Aivojen sykettävyysindeksi verrattuna keskimääräiseen valtimoverenpaineeseen ohjattuun protokollaan sepsiksen aiheuttamassa enkefalopatiassa:
lauantai 3. elokuuta 2024 päivittänyt: Mai Salah Salem, Tanta University
Norepinefriinin titraus potilailla, joilla on sepsiksen aiheuttama enkefalopatia: Aivojen sykeindeksi verrattuna keskimääräiseen valtimoverenpaineeseen, ohjattu protokolla
Tutkimuksemme tavoitteena on verrata transkraniaalista doppler-pulsatiteettiindeksiä ja keskimääräistä valtimoverenpainetta sepsiksen aiheuttaman enkefalopatian ohjaamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepsiksen aiheuttama enkefalopatia on yleisin sepsikseen liittyvä elinten toimintahäiriö.
Se ilmenee varhain infektion aikana, usein ennen minkään muun elimen puuttumista jopa 70 %:lla sairaalahoidossa olevista septisista potilaista, ja se liittyy merkittävään aivoverenkierron muutokseen, joka johtuu verenkierron uudelleenjakautumisesta sepsiksen aikana, joka liittyy epänormaaliin tulehdusvasteeseen infektion aikana. , jos keskushermostoon ei liity suoraa vaikutusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Elgharbia
-
Tanta, Elgharbia, Egypti, 31527
- Tanta University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet potilaat
- Hänellä on oltava kliininen diagnoosi sepsiksen aiheuttamasta enkefalopatiasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta.
- Aivotulehdus.
- Tunnetut aivovauriot (kasvain, traumaattinen aivovaurio, aivohalvaus, iskeemiset tai hemorragiset aivoverisuonivauriot, korkea kallonsisäinen paine).
- Tunnettu vakava kaulavaltimon ahtauma (>70%).
- Huumeiden aiheuttama myrkytys.
- Raskaus.
- Potilaat, joita tuetaan intra-aorttapallolla (IABP).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transkraniaalinen doppler-pulsatiteettiindeksin ohjattu protokolla
Norepinefriinin titraus, jota ohjaa transkraniaalinen doppler (TCD) pulsaatioindeksi.
|
Norepinefriinin titraus, jota ohjaa transkraniaalinen doppler-pulsatiteettiindeksi.
|
|
Active Comparator: Keskimääräisen valtimoverenpaineen ohjaama protokolla
Norepinefriinin titraus, jota ohjaa keskimääräinen valtimoverenpaine (MAP).
|
Norepinefriinin titraus, jota ohjaa keskimääräinen valtimoverenpaine (MAP).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehohoitoyksikön (ICU) kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää tai kuolemaan, kumpi aikaisemmin
|
Tehohoitoyksikön (ICU) oleskelun ilmaantuvuus kirjataan
|
28 päivää tai kuolemaan, kumpi aikaisemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Nesteelvytys aloitetaan käyttämällä kristalloideja nopeudella 4-6 ml/kg ja uudelleenarviointi 15 minuutin kuluttua. Jos MAP on edelleen alle 65 mmhg, nesteen elvyttämistä tulee jatkaa nopeudella 4–6 ml/kg ja arvioida uudelleen 15 minuutin kuluttua 30 ml/kg:aan asti. Vasopressorit aloitetaan, jos potilas on edelleen hypotensiivinen elvyttämisen aikana tai sen jälkeen ilman viivettä, jopa perifeerisesti, jotta vältytään viiveeltä, kunnes keskuslaskimon pääsy on turvattu (norepinefriini on ensisijainen lääke, joka on parempi kuin muut vasopressorit). |
24 tuntia
|
|
Norepinefriinin titraus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Nesteelvytys aloitetaan käyttämällä kristalloideja nopeudella 4-6 ml/kg ja uudelleenarviointi 15 minuutin kuluttua. Jos MAP on edelleen alle 65 mmhg, nesteen elvyttämistä tulee jatkaa nopeudella 4–6 ml/kg ja arvioida uudelleen 15 minuutin kuluttua 30 ml/kg:aan asti. Vasopressorit aloitetaan, jos potilas on edelleen hypotensiivinen elvyttämisen aikana tai sen jälkeen ilman viivettä, jopa perifeerisesti, jotta vältytään viiveeltä, kunnes keskuslaskimon pääsy on turvattu (norepinefriini on ensisijainen lääke, joka on parempi kuin muut vasopressorit). |
24 tuntia
|
|
Aivojen perfuusiopaine
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Aivojen perfuusiopaine (CPP) tehdään käyttämällä transkraniaalista doppleria.
|
24 tuntia
|
|
Enkefalopatian seuraus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Enkefalopatian lopputulos tehoosaston kotiuttamisessa Glasgow'n koomaasteikolla (GCS)
|
28 päivää
|
|
SOFA pisteet
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa.
|
SOFA-pisteet tehohoitoon pääsyn ja kotiutuksen yhteydessä.
|
Jopa 4 viikkoa.
|
|
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: Vähintään 28 päivää
|
Tehohoitojakson pituus
|
Vähintään 28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mai S Aboshaara, MD, assistant lecturer
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 15. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 6. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35559/6/22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä vuoden ajan.
IPD-jaon aikakehys
Vuoden opintojen päätyttyä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .