오버덴쳐 유지를 위한 로케이터 부착물 픽업을 위한 Block-out Spacer의 효과: 임플란트 주변 및 치조골 변화
3개 임플란트 하악 총의치 유지에 사용되는 로케이터 어태치먼트 픽업 시 블록아웃 스페이서 사용 효과: 임플란트 주변 및 치조골 높이 변화
연구 개요
상세 설명
본 임상시험은 3개의 임플란트 하악 총의치를 유지하기 위해 사용되는 로케이터 어태치먼트의 픽업 시 블록아웃 스페이서의 사용이 임플란트 주변 및 치조골 높이 변화에 미치는 영향을 평가하기 위해 시행되었다.
18명의 이집트 완전 무치악 남성 환자가 이집트 Mansoura 대학 치과학부 Prosthodontics Department의 외래환자 클리닉에서 선택되었습니다.
환자들은 3개의 임플란트를 정중선 영역의 전방에 1개, 제1대구치 후방에 2개를 이식했습니다.
골흡수와 관련된 전신질환이 없고, 골질을 저해하는 약물을 복용하지 않는 자. 이식외과적 절대금기, 전신적 금기, 상대적 금기, 국소적 이식금기, 티타늄 또는 국소마취에 대한 알레르기 반응이 있는 환자 제외되었다.
답변을 목표로 하는 주요 질문은 3개의 임플란트 하악 전체 피개 틀니를 유지하는 데 사용되는 로케이터 부착물을 픽업하는 동안 차단 스페이서를 사용할지 여부입니다.
- 참가자들은 수술 1시간 전에 항생제 예방(클라불란산 + 아목시실린 1gm/일 2회)을 수술 1시간 전에 받았고 수술 후 6-7일 동안 계속했습니다. 수술 후 1주일 동안 매일 2회. 또한, 수술 10분 전부터 구강청결제(0.2% 클로로헥시딘)를 시작하여 수술 1주일 후 하루 2회 지속하였다.
- 환자는 로케이터 부착물을 집어든 후 즉시(T0), 6(T6), 12개월(T12)에 방사선 평가를 요청받았습니다.
연구원은 3개의 하악 임플란트 유지에 사용되는 로케이터 어태치먼트를 픽업하는 동안 블록아웃 스페이서를 사용하는지 확인하기 위해 두 개의 동일한 그룹으로 무작위로 할당된 블록아웃 스페이서 그룹(BOS-G)과 블록아웃 스페이서가 없는 그룹(WBOS-G)을 비교했습니다. 전체 overdenture는 임플란트 주변 및 치조골 높이 변화에 대해 더 유리합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mansoura, 이집트
- Rahma El Hussany
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 무치악 환자가 실천하는 좋은 구강 위생.
- 완전 무치악 상하악 궁(마지막 발치 후 최소 6개월) .
- 하악 잔존 치조 능선 점막은 건강하고, 단단하게 부착되어 있고, 잘 각질화되어 있었고, 거울 끝이 뭉툭한 두근거림으로 감지되는 융선의 연약함과 압박성 점막이 없었습니다.
- 하악 잔존 치조 융기 형태는 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영으로 평가했을 때 허용 가능한 뼈 너비, 높이 및 밀도를 가진 U자형이었습니다.
- Angle's class I 상하악관계.
- 잠정 악관계 기록 및 교합기 장착으로 확인된 충분한 수복 공간이 세로(8.5mm) 이상 가로(9mm) 이상일 것.
제외 기준:
- 골흡수와 관련된 전신질환(예. 골다공증, 조절되지 않는 당뇨병, 골형성 불완전증 등).
- 뼈의 질을 방해하는 약물 투여(예: 코르티코스테로이드, 티록신, 레보티록신... 등).
- 외과적 이식이 절대적으로 금기인 환자(최근 심근경색, 뇌혈관 사고, 판막 보철물 수술, 면역억제, 출혈 문제 등).
- 두경부 방사선 요법 환자 및 간 환자와 같은 수술 절차에 대한 일반적인 금기.
- 상대적 금기 사항이 있는 환자: 이갈이, 악물기와 같은 부기능적 습관 및 흡연 및 알코올 중독과 같은 나쁜 습관의 병력.
- 외과적 이식에 대한 국소 금기(중요 구조에 근접, 병리학적 병변, 제거가 지시되지 않은 나머지 치근, 국부적 골 결함 또는 불량한 골질(D4)).
- 티타늄 또는 국소 마취에 대한 알레르기 반응
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: (BOS-G) 차단 스페이서 그룹
(BOS-G)(대조군) : block out spacer를 이용하여 픽업한 3개의 로케이터 어태치먼트에 의해 유지된 하악 오버덴쳐를 전달할 환자.
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3개의 치과용 임플란트를 식립했습니다(정중선 부위에 전방 1개, 제1대구치 부위에 후방 2개).
임플란트는 로케이터 부착물을 사용하여 3개월 후에 로드되었습니다. 대조군: 블록 아웃 스페이서를 사용하여 픽업한 아이오케이터 부착물. 스터디 그룹:블록 아웃 스페이서를 사용하지 않고 집어든 아이오케이터 어태치먼트 |
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활성 비교기: (WBOS-G) 차단 스페이서 그룹 없음
(WBOS-G) (연구 그룹): 블록 아웃 스페이서를 사용하지 않고 픽업된 3개의 로케이터 부착물에 의해 유지된 하악 피개 틀니를 전달할 환자.
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3개의 치과용 임플란트를 식립했습니다(정중선 부위에 전방 1개, 제1대구치 부위에 후방 2개).
임플란트는 로케이터 부착물을 사용하여 3개월 후에 로드되었습니다. 대조군: 블록 아웃 스페이서를 사용하여 픽업한 아이오케이터 부착물. 스터디 그룹:블록 아웃 스페이서를 사용하지 않고 집어든 아이오케이터 어태치먼트 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 주위 뼈 높이 변화(뼈 손실)
기간: 1년.
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디지털 치근단 방사선 촬영에 의한 mm 단위의 수직 및 수평 임플란트 주위 뼈 손실 평가.
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1년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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잔여 치조골 높이 변화(뼈 손실)
기간: 1년.
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파노라마 방사선 사진에 의한 mm 단위의 수직 잔류 치조골 손실 평가.
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1년.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rahma El Hussany, MD, Mansoura university Faculty of Dentistry Prosthodontics Department
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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