Wskaźnik pulsacji mózgowej w porównaniu z protokołem wspomaganym średnim ciśnieniem tętniczym krwi w encefalopatii wywołanej sepsą:
Miareczkowanie noradrenaliny u pacjentów z encefalopatią indukowaną sepsą: wskaźnik pulsacji mózgowej w porównaniu ze średnim protokołem monitorowania ciśnienia tętniczego krwi
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Elgharbia
-
Tanta, Elgharbia, Egipt, 31527
- Tanta University Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
- Musi mieć kliniczną diagnozę encefalopatii wywołanej sepsą.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału w badaniu.
- Infekcja mózgowa.
- Znane uszkodzenia mózgu (nowotwór, urazowe uszkodzenie mózgu, udar, niedokrwienne lub krwotoczne uszkodzenia naczyń mózgowych, wysokie ciśnienie śródczaszkowe).
- Znane ciężkie zwężenie tętnicy szyjnej (>70%).
- Zatrucie spowodowane lekami.
- Ciąża.
- Pacjenci podtrzymywani pompą balonową wewnątrzaortalną (IABP).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Protokół z przezczaszkowym wskaźnikiem pulsacji dopplerowskiej
Miareczkowanie noradrenaliny, które będzie kierowane przez przezczaszkowy wskaźnik pulsacji dopplerowskiej (TCD).
|
Miareczkowanie noradrenaliny, które będzie kierowane przez przezczaszkowy wskaźnik pulsacji dopplerowskiej.
|
|
Aktywny komparator: Protokół kierowany średnim ciśnieniem tętniczym krwi
Miareczkowanie noradrenaliny, które będzie oparte na średnim tętniczym ciśnieniu krwi (MAP).
|
Miareczkowanie noradrenaliny, które będzie oparte na średnim tętniczym ciśnieniu krwi (MAP).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność na oddziale intensywnej terapii (OIOM).
Ramy czasowe: 28 dzień lub do śmierci, która wcześniej
|
Rejestrowana będzie częstość pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIOM).
|
28 dzień lub do śmierci, która wcześniej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Rozpocznie się resuscytację płynową przy użyciu krystaloidów w dawce 4 do 6 ml/kg z ponowną oceną po 15 minutach. Jeśli MAP nadal jest mniejsze niż 65 mm Hg, należy kontynuować resuscytację płynową z szybkością 4 do 6 ml/kg z ponowną oceną po kolejnych 15 minutach do 30 ml/kg. Leki wazopresyjne zostaną uruchomione, jeśli u pacjenta w trakcie lub po resuscytacji nadal występuje niedociśnienie bezzwłocznie, nawet obwodowo, aby uniknąć opóźnienia do uzyskania dostępu do żyły centralnej (norepinefryna jest środkiem pierwszego rzutu preferowanym w stosunku do innych leków wazopresyjnych). |
24 godziny
|
|
Miareczkowanie noradrenaliny
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Rozpocznie się resuscytację płynową przy użyciu krystaloidów w dawce 4 do 6 ml/kg z ponowną oceną po 15 minutach. Jeśli MAP nadal jest mniejsze niż 65 mm Hg, należy kontynuować resuscytację płynową z szybkością 4 do 6 ml/kg z ponowną oceną po kolejnych 15 minutach do 30 ml/kg. Leki wazopresyjne zostaną uruchomione, jeśli u pacjenta w trakcie lub po resuscytacji nadal występuje niedociśnienie bezzwłocznie, nawet obwodowo, aby uniknąć opóźnienia do uzyskania dostępu do żyły centralnej (norepinefryna jest środkiem pierwszego rzutu preferowanym w stosunku do innych leków wazopresyjnych). |
24 godziny
|
|
Ciśnienie perfuzji mózgowej
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Ciśnienie perfuzji mózgowej (CPP) zostanie wykonane za pomocą przezczaszkowego dopplera.
|
24 godziny
|
|
Wynik encefalopatii
Ramy czasowe: 28 dzień
|
Wynik encefalopatii przy wypisie z OIOM w skali Glasgow (GCS)
|
28 dzień
|
|
Wynik SOFA
Ramy czasowe: Do 4 tygodni.
|
Wynik SOFA przy przyjęciu i wypisie z OIT.
|
Do 4 tygodni.
|
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: Co najmniej 28 dni
|
Długość pobytu na OIT
|
Co najmniej 28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mai S Aboshaara, MD, assistant lecturer
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35559/6/22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .