Cerebral pulssatilitetsindeks sammenlignet med middel arterielt blodtryksstyret protokol ved sepsis-induceret encefalopati:
Noradrenalin-titrering hos patienter med sepsis-induceret encefalopati: cerebral pulsatilitetsindeks sammenlignet med middel arterielt blodtryk guidet protokol
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Elgharbia
-
Tanta, Elgharbia, Egypten, 31527
- Tanta University Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18 år eller ældre
- Skal have klinisk diagnose af sepsis-induceret encefalopati.
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af deltagelse i undersøgelsen.
- Cerebral infektion.
- Kendte cerebrale læsioner (neoplasma, traumatisk hjerneskade, slagtilfælde, iskæmiske eller hæmoragiske cerebrovaskulære læsioner, højt intrakranielt tryk).
- Kendt alvorlig carotisstenose (>70 ％).
- Forgiftning på grund af stoffer.
- Graviditet.
- Patienter støttet af intra-aorta ballonpumpe (IABP).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Transkraniel doppler pulsatilitetsindeks styret protokol
Noradrenalin-titrering, der vil blive styret af Transcranial Doppler (TCD) pulsatilitetsindeks.
|
Noradrenalin-titrering, der vil blive styret af transkranielt doppler pulsatilitetsindeks.
|
|
Aktiv komparator: Vejledt protokol for middelarterielt blodtryk
Noradrenalin-titrering, der vil blive styret af middelarterielt blodtryk (MAP).
|
Noradrenalin-titrering, der vil blive styret af middelarterielt blodtryk (MAP).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed på intensiv afdeling (ICU).
Tidsramme: 28 dage eller indtil døden som tidligere
|
Forekomsten af ophold på intensiv afdeling (ICU) vil blive registreret
|
28 dage eller indtil døden som tidligere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: 24 timer
|
Væskegenoplivning vil blive startet ved hjælp af krystalloider med en hastighed på 4 til 6 ml/kg med revurdering efter 15 minutter. Hvis MAP stadig er mindre end 65 mmhg, skal væskegenoplivning fortsættes med en hastighed på 4 til 6 ml/kg med revurdering efter yderligere 15 minutter op til 30 ml/kg. Vasopressorer vil blive startet, hvis patienten stadig er hypotensiv under eller efter genoplivning uden forsinkelse, selv perifert for at undgå forsinkelse, indtil central venøs adgang er sikret (noradrenalin er det førstelinjemiddel, der foretrækkes frem for andre vasopressorer). |
24 timer
|
|
Norepinephrin titrering
Tidsramme: 24 timer
|
Væskegenoplivning vil blive startet ved hjælp af krystalloider med en hastighed på 4 til 6 ml/kg med revurdering efter 15 minutter. Hvis MAP stadig er mindre end 65 mmhg, skal væskegenoplivning fortsættes med en hastighed på 4 til 6 ml/kg med revurdering efter yderligere 15 minutter op til 30 ml/kg. Vasopressorer vil blive startet, hvis patienten stadig er hypotensiv under eller efter genoplivning uden forsinkelse, selv perifert for at undgå forsinkelse, indtil central venøs adgang er sikret (noradrenalin er det førstelinjemiddel, der foretrækkes frem for andre vasopressorer). |
24 timer
|
|
Cerebralt perfusionstryk
Tidsramme: 24 timer
|
Cerebralt perfusionstryk (CPP) vil blive udført ved hjælp af transkraniel doppler.
|
24 timer
|
|
Udfald af encefalopati
Tidsramme: 28 dage
|
Encefalopati udfald ved ICU-udskrivning ved brug af Glasgow coma scale (GCS)
|
28 dage
|
|
SOFA score
Tidsramme: Op til 4 uger.
|
SOFA score ved ICU indlæggelse og udskrivning.
|
Op til 4 uger.
|
|
Længden af intensivophold
Tidsramme: Mindst 28 dage
|
Længden af intensivophold
|
Mindst 28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mai S Aboshaara, MD, assistant lecturer
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 35559/6/22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .