オーバーデンチャーを保持するためのロケーター アタッチメントをピックアップするためのブロックアウト スペーサーの効果: インプラント周囲および歯槽骨の変化
3 インプラントの下顎骨の完全なオーバーデンチャーを保持するために使用されるロケーター アタッチメントのピックアップ中にブロックアウト スペーサーを使用する効果
調査の概要
詳細な説明
この臨床試験は、インプラント周囲および歯槽骨の高さの変化に関して、下顎骨の完全なオーバーデンチャー 3 インプラントを保持するために使用されるロケーター アタッチメントをピックアップする際に、ブロックアウト スペーサーを使用した場合の効果を評価するために行われました。
18 人のエジプト人の完全に無歯の男性患者が、エジプトのマンスーラ大学歯学部の補綴部門の外来診療所から選ばれました。
患者は、正中線領域の前方に 1 つ、後方の第 1 大臼歯領域に 2 つの 3 つのインプラントを受けました。
骨吸収に関連する全身疾患がなく、骨の質を妨げる薬剤を服用していない患者除外されました。
それが答えようとする主な質問は、3 インプラント下顎完全オーバーデンチャーを保持するために使用されるロケーター アタッチメントのピックアップ中にブロックアウト スペーサーを使用するかどうかです。
- 参加者は、手術の 1 時間前に予防的抗生物質 (アモキシシリン 1 gm を含むクラブラン酸を 1 日 2 回) を投与され、術後 6 ～ 7 日間継続されました。手術後1週間、1日2回。 さらに、防腐剤洗口液（0.2% クロロヘキシジン）を手術の 10 分前に開始し、手術後 1 週間、1 日 2 回続けました。
- 患者は、ロケーターアタッチメントを手に取ってからすぐに（T0）、6か月後（T6）、12か月後（T12）にX線評価を求められました。
研究者は、ブロック アウト スペーサー グループ (BOS-G) とブロック アウト スペーサーなしのグループ (WBOS-G) を比較し、3 つのインプラント下顎骨を保持するために使用されるロケーター アタッチメントのピックアップ中にブロック アウト スペーサーを使用するかどうかを確認するために、ランダムに 2 つの等しいグループに割り当てました。完全なオーバーデンチャーは、インプラント周囲および歯槽骨の高さの変化に関してより有益です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Mansoura、エジプト
- Rahma El Hussany
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 無歯顎患者が実践する良好な口腔衛生。
- 完全無歯顎および下顎弓 (最後の抜歯から少なくとも 6 か月) .
- 下顎の残留歯槽堤粘膜は健康で、しっかりと付着し、角化が良好で、隆起のたるみがなく、ミラーの鈍い端での動悸によって検出された圧縮性粘膜さえありませんでした。
- 下顎の残留歯槽堤の形態は、コーンビームコンピューター断層撮影法によって評価されるように、受け入れられた骨の幅、高さ、および密度を備えたU字型でした。
- アングルのクラス I 上下顎関係。
- 仮顎関係記録と咬合器への装着により検証された、垂直方向（8.5mm）以上、水平方向（9mm）以上の十分な修復スペース。
除外基準:
- 骨吸収に関連する全身疾患（例： 骨粗鬆症、制御不能な糖尿病、骨形成不全症など）。
- 骨の質を阻害する薬物の投与（例： コルチコステロイド、チロキシン、レボチロキシンなど）。
- -外科的移植が絶対に禁忌である患者（最近の心筋梗塞、脳血管障害、人工弁手術、免疫抑制、出血の問題など）。
- 頭頸部の放射線治療を受けている患者や肝臓の患者などの外科的処置の一般的な禁忌。
- 相対的禁忌の患者：歯ぎしり、食いしばりなどのパラファンクショナル習慣、および喫煙やアルコール依存症などの悪い習慣の病歴。
- -外科的移植の局所禁忌（重要な構造に近接している、病理学的病変、除去の適応とならない残存根、限局性骨欠損または骨質不良（D4））。
- チタンまたは局所麻酔に対するアレルギー反応
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：(BOS-G) ブロックアウトスペーサーグループ
(BOS-G)(対照群) : ブロックアウトスペーサーを使用してピックアップされた 3 つのロケーターアタッチメントによって保持された下顎オーバーデンチャーが提供される患者。
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3 つの歯科用インプラントが配置されました (正中線領域の前方に 1 つ、第 1 大臼歯領域の後方に 2 つ)。
インプラントは、ロケーターアタッチメントを使用して 3 か月後に装着されました。 対照群：ブロックアウトスペーサーを使用してピックアップしたイオケーターアタッチメント。 研究会：ブロックアウトスペーサーを使わずにピックアップしたイオケーターアタッチメント |
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アクティブコンパレータ：(WBOS-G) ブロックアウトスペーサー基なし
(WBOS-G) (研究グループ): ブロックアウト スペーサーを使用せずに、3 つのロケーター アタッチメントによって保持された下顎オーバーデンチャーが提供される予定の患者。
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3 つの歯科用インプラントが配置されました (正中線領域の前方に 1 つ、第 1 大臼歯領域の後方に 2 つ)。
インプラントは、ロケーターアタッチメントを使用して 3 か月後に装着されました。 対照群：ブロックアウトスペーサーを使用してピックアップしたイオケーターアタッチメント。 研究会：ブロックアウトスペーサーを使わずにピックアップしたイオケーターアタッチメント |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラント周囲骨の高さの変化（骨量減少）
時間枠：1年。
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デジタル根尖X線撮影によるmm単位の垂直および水平インプラント周囲骨損失の評価。
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1年。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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残存歯槽骨高の変化（骨量減少）
時間枠：1年。
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パノラマX線撮影によるmm単位の垂直残留歯槽骨損失の評価。
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1年。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Rahma El Hussany, MD、Mansoura university Faculty of Dentistry Prosthodontics Department
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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