Index cerebrální pulsatility ve srovnání s průměrným protokolem řízeným arteriálním krevním tlakem u encefalopatie indukované sepsí:
Titrace norepinefrinu u pacientů s encefalopatií indukovanou sepsí: Index mozkové pulzace ve srovnání s průměrným protokolem řízeného arteriálního krevního tlaku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Elgharbia
-
Tanta, Elgharbia, Egypt, 31527
- Tanta University Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let nebo starší
- Musí mít klinickou diagnózu encefalopatie vyvolané sepsí.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti ve studii.
- Mozková infekce.
- Známé cerebrální léze (novotvar, traumatické poranění mozku, mrtvice, ischemické nebo hemoragické cerebrovaskulární léze, vysoký intrakraniální tlak).
- Známá těžká stenóza karotidy (>70％).
- Intoxikace kvůli drogám.
- Těhotenství.
- Pacienti podporovaní intraaortální balónkovou pumou (IABP).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Transkraniální dopplerovský pulsatility index řízený protokol
Titrace norepinefrinu, která se bude řídit transkraniálním dopplerovským (TCD) indexem pulsatility.
|
Titrace norepinefrinu, která se bude řídit indexem transkraniální dopplerovské pulsatility.
|
|
Aktivní komparátor: Řízený protokol středního arteriálního krevního tlaku
Titrace norepinefrinu, která se bude řídit středním arteriálním krevním tlakem (MAP).
|
Titrace norepinefrinu, která se bude řídit středním arteriálním krevním tlakem (MAP).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost na jednotce intenzivní péče (JIP).
Časové okno: 28 dní nebo do smrti, což dříve
|
Bude zaznamenán výskyt pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP).
|
28 dní nebo do smrti, což dříve
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední arteriální tlak
Časové okno: 24 hodin
|
Tekutinová resuscitace bude zahájena pomocí krystaloidů rychlostí 4 až 6 ml/kg s přehodnocením po 15 minutách. Pokud je MAP stále nižší než 65 mmhg, je třeba pokračovat v tekutinové resuscitaci rychlostí 4 až 6 ml/kg s přehodnocením po dalších 15 minutách až na 30 ml/kg. Vazopresory budou zahájeny, pokud je pacient během resuscitace nebo po ní stále hypotenzivní, a to bez prodlení, dokonce i periferně, aby se zabránilo zpoždění, dokud nebude zajištěn centrální žilní přístup (norepinefrin je lék první volby preferovaný před jinými vazopresory). |
24 hodin
|
|
Titrace norepinefrinu
Časové okno: 24 hodin
|
Tekutinová resuscitace bude zahájena pomocí krystaloidů rychlostí 4 až 6 ml/kg s přehodnocením po 15 minutách. Pokud je MAP stále nižší než 65 mmhg, je třeba pokračovat v tekutinové resuscitaci rychlostí 4 až 6 ml/kg s přehodnocením po dalších 15 minutách až na 30 ml/kg. Vazopresory budou zahájeny, pokud je pacient během resuscitace nebo po ní stále hypotenzivní, a to bez prodlení, dokonce i periferně, aby se zabránilo zpoždění, dokud nebude zajištěn centrální žilní přístup (norepinefrin je lék první volby preferovaný před jinými vazopresory). |
24 hodin
|
|
Cerebrální perfuzní tlak
Časové okno: 24 hodin
|
Cerebrální perfuzní tlak (CPP) bude proveden pomocí transkraniálního dopplera.
|
24 hodin
|
|
Výsledek encefalopatie
Časové okno: 28 den
|
Výsledek encefalopatie při propuštění z JIP pomocí Glasgow coma scale (GCS)
|
28 den
|
|
Skóre SOFA
Časové okno: Až 4 týdny.
|
SOFA skóre při příjmu a propuštění na JIP.
|
Až 4 týdny.
|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Minimálně 28 dní
|
Délka pobytu na JIP
|
Minimálně 28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mai S Aboshaara, MD, Assistant lecturer
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 35559/6/22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .