Indice di pulsatilità cerebrale rispetto al protocollo guidato della pressione arteriosa media nell'encefalopatia indotta da sepsi:
Titolazione della norepinefrina nei pazienti con encefalopatia indotta da sepsi: indice di pulsatilità cerebrale rispetto alla pressione arteriosa media Protocollo guidato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Elgharbia
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Tanta, Elgharbia, Egitto, 31527
- Tanta University Hospitals
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- Deve avere una diagnosi clinica di encefalopatia indotta da sepsi.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare allo studio.
- Infezione cerebrale.
- Lesioni cerebrali note (neoplasie, lesioni cerebrali traumatiche, ictus, lesioni cerebrovascolari ischemiche o emorragiche, pressione intracranica elevata).
- Stenosi carotidea grave nota (>70％).
- Intossicazione da droghe.
- Gravidanza.
- Pazienti supportati da pompa a palloncino intra-aortico (IABP).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Protocollo guidato dall'indice di pulsatilità doppler transcranico
Titolazione della norepinefrina che sarà guidata dall'indice di pulsatilità del doppler transcranico (TCD).
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Titolazione della norepinefrina che sarà guidata dall'indice di pulsatilità del doppler transcranico.
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Comparatore attivo: Protocollo guidato della pressione arteriosa media
Titolazione della norepinefrina che sarà guidata dalla pressione arteriosa media (MAP).
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Titolazione della norepinefrina che sarà guidata dalla pressione arteriosa media (MAP).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità in unità di terapia intensiva (ICU).
Lasso di tempo: 28 giorni o fino alla morte che prima
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Verrà registrata l'incidenza della degenza in unità di terapia intensiva (ICU).
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28 giorni o fino alla morte che prima
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: 24 ore
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Verrà avviata la rianimazione con fluidi utilizzando cristalloidi a una velocità da 4 a 6 ml/kg con rivalutazione dopo 15 minuti. Se la MAP è ancora inferiore a 65 mmhg, la rianimazione con fluidi deve essere continuata a una velocità di 4-6 ml/kg con rivalutazione dopo altri 15 minuti fino a 30 ml/kg. I vasopressori verranno avviati se il paziente è ancora ipoteso durante o dopo la rianimazione senza indugio anche perifericamente per evitare ritardi fino a quando l'accesso venoso centrale non è assicurato (la noradrenalina è l'agente di prima linea preferito rispetto ad altri vasopressori). |
24 ore
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Titolazione noradrenalina
Lasso di tempo: 24 ore
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Verrà avviata la rianimazione con fluidi utilizzando cristalloidi a una velocità da 4 a 6 ml/kg con rivalutazione dopo 15 minuti. Se la MAP è ancora inferiore a 65 mmhg, la rianimazione con fluidi deve essere continuata a una velocità di 4-6 ml/kg con rivalutazione dopo altri 15 minuti fino a 30 ml/kg. I vasopressori verranno avviati se il paziente è ancora ipoteso durante o dopo la rianimazione senza indugio anche perifericamente per evitare ritardi fino a quando l'accesso venoso centrale non è assicurato (la noradrenalina è l'agente di prima linea preferito rispetto ad altri vasopressori). |
24 ore
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Pressione di perfusione cerebrale
Lasso di tempo: 24 ore
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La pressione di perfusione cerebrale (CPP) verrà eseguita utilizzando il doppler transcranico.
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24 ore
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Esito di encefalopatia
Lasso di tempo: 28 giorni
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Esito di encefalopatia alla dimissione dall'ICU utilizzando la scala del coma di Glasgow (GCS)
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28 giorni
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Punteggio SOFA
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane.
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Punteggio SOFA all'ingresso e alla dimissione dall'ICU.
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Fino a 4 settimane.
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Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Almeno 28 giorni
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Durata della degenza in terapia intensiva
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Almeno 28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mai S Aboshaara, MD, Assistant lecturer
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 35559/6/22
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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