Cerebral Pulsatilitetsindeks sammenlignet med gjennomsnittlig arterielt blodtrykksguidet protokoll ved sepsisindusert encefalopati:
Noradrenalin-titrering hos pasienter med sepsisindusert encefalopati: cerebral pulssatilitetsindeks sammenlignet med veiledet protokoll for gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Elgharbia
-
Tanta, Elgharbia, Egypt, 31527
- Tanta University Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18 år eller eldre
- Må ha klinisk diagnose av sepsisindusert encefalopati.
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på å delta i studien.
- Cerebral infeksjon.
- Kjente cerebrale lesjoner (neoplasma, traumatisk hjerneskade, hjerneslag, iskemiske eller hemoragiske cerebrovaskulære lesjoner, høyt intrakranielt trykk).
- Kjent alvorlig carotisstenose (>70％).
- Rus på grunn av narkotika.
- Svangerskap.
- Pasienter støttet av intra-aorta ballongpumpe (IABP).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Transkraniell doppler pulsatilitetsindeks guidet protokoll
Noradrenalin-titrering som vil bli styrt av transkraniell doppler (TCD) pulsatilitetsindeks.
|
Noradrenalin-titrering som vil bli styrt av transkraniell doppler pulsatilitetsindeks.
|
|
Aktiv komparator: Veiledet protokoll for gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Noradrenalin-titrering som vil bli styrt av gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (MAP).
|
Noradrenalin-titrering som vil bli styrt av gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (MAP).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet på intensivavdelingen (ICU).
Tidsramme: 28 dager eller til døden som tidligere
|
Forekomst av opphold på intensivavdelingen (ICU) vil bli registrert
|
28 dager eller til døden som tidligere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: 24 timer
|
Væskegjenoppliving vil bli startet ved bruk av krystalloider med en hastighet på 4 til 6 ml/kg med revurdering etter 15 minutter. Hvis MAP fortsatt er mindre enn 65 mmhg, bør gjenoppliving av væske fortsettes med en hastighet på 4 til 6 ml/kg med revurdering etter ytterligere 15 minutter opp til 30 ml/kg. Vasopressorer vil bli startet dersom pasienten fortsatt er hypotensiv under eller etter gjenoppliving uten forsinkelse, selv perifert for å unngå forsinkelse til sentral venøs tilgang er sikret (noradrenalin er førstelinjemiddelet som foretrekkes fremfor andre vasopressorer). |
24 timer
|
|
Noradrenalin titrering
Tidsramme: 24 timer
|
Væskegjenoppliving vil bli startet ved bruk av krystalloider med en hastighet på 4 til 6 ml/kg med revurdering etter 15 minutter. Hvis MAP fortsatt er mindre enn 65 mmhg, bør gjenoppliving av væske fortsettes med en hastighet på 4 til 6 ml/kg med revurdering etter ytterligere 15 minutter opp til 30 ml/kg. Vasopressorer vil bli startet dersom pasienten fortsatt er hypotensiv under eller etter gjenoppliving uten forsinkelse, selv perifert for å unngå forsinkelse til sentral venøs tilgang er sikret (noradrenalin er førstelinjemiddelet som foretrekkes fremfor andre vasopressorer). |
24 timer
|
|
Cerebralt perfusjonstrykk
Tidsramme: 24 timer
|
Cerebralt perfusjonstrykk (CPP) vil bli utført ved bruk av transkraniell doppler.
|
24 timer
|
|
Utfall av encefalopati
Tidsramme: 28 dager
|
Encefalopatiutfall ved utskrivning av intensivavdelingen ved bruk av Glasgow coma scale (GCS)
|
28 dager
|
|
SOFA-poengsum
Tidsramme: Inntil 4 uker.
|
SOFA-score ved ICU-innleggelse og utskrivning.
|
Inntil 4 uker.
|
|
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: Minst 28 dager
|
Lengde på intensivavdelingen
|
Minst 28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mai S Aboshaara, MD, assistant lecturer
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 35559/6/22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .