- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05842356
Elterliche Gefühle darüber, dass ihr Kind eine zentrale Linie braucht
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Eltern von Kindern auf den pädiatrischen Intensivstationen (PICUs) der Columbia University können gefragt werden, ob sie an einer Teilnahme an dieser Studie interessiert sind, wenn ihr Kind einen zentralvenösen Zugang (CVL) oder einen peripher eingeführten Zentralkatheter (PICC) benötigt.
Wenn die Eltern an einer Teilnahme interessiert sind, werden sie nach dem Zufallsprinzip einer Kommunikationstechnik-Gruppe zugeteilt, während sie das Verfahren besprechen und mit einem Mitglied des medizinischen Teams ihre Zustimmung geben. Nachdem sie ihr Einverständnis gegeben haben, werden sie gebeten, an Umfragen zu ihren Gedanken und Gefühlen teilzunehmen. Die Studie sollte etwa 15 Minuten dauern.
Nachdem die Daten gesammelt wurden, vergleichen die Forscher die Umfrageantworten zwischen den beiden Kommunikationsstilen, die mit den Eltern verwendet werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Matthew Spence, MD
- Telefonnummer: 646-825-1336
- E-Mail: ms6290@cumc.columbia.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jeffrey Edwards, MD, MA, MS
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Rekrutierung
- Columbia University New York-Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital
-
Kontakt:
- Matthew Spence, MD
- Telefonnummer: 646-825-1336
- E-Mail: ms6290@cumc.columbia.edu
-
Hauptermittler:
- Jeffrey Edwards, MD, MA, MS
-
Unterermittler:
- Matthew Spence, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Elternteil oder Erziehungsberechtigter eines Kindes, das auf den pädiatrischen Intensivstationen (PICUs) der Columbia University aufgenommen wurde
- Das Kind benötigt einen zentralvenösen Zugang (CVL) oder einen peripher eingeführten Zentralkatheter (PICC), der auf der PICU platziert wird
- Der Elternteil oder Erziehungsberechtigte spricht Englisch oder Spanisch
Ausschlusskriterien:
- Eltern oder Erziehungsberechtigte, die andere Sprachen als Englisch oder Spanisch sprechen
- Eltern oder Erziehungsberechtigte von Kindern, die während eines Notfalls ohne Zustimmung eine CVL oder PICC benötigen
- Eltern oder Erziehungsberechtigte, die nicht physisch anwesend sein und telefonisch ihre Zustimmung erteilen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kommunikationstechnik 1
In dieser Gruppe wird eine Standardkommunikationstechnik verwendet.
|
|
Experimental: Kommunikationstechnik 2
In dieser Gruppe wird eine neue Kommunikationstechnik verwendet.
|
Eine neue Kommunikationstechnik.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Elterliche Angst
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Die Umfrage zur elterlichen Angst ist ein Instrument zur Messung der elterlichen Angst zum Zeitpunkt der Einwilligung.
Die Werte reichen von 7 bis 28, wobei niedrigere Werte für ein geringeres Angstniveau stehen.
|
15 Minuten
|
Parental Comfort, der die Zustimmung erteilt
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Der Punktwert der elterlichen Komfortbereitstellung der Einwilligungsumfrage ist ein Instrument zur Messung des elterlichen Komforts bei der Erteilung der Einwilligung.
Die Werte reichen von 0 bis 24, wobei niedrigere Werte für ein höheres Maß an Komfort stehen.
|
15 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jeffrey Edwards, MD, MA, MS, Columbia University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AAAU3577
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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