패혈증 유발 뇌병증에서 평균 동맥 혈압 안내 프로토콜과 비교한 대뇌 박동 지수:
2024년 8월 3일 업데이트: Mai Salah Salem, Tanta University
패혈증 유발 뇌병증 환자의 노르에피네프린 적정: 평균 동맥 혈압 가이드 프로토콜과 비교한 대뇌 박동 지수
본 연구의 목적은 패혈증으로 유발된 뇌병증의 관리를 지도하는데 있어서 경두개 도플러 박동 지수와 평균 동맥 혈압을 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
패혈증 유발 뇌병증은 가장 흔한 패혈증 관련 장기 기능 장애입니다.
이는 감염 과정 초기에 나타나며 종종 입원한 패혈증 환자의 최대 70%에서 다른 장기 침범 전에 나타나며 패혈증 동안 혈류의 재분배로 인한 뇌 순환의 상당한 변화와 관련되어 감염 중 비정상적인 염증 반응을 동반합니다. , 직접적인 중추신경계 침범이 없는 경우.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
112
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Elgharbia
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Tanta, Elgharbia, 이집트, 31527
- Tanta University Hospitals
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 패혈증으로 인한 뇌병증의 임상 진단이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 연구 참여 거부.
- 뇌 감염.
- 알려진 뇌 병변(신생물, 외상성 뇌 손상, 뇌졸중, 허혈성 또는 출혈성 뇌혈관 병변, 높은 두개내압).
- 알려진 심각한 경동맥 협착증(>70%).
- 약물로 인한 중독.
- 임신.
- 대동맥 내 풍선 펌프(IABP)로 지원되는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경두개 도플러 박동 지수 유도 프로토콜
경두개 도플러(TCD) 박동 지수에 의해 유도되는 노르에피네프린 적정.
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경두개 도플러 박동 지수에 의해 유도되는 노르에피네프린 적정.
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활성 비교기: 평균 동맥 혈압 안내 프로토콜
평균 동맥 혈압(MAP)에 의해 유도되는 노르에피네프린 적정.
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평균 동맥 혈압(MAP)에 의해 유도되는 노르에피네프린 적정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실(ICU) 사망률
기간: 28일 또는 사망 시까지
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중환자실(ICU) 입원 발생률이 기록됩니다.
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28일 또는 사망 시까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 동맥압
기간: 24 시간
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수액 소생술은 15분 후 재평가와 함께 4~6ml/kg의 속도로 결정질을 사용하여 시작됩니다. MAP가 여전히 65mmhg 미만이면 4~6ml/kg의 속도로 수액 소생술을 계속하고 15분 후 30ml/kg까지 재평가해야 합니다. 중심정맥 접근이 확보될 때까지 지연을 피하기 위해 말초에서도 지체 없이 환자가 소생 중 또는 소생 후 여전히 저혈압인 경우 승압제를 시작할 것입니다(노르에피네프린이 다른 승압제보다 선호되는 1차 약제임). |
24 시간
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노르에피네프린 적정
기간: 24 시간
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수액 소생술은 15분 후 재평가와 함께 4~6ml/kg의 속도로 결정질을 사용하여 시작됩니다. MAP가 여전히 65mmhg 미만이면 4~6ml/kg의 속도로 수액 소생술을 계속하고 15분 후 30ml/kg까지 재평가해야 합니다. 중심정맥 접근이 확보될 때까지 지연을 피하기 위해 말초에서도 지체 없이 환자가 소생 중 또는 소생 후 여전히 저혈압인 경우 승압제를 시작할 것입니다(노르에피네프린이 다른 승압제보다 선호되는 1차 약제임). |
24 시간
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뇌관류압
기간: 24 시간
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뇌관류압(CPP)은 경두개 도플러를 사용하여 수행됩니다.
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24 시간
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뇌병증의 결과
기간: 28일
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Glasgow 혼수 척도(GCS)를 사용한 ICU 퇴원 시 뇌병증 결과
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28일
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SOFA 점수
기간: 최대 4주.
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ICU 입원 및 퇴원 시 SOFA 점수.
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최대 4주.
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ICU 체류 기간
기간: 최소 28일
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ICU 체류 기간
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최소 28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mai S Aboshaara, MD, assistant lecturer
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 연구 종료 후 1년 동안 해당 저자의 합당한 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 기간
공부가 끝난 후 1년 동안.
IPD 공유 액세스 기준
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IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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