Vanhempien tunteet siitä, että heidän lapsensa tarvitsee keskuslinjan
tiistai 18. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Jeffrey D. Edwards, Columbia University
Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on selvittää, vaikuttavatko erilaiset viestintätekniikat suostumusprosessin aikana vanhempien ahdistukseen ja suostumuksen antamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Columbia Universityn lasten tehohoitoyksiköiden (PICU) lasten vanhemmilta voidaan kysyä, ovatko he kiinnostuneita osallistumaan tähän tutkimukseen, jos heidän lapsensa tarvitsee keskuslaskimolinjan (CVL) tai perifeerisesti asennetun keskuskatetrin (PICC).
Jos vanhemmat ovat kiinnostuneita osallistumaan, heidät määrätään satunnaisesti viestintätekniikkaryhmään, kun he keskustelevat menettelystä ja antavat suostumuksensa lääkintäryhmän jäsenen kanssa. Kun he ovat antaneet suostumuksensa, heitä pyydetään täyttämään kyselyitä heidän ajatuksistaan ja tunteistaan. Tutkimuksen tulisi kestää noin 15 minuuttia.
Kun tiedot on kerätty, tutkijat vertaavat kyselyvastauksia kahden vanhempien kanssa käytetyn viestintätyylin välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University New York-Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Columbian yliopiston lasten tehohoitoyksiköille (PICU) otetun lapsen vanhempi tai huoltaja
- Lapsi tarvitsee keskuslaskimolinjan (CVL) tai perifeerisesti lisätyn keskuskatetrin (PICC) PICU:hun
- Vanhempi tai huoltaja puhuu englantia tai espanjaa
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat tai huoltajat, jotka puhuvat muuta kieltä kuin englantia tai espanjaa
- Niiden lasten vanhemmat tai huoltajat, jotka tarvitsevat CVL:n tai PICC:n hätätilanteen aikana ilman suostumusta
- Vanhemmat tai huoltajat, jotka eivät voi olla fyysisesti läsnä ja antaa suostumustaan puhelimitse
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Viestintätekniikka 1
Tässä ryhmässä käytetään tavallista viestintätekniikkaa.
|
|
|
Kokeellinen: Viestintätekniikka 2
Tässä ryhmässä käytetään uutta viestintätekniikkaa.
|
Uusi viestintätekniikka.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien ahdistus
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Vanhempien ahdistustutkimus on työkalu, jolla mitataan vanhempien ahdistustasoa suostumuksen ajankohtana.
Pisteet vaihtelevat välillä 7-28, ja alhaisemmat pisteet edustavat alhaisempaa ahdistustasoa.
|
15 minuuttia
|
|
Vanhempien mukavuuden antaminen suostumukseen
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Vanhempien mukavuuden tarjoamisen suostumuskyselyn pistemäärä on työkalu, jolla mitataan vanhempien mukavuutta suostumuksen antamisessa.
Pisteet vaihtelevat 0–24, ja alhaisemmat pisteet edustavat korkeampaa mukavuutta.
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey Edwards, MD, MA, MS, Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 6. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAU3577
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .