Zerebraler Pulsatilitätsindex im Vergleich zum mittleren arteriellen Blutdruck Geführtes Protokoll bei Sepsis-induzierter Enzephalopathie:
Norepinephrin-Titration bei Patienten mit Sepsis-induzierter Enzephalopathie: Cerebraler Pulsatilitätsindex im Vergleich zum geführten Protokoll des mittleren arteriellen Blutdrucks
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Elgharbia
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Tanta, Elgharbia, Ägypten, 31527
- Tanta University Hospitals
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren
- Es muss eine klinische Diagnose einer sepsisinduzierten Enzephalopathie vorliegen.
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung der Teilnahme an der Studie.
- Zerebrale Infektion.
- Bekannte zerebrale Läsionen (Neubildung, traumatische Hirnverletzung, Schlaganfall, ischämische oder hämorrhagische zerebrovaskuläre Läsionen, hoher Hirndruck).
- Bekannte schwere Karotisstenose (> 70 %).
- Vergiftung durch Drogen.
- Schwangerschaft.
- Patienten, die durch intraaortale Ballonpumpe (IABP) unterstützt werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Geführtes Protokoll zum transkraniellen Doppler-Pulsatilitätsindex
Norepinephrin-Titration, die sich am Pulsatilitätsindex des transkraniellen Dopplers (TCD) orientiert.
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Norepinephrin-Titration, die sich am transkraniellen Doppler-Pulsatilitätsindex orientiert.
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Aktiver Komparator: Geführtes Protokoll zum mittleren arteriellen Blutdruck
Norepinephrin-Titration, die sich am mittleren arteriellen Blutdruck (MAP) orientiert.
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Norepinephrin-Titration, die sich am mittleren arteriellen Blutdruck (MAP) orientiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sterblichkeit auf der Intensivstation (ICU).
Zeitfenster: 28 Tage oder bis zum Tod, was früher
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Die Häufigkeit des Aufenthalts auf der Intensivstation (ICU) wird aufgezeichnet
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28 Tage oder bis zum Tod, was früher
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: 24 Stunden
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Die Flüssigkeitsreanimation wird unter Verwendung von Kristalloiden mit einer Rate von 4 bis 6 ml/kg mit einer Neubewertung nach 15 Minuten begonnen. Wenn der MAP immer noch unter 65 mmhg liegt, sollte die Flüssigkeitstherapie mit einer Rate von 4 bis 6 ml/kg fortgesetzt werden, mit einer Neubewertung nach weiteren 15 Minuten bis zu 30 ml/kg. Vasopressoren werden begonnen, wenn der Patient während oder nach der Wiederbelebung ohne Verzögerung auch peripher hypotensiv ist, um Verzögerungen zu vermeiden, bis der zentralvenöse Zugang gesichert ist (Noradrenalin ist das Mittel der ersten Wahl, das anderen Vasopressoren vorgezogen wird). |
24 Stunden
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Titration von Noradrenalin
Zeitfenster: 24 Stunden
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Die Flüssigkeitsreanimation wird unter Verwendung von Kristalloiden mit einer Rate von 4 bis 6 ml/kg mit einer Neubewertung nach 15 Minuten begonnen. Wenn der MAP immer noch unter 65 mmhg liegt, sollte die Flüssigkeitstherapie mit einer Rate von 4 bis 6 ml/kg fortgesetzt werden, mit einer Neubewertung nach weiteren 15 Minuten bis zu 30 ml/kg. Vasopressoren werden begonnen, wenn der Patient während oder nach der Wiederbelebung ohne Verzögerung auch peripher hypotensiv ist, um Verzögerungen zu vermeiden, bis der zentralvenöse Zugang gesichert ist (Noradrenalin ist das Mittel der ersten Wahl, das anderen Vasopressoren vorgezogen wird). |
24 Stunden
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Zerebraler Perfusionsdruck
Zeitfenster: 24 Stunden
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Der zerebrale Perfusionsdruck (CPP) wird mit einem transkraniellen Doppler gemessen.
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24 Stunden
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Ergebnis der Enzephalopathie
Zeitfenster: 28 Tage
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Enzephalopathie-Ergebnis bei Entlassung aus der Intensivstation anhand der Glasgow-Coma-Skala (GCS)
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28 Tage
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SOFA-Punktzahl
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen.
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SOFA-Score bei Aufnahme und Entlassung auf der Intensivstation.
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Bis zu 4 Wochen.
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Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Mindestens 28 Tage
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Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
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Mindestens 28 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mai S Aboshaara, MD, assistant lecturer
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 35559/6/22
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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