Индекс церебральной пульсации по сравнению с протоколом среднего артериального давления при сепсис-индуцированной энцефалопатии:
3 августа 2024 г. обновлено: Mai Salah Salem, Tanta University
Титрование норадреналина у пациентов с сепсис-индуцированной энцефалопатией: индекс церебральной пульсации по сравнению со средним артериальным давлением, управляемый протокол
Целью нашего исследования является сравнение между транскраниальным допплеровским индексом пульсации и средним артериальным давлением при лечении сепсис-индуцированной энцефалопатии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Сепсис-индуцированная энцефалопатия является наиболее частой органной дисфункцией, связанной с сепсисом.
Он появляется на ранних стадиях инфекции, часто до поражения любого другого органа у до 70% госпитализированных пациентов с сепсисом и связан со значительным изменением мозгового кровообращения, вызванным перераспределением кровотока при сепсисе, сопровождающим аномальную воспалительную реакцию при инфекции. , при отсутствии прямого вовлечения центральной нервной системы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
112
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Elgharbia
-
Tanta, Elgharbia, Египет, 31527
- Tanta University Hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше
- Должен иметь клинический диагноз сепсис-индуцированной энцефалопатии.
Критерий исключения:
- Отказ от участия в исследовании.
- Церебральная инфекция.
- Известные поражения головного мозга (Новообразование, черепно-мозговая травма, инсульт, ишемические или геморрагические цереброваскулярные поражения, высокое внутричерепное давление).
- Известный тяжелый каротидный стеноз (>70%).
- Интоксикация из-за наркотиков.
- Беременность.
- Пациенты с внутриаортальной баллонной накачкой (IABP).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Протокол транскраниального допплеровского пульсационного индекса
Титрование норэпинефрина, которое будет определяться транскраниальным допплеровским (TCD) индексом пульсации.
|
Титрование норадреналина, которое будет определяться транскраниальным допплеровским пульсационным индексом.
|
|
Активный компаратор: Протокол среднего артериального давления
Титрование норадреналина в зависимости от среднего артериального давления (САД).
|
Титрование норадреналина в зависимости от среднего артериального давления (САД).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность в отделении интенсивной терапии (ОИТ)
Временное ограничение: 28 день или до смерти, которая раньше
|
Частота пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ) будет регистрироваться
|
28 день или до смерти, которая раньше
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: 24 часа
|
Начинают инфузионную терапию кристаллоидами из расчета 4-6 мл/кг с повторной оценкой через 15 минут. Если САД по-прежнему меньше 65 мм рт. ст., следует продолжить инфузионную терапию со скоростью 4–6 мл/кг с повторным определением еще через 15 мин до 30 мл/кг. Вазопрессоры будут начаты, если у пациента все еще гипотензия во время или после реанимации без промедления, даже периферического, чтобы избежать задержки до тех пор, пока не будет обеспечен доступ к центральным венам (норэпинефрин является препаратом первой линии, предпочтительным по сравнению с другими вазопрессорами). |
24 часа
|
|
Титрование норадреналина
Временное ограничение: 24 часа
|
Начинают инфузионную терапию кристаллоидами из расчета 4-6 мл/кг с повторной оценкой через 15 минут. Если САД по-прежнему меньше 65 мм рт. ст., следует продолжить инфузионную терапию со скоростью 4–6 мл/кг с повторным определением еще через 15 мин до 30 мл/кг. Вазопрессоры будут начаты, если у пациента все еще гипотензия во время или после реанимации без промедления, даже периферического, чтобы избежать задержки до тех пор, пока не будет обеспечен доступ к центральным венам (норэпинефрин является препаратом первой линии, предпочтительным по сравнению с другими вазопрессорами). |
24 часа
|
|
Церебральное перфузионное давление
Временное ограничение: 24 часа
|
Церебральное перфузионное давление (ЦПД) будет определяться с помощью транскраниальной допплерографии.
|
24 часа
|
|
Исход энцефалопатии
Временное ограничение: 28 день
|
Исход энцефалопатии при выписке из ОРИТ по шкале комы Глазго (ШКГ)
|
28 день
|
|
Оценка SOFA
Временное ограничение: До 4 недель.
|
Оценка по шкале SOFA при поступлении и выписке из отделения интенсивной терапии.
|
До 4 недель.
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Не менее 28 дней
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
|
Не менее 28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mai S Aboshaara, MD, assistant lecturer
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 35559/6/22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующего автора после окончания обучения в течение одного года.
Сроки обмена IPD
После окончания обучения в течение одного года.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующего автора.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .