중심선이 필요한 자녀에 대한 부모의 감정
2024년 6월 18일 업데이트: Jeffrey D. Edwards, Columbia University
이 연구 프로젝트의 목표는 동의 과정에서 서로 다른 의사소통 기술이 동의를 제공하는 부모의 불안과 편안함에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
컬럼비아 대학의 소아 집중 치료실(PICU)에 있는 아동의 부모는 자녀에게 중심 정맥관(CVL) 또는 말초 삽입 중심 카테터(PICC) 배치가 필요한 경우 이 연구에 참여하는 데 관심이 있는지 질문을 받을 수 있습니다.
부모가 참여에 관심이 있는 경우 의료진과 시술에 대해 논의하고 동의하는 동안 의사소통 기술 그룹에 무작위로 배정됩니다. 동의를 제공한 후 자신의 생각과 감정에 대한 설문 조사를 완료하라는 요청을 받게 됩니다. 연구는 약 15분 정도 소요됩니다.
데이터가 수집된 후 연구자들은 부모에게 사용되는 두 가지 의사 소통 스타일 간의 설문 조사 답변을 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University New York-Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- Columbia University의 소아 집중 치료실(PICU)에 입원한 아동의 부모 또는 보호자
- 소아는 PICU에 배치된 중심정맥관(CVL) 또는 말초 삽입 중심 카테터(PICC)가 필요합니다.
- 부모 또는 보호자는 영어 또는 스페인어를 구사합니다.
제외 기준:
- 영어 또는 스페인어 이외의 언어를 사용하는 부모 또는 보호자
- 비상시에 동의 없이 CVL 또는 PICC를 배치해야 하는 아동의 부모 또는 보호자
- 물리적으로 참석할 수 없고 전화로 동의를 제공할 수 없는 부모 또는 보호자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 커뮤니케이션 기법 1
이 그룹에서는 표준 통신 기술이 사용됩니다.
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실험적: 커뮤니케이션 기술 2
이 그룹에서는 새로운 통신 기술이 사용됩니다.
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새로운 커뮤니케이션 기술.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모의 불안
기간: 15 분
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부모의 불안 조사는 동의 당시 부모의 불안 수준을 측정하는 데 사용되는 도구입니다.
점수 범위는 7에서 28까지이며 점수가 낮을수록 불안 수준이 낮습니다.
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15 분
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동의를 제공하는 부모의 위로
기간: 15 분
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동의를 제공하는 부모의 편안함 설문 조사 점수는 동의를 제공하는 데 있어 부모의 편안함을 측정하는 데 사용되는 도구입니다.
점수 범위는 0에서 24까지이며 점수가 낮을수록 더 높은 수준의 편안함을 나타냅니다.
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15 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey Edwards, MD, MA, MS, Columbia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 19일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 13일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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