci, kteří mluví jinými jazyky než anglicky nebo španělsky
- Rodiče nebo opatrovníci dětí, které potřebují CVL nebo PICC umístěné během nouzové situace bez souhlasu
- Rodiče nebo opatrovníci, kteří nemohou být fyzicky přítomni a poskytnout souhlas po telefonu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Komunikační technika 1
V této skupině bude použita standardní komunikační technika.
|
|
|
Experimentální: Komunikační technika 2
V této skupině bude použita nová komunikační technika.
|
Nová komunikační technika.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rodičovská úzkost
Časové okno: 15 minut
|
Průzkum rodičovské úzkosti je nástroj používaný k měření úrovně rodičovské úzkosti v době souhlasu.
Skóre se pohybuje od 7 do 28, přičemž nižší skóre představuje nižší úroveň úzkosti.
|
15 minut
|
|
Rodičovský komfort poskytování souhlasu
Časové okno: 15 minut
|
Skóre průzkumu rodičovského komfortu poskytujícího souhlas je nástroj používaný k měření rodičovského komfortu při poskytování souhlasu.
Skóre se pohybuje od 0 do 24, přičemž nižší skóre představuje vyšší úroveň pohodlí.
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey Edwards, MD, MA, MS, Columbia University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAAU3577
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .