Cerebrale pulsatiliteitsindex vergeleken met het gemiddelde arteriële bloeddrukgeleide protocol bij sepsis-geïnduceerde encefalopathie:
Noradrenaline-titratie bij patiënten met sepsis-geïnduceerde encefalopathie: cerebrale pulsatiliteitsindex in vergelijking met het geleide protocol voor gemiddelde arteriële bloeddruk
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Elgharbia
-
Tanta, Elgharbia, Egypte, 31527
- Tanta University Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar of ouder
- Moet de klinische diagnose hebben gehad van sepsis-geïnduceerde encefalopathie.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek.
- Cerebrale infectie.
- Bekende cerebrale laesies (neoplasmata, traumatisch hersenletsel, beroerte, ischemische of hemorragische cerebrovasculaire laesies, hoge intracraniale druk).
- Bekende ernstige halsslagaderstenose (>70%).
- Intoxicatie door drugs.
- Zwangerschap.
- Patiënten ondersteund door intra-aortale ballonpomp (IABP).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Transcraniële doppler pulsatiliteitsindex geleid protocol
Noradrenaline-titratie die zal worden geleid door de transcraniële doppler (TCD) pulsatiliteitsindex.
|
Noradrenaline-titratie die zal worden geleid door de transcraniële doppler-pulsatiliteitsindex.
|
|
Actieve vergelijker: Begeleid protocol voor gemiddelde arteriële bloeddruk
Noradrenaline-titratie die wordt geleid door de gemiddelde arteriële bloeddruk (MAP).
|
Noradrenaline-titratie die wordt geleid door de gemiddelde arteriële bloeddruk (MAP).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte op de intensive care (ICU).
Tijdsspanne: 28 dagen of tot overlijden wat eerder
|
De incidentie van verblijf op de Intensive Care (ICU) wordt geregistreerd
|
28 dagen of tot overlijden wat eerder
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: 24 uur
|
Vloeistofreanimatie wordt gestart met behulp van kristalloïden met een snelheid van 4 tot 6 ml/kg met herevaluatie na 15 minuten. Als de MAP nog steeds lager is dan 65 mmhg, moet de vloeistofreanimatie worden voortgezet met een snelheid van 4 tot 6 ml/kg, met een herevaluatie na nog eens 15 minuten tot 30 ml/kg. Vasopressoren zullen worden gestart als de patiënt nog steeds hypotensief is tijdens of na reanimatie zonder vertraging, zelfs perifeer om vertraging te voorkomen totdat de centrale veneuze toegang is beveiligd (norepinefrine is het eerstelijnsmiddel dat de voorkeur heeft boven andere vasopressoren). |
24 uur
|
|
Noradrenaline titratie
Tijdsspanne: 24 uur
|
Vloeistofreanimatie wordt gestart met behulp van kristalloïden met een snelheid van 4 tot 6 ml/kg met herevaluatie na 15 minuten. Als de MAP nog steeds lager is dan 65 mmhg, moet de vloeistofreanimatie worden voortgezet met een snelheid van 4 tot 6 ml/kg, met een herevaluatie na nog eens 15 minuten tot 30 ml/kg. Vasopressoren zullen worden gestart als de patiënt nog steeds hypotensief is tijdens of na reanimatie zonder vertraging, zelfs perifeer om vertraging te voorkomen totdat de centrale veneuze toegang is beveiligd (norepinefrine is het eerstelijnsmiddel dat de voorkeur heeft boven andere vasopressoren). |
24 uur
|
|
Cerebrale perfusiedruk
Tijdsspanne: 24 uur
|
Cerebrale perfusiedruk (CPP) zal worden gedaan met behulp van transcraniële doppler.
|
24 uur
|
|
Uitkomst van encefalopathie
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Encefalopathie-uitkomst bij ontslag op de IC met behulp van de Glasgow-comaschaal (GCS)
|
28 dagen
|
|
SOFA-score
Tijdsspanne: Tot 4 weken.
|
SOFA-score bij opname en ontslag op de IC.
|
Tot 4 weken.
|
|
Duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: Minimaal 28 dagen
|
Duur van verblijf op de IC
|
Minimaal 28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mai S Aboshaara, MD, assistant lecturer
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 35559/6/22
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .