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Elterliche Gefühle darüber, dass ihr Kind eine zentrale Linie braucht

6. Juli 2023 aktualisiert von: Jeffrey D. Edwards, Columbia University
Das Ziel dieses Forschungsprojekts ist es festzustellen, ob verschiedene Kommunikationstechniken während des Zustimmungsprozesses die Angst und den Komfort der Eltern bei der Zustimmung beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Eltern von Kindern auf den pädiatrischen Intensivstationen (PICUs) der Columbia University können gefragt werden, ob sie an einer Teilnahme an dieser Studie interessiert sind, wenn ihr Kind einen zentralvenösen Zugang (CVL) oder einen peripher eingeführten Zentralkatheter (PICC) benötigt.

Wenn die Eltern an einer Teilnahme interessiert sind, werden sie nach dem Zufallsprinzip einer Kommunikationstechnik-Gruppe zugeteilt, während sie das Verfahren besprechen und mit einem Mitglied des medizinischen Teams ihre Zustimmung geben. Nachdem sie ihr Einverständnis gegeben haben, werden sie gebeten, an Umfragen zu ihren Gedanken und Gefühlen teilzunehmen. Die Studie sollte etwa 15 Minuten dauern.

Nachdem die Daten gesammelt wurden, vergleichen die Forscher die Umfrageantworten zwischen den beiden Kommunikationsstilen, die mit den Eltern verwendet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Jeffrey Edwards, MD, MA, MS

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Rekrutierung
        • Columbia University New York-Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jeffrey Edwards, MD, MA, MS
        • Unterermittler:
          • Matthew Spence, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Elternteil oder Erziehungsberechtigter eines Kindes, das auf den pädiatrischen Intensivstationen (PICUs) der Columbia University aufgenommen wurde
  • Das Kind benötigt einen zentralvenösen Zugang (CVL) oder einen peripher eingeführten Zentralkatheter (PICC), der auf der PICU platziert wird
  • Der Elternteil oder Erziehungsberechtigte spricht Englisch oder Spanisch

Ausschlusskriterien:

  • Eltern oder Erziehungsberechtigte, die andere Sprachen als Englisch oder Spanisch sprechen
  • Eltern oder Erziehungsberechtigte von Kindern, die während eines Notfalls ohne Zustimmung eine CVL oder PICC benötigen
  • Eltern oder Erziehungsberechtigte, die nicht physisch anwesend sein und telefonisch ihre Zustimmung erteilen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kommunikationstechnik 1
In dieser Gruppe wird eine Standardkommunikationstechnik verwendet.
Experimental: Kommunikationstechnik 2
In dieser Gruppe wird eine neue Kommunikationstechnik verwendet.
Eine neue Kommunikationstechnik.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elterliche Angst
Zeitfenster: 15 Minuten
Die Umfrage zur elterlichen Angst ist ein Instrument zur Messung der elterlichen Angst zum Zeitpunkt der Einwilligung. Die Werte reichen von 7 bis 28, wobei niedrigere Werte für ein geringeres Angstniveau stehen.
15 Minuten
Parental Comfort, der die Zustimmung erteilt
Zeitfenster: 15 Minuten
Der Punktwert der elterlichen Komfortbereitstellung der Einwilligungsumfrage ist ein Instrument zur Messung des elterlichen Komforts bei der Erteilung der Einwilligung. Die Werte reichen von 0 bis 24, wobei niedrigere Werte für ein höheres Maß an Komfort stehen.
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeffrey Edwards, MD, MA, MS, Columbia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAAU3577

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Kommunikationstechnik 2

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