Индекс церебральной пульсации по сравнению с протоколом среднего артериального давления при сепсис-индуцированной энцефалопатии:
16 апреля 2024 г. обновлено: Mai Salah Salem, Tanta University
Титрование норадреналина у пациентов с сепсис-индуцированной энцефалопатией: индекс церебральной пульсации по сравнению со средним артериальным давлением, управляемый протокол
Целью нашего исследования является сравнение между транскраниальным допплеровским индексом пульсации и средним артериальным давлением при лечении сепсис-индуцированной энцефалопатии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Сепсис-индуцированная энцефалопатия является наиболее частой органной дисфункцией, связанной с сепсисом.
Он появляется на ранних стадиях инфекции, часто до поражения любого другого органа у до 70% госпитализированных пациентов с сепсисом и связан со значительным изменением мозгового кровообращения, вызванным перераспределением кровотока при сепсисе, сопровождающим аномальную воспалительную реакцию при инфекции. , при отсутствии прямого вовлечения центральной нервной системы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
112
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mai S Aboshaara, MD
- Номер телефона: +201061107658
- Электронная почта: dr_mai.s.salem91@hotmail.com
Места учебы
-
-
Elgharbia
-
Tanta, Elgharbia, Египет, 31527
- Рекрутинг
- Tanta University hospitals
-
Контакт:
- Mai S Aboshaara, MSc
- Номер телефона: +201061107658
- Электронная почта: dr_mai.s.salem91@hotmail.com
-
Младший исследователь:
- Salah Eldeen I Alsherif, MD
-
Младший исследователь:
- Hala M El-Gendy, MD
-
Младший исследователь:
- Mohamed S Abd El Ghafar, MD
-
Младший исследователь:
- Motaz A Abosabaa, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше
- Должен иметь клинический диагноз сепсис-индуцированной энцефалопатии.
Критерий исключения:
- Отказ от участия в исследовании.
- Церебральная инфекция.
- Известные поражения головного мозга (Новообразование, черепно-мозговая травма, инсульт, ишемические или геморрагические цереброваскулярные поражения, высокое внутричерепное давление).
- Известный тяжелый каротидный стеноз (>70%).
- Интоксикация из-за наркотиков.
- Беременность.
- Пациенты с внутриаортальной баллонной накачкой (IABP).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Протокол транскраниального допплеровского пульсационного индекса
Титрование норэпинефрина, которое будет определяться транскраниальным допплеровским (TCD) индексом пульсации.
|
Титрование норадреналина, которое будет определяться транскраниальным допплеровским пульсационным индексом.
|
|
Активный компаратор: Протокол среднего артериального давления
Титрование норадреналина в зависимости от среднего артериального давления (САД).
|
Титрование норадреналина в зависимости от среднего артериального давления (САД).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность в отделении интенсивной терапии (ОИТ)
Временное ограничение: 28 день или до смерти, которая раньше
|
Частота пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ) будет регистрироваться
|
28 день или до смерти, которая раньше
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: 24 часа
|
Начинают инфузионную терапию кристаллоидами из расчета 4-6 мл/кг с повторной оценкой через 15 минут. Если САД по-прежнему меньше 65 мм рт. ст., следует продолжить инфузионную терапию со скоростью 4–6 мл/кг с повторным определением еще через 15 мин до 30 мл/кг. Вазопрессоры будут начаты, если у пациента все еще гипотензия во время или после реанимации без промедления, даже периферического, чтобы избежать задержки до тех пор, пока не будет обеспечен доступ к центральным венам (норэпинефрин является препаратом первой линии, предпочтительным по сравнению с другими вазопрессорами). |
24 часа
|
|
Титрование норадреналина
Временное ограничение: 24 часа
|
Начинают инфузионную терапию кристаллоидами из расчета 4-6 мл/кг с повторной оценкой через 15 минут. Если САД по-прежнему меньше 65 мм рт. ст., следует продолжить инфузионную терапию со скоростью 4–6 мл/кг с повторным определением еще через 15 мин до 30 мл/кг. Вазопрессоры будут начаты, если у пациента все еще гипотензия во время или после реанимации без промедления, даже периферического, чтобы избежать задержки до тех пор, пока не будет обеспечен доступ к центральным венам (норэпинефрин является препаратом первой линии, предпочтительным по сравнению с другими вазопрессорами). |
24 часа
|
|
Церебральное перфузионное давление
Временное ограничение: 24 часа
|
Церебральное перфузионное давление (ЦПД) будет определяться с помощью транскраниальной допплерографии.
|
24 часа
|
|
Исход энцефалопатии
Временное ограничение: 28 день
|
Исход энцефалопатии при выписке из ОРИТ по шкале комы Глазго (ШКГ)
|
28 день
|
|
Оценка SOFA
Временное ограничение: До 4 недель.
|
Оценка по шкале SOFA при поступлении и выписке из отделения интенсивной терапии.
|
До 4 недель.
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Не менее 28 дней
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
|
Не менее 28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mai S Aboshaara, MD, Assistant lecturer
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 35559/6/22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующего автора после окончания обучения в течение одного года.
Сроки обмена IPD
После окончания обучения в течение одного года.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующего автора.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .