Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Foreldres følelser om at barnet deres trenger en sentrallinje

18. juni 2024 oppdatert av: Jeffrey D. Edwards, Columbia University
Målet med dette forskningsprosjektet er å finne ut om ulike kommunikasjonsteknikker under samtykkeprosessen påvirker foreldrenes angst og trøst å gi samtykke.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Foreldrene til barn på pediatriske intensivavdelinger (PICUs) ved Columbia University kan bli spurt om de er interessert i å delta i denne studien hvis barnet deres trenger en sentral venelinje (CVL) eller et perifert innsatt sentralkateter (PICC).

Hvis foreldrene er interessert i å delta, blir de tilfeldig tildelt en kommunikasjonsteknikkgruppe mens de diskuterer prosedyren og gir samtykke med et medisinsk teammedlem. Etter at de har gitt samtykke, vil de bli bedt om å fullføre spørreundersøkelser om deres tanker og følelser. Studien bør ta ca. 15 minutter.

Etter at data er samlet inn, vil forskerne sammenligne undersøkelsessvar mellom de to kommunikasjonsstilene som brukes med foreldre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University New York-Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreldre eller verge til et barn innlagt på pediatriske intensivavdelinger (PICUs) ved Columbia University
  • Barnet trenger en sentral venelinje (CVL) eller perifert innsatt sentralkateter (PICC) plassert i PICU
  • Forelderen eller foresatte snakker engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Foreldre eller foresatte som snakker andre språk enn engelsk eller spansk
  • Foreldre eller foresatte til barn som trenger en CVL eller PICC plassert under en nødsituasjon uten samtykke
  • Foreldre eller foresatte som ikke kan være fysisk tilstede og gi samtykke over telefon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kommunikasjonsteknikk 1
En standard kommunikasjonsteknikk vil bli brukt i denne gruppen.
Eksperimentell: Kommunikasjonsteknikk 2
En ny kommunikasjonsteknikk vil bli brukt i denne gruppen.
Atferdsmessig: Kommunikasjonsteknikk 2
En ny kommunikasjonsteknikk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldres angst
Tidsramme: 15 minutter
Foreldreangstundersøkelsen er et verktøy som brukes til å måle nivåer av foreldreangst på tidspunktet for samtykke. Poeng varierer fra 7 til 28 med lavere poengsum som representerer lavere nivåer av angst.
15 minutter
Foreldres trøst gir samtykke
Tidsramme: 15 minutter
Poengsummen for undersøkelsen om foreldrenes komfort ved å gi samtykke er et verktøy som brukes til å måle foreldrenes komfort ved å gi samtykke. Poeng varierer fra 0 til 24 med lavere poengsum som representerer høyere nivåer av komfort.
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Columbia University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeffrey Edwards, MD, MA, MS, Columbia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

13. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

13. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AAAU3577

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere