敗血症誘発性脳症における平均動脈血圧ガイドプロトコルと比較した脳拍動指数：
2024年8月3日 更新者：Mai Salah Salem、Tanta University
敗血症誘発性脳症患者におけるノルエピネフリン滴定：平均動脈血圧ガイド付きプロトコルと比較した脳拍動指数
私たちの研究の目的は、経頭蓋ドップラー拍動指数と平均動脈血圧を比較して、敗血症誘発性脳症の管理を導くことです。
調査の概要
詳細な説明
敗血症誘発性脳症は、敗血症に関連する最も頻度の高い臓器機能不全です。
それは感染過程の早い段階で現れ、多くの場合、入院中の敗血症患者の最大 70% で他の臓器が関与する前に現れ、感染中の異常な炎症反応に伴う敗血症中の血流の再分配によって引き起こされる脳循環の重大な変化と関連しています。 、直接中枢神経系の関与がない場合。
研究の種類
介入
入学 (実際)
112
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Elgharbia
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Tanta、Elgharbia、エジプト、31527
- Tanta University Hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- -敗血症誘発性脳症の臨床診断を受けている必要があります。
除外基準:
- 研究への参加の拒否。
- 脳感染。
- -既知の脳病変（新生物、外傷性脳損傷、脳卒中、虚血性または出血性脳血管病変、頭蓋内圧亢進）。
- 既知の重度の頸動脈狭窄（>70％）。
- 薬物による中毒。
- 妊娠。
- 大動脈内バルーン ポンプ (IABP) でサポートされている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：経頭蓋ドップラー拍動指数誘導プロトコル
経頭蓋ドップラー (TCD) 拍動指数によって導かれるノルエピネフリン滴定。
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経頭蓋ドップラー拍動指数によって導かれるノルエピネフリン滴定。
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アクティブコンパレータ：平均動脈血圧ガイド付きプロトコル
平均動脈血圧 (MAP) によって導かれるノルエピネフリン滴定。
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平均動脈血圧 (MAP) によって導かれるノルエピネフリン滴定。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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集中治療室 (ICU) の死亡率
時間枠：28日または死亡までのどちらか早い方
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集中治療室（ICU）滞在の発生率が記録されます
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28日または死亡までのどちらか早い方
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均動脈圧
時間枠：24時間
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輸液蘇生は、15分後に再評価して、4〜6ml / kgの速度でクリスタロイドを使用して開始されます。 それでも MAP が 65 mmHg 未満の場合は、輸液蘇生を 4 ～ 6 ml/kg の速度で継続し、さらに 15 分後に 30 ml/kg まで再評価する必要があります。 蘇生中または蘇生後に患者がまだ低血圧である場合は、中心静脈へのアクセスが確保されるまでの遅延を避けるために末梢でも遅滞なく昇圧剤を開始します（ノルエピネフリンは他の昇圧剤よりも優先される第一選択薬です）。 |
24時間
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ノルエピネフリン滴定
時間枠：24時間
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輸液蘇生は、15分後に再評価して、4〜6ml / kgの速度でクリスタロイドを使用して開始されます。 それでも MAP が 65 mmHg 未満の場合は、輸液蘇生を 4 ～ 6 ml/kg の速度で継続し、さらに 15 分後に 30 ml/kg まで再評価する必要があります。 蘇生中または蘇生後に患者がまだ低血圧である場合は、中心静脈へのアクセスが確保されるまでの遅延を避けるために末梢でも遅滞なく昇圧剤を開始します（ノルエピネフリンは他の昇圧剤よりも優先される第一選択薬です）。 |
24時間
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脳灌流圧
時間枠：24時間
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脳灌流圧 (CPP) は、経頭蓋ドップラーを使用して行われます。
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24時間
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脳症の転帰
時間枠：28日
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Glasgow coma scale (GCS) を使用した ICU 退院時の脳症転帰
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28日
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SOFAスコア
時間枠：最大4週間。
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ICU 入退室時の SOFA スコア。
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最大4週間。
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ICU滞在期間
時間枠：28日以上
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ICU滞在期間
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28日以上
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mai S Aboshaara, MD、assistant lecturer
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (実際)
2024年6月30日
研究の完了 (実際)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月3日
最初の投稿 (実際)
2023年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月3日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、研究終了後 1 年間、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用できます。
IPD 共有時間枠
1年間の学習終了後。
IPD 共有アクセス基準
データは、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。