Efecto del espaciador de bloqueo para recoger los aditamentos del localizador para retener la sobredentadura: cambios óseos periimplantarios y alveolares
Efecto del uso del espaciador de bloqueo durante la recogida de los aditamentos Locator utilizados para retener la sobredentadura mandibular completa de 3 implantes: cambios en la altura del hueso alveolar y periimplantario
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este ensayo clínico se realizó para evaluar el efecto del uso del espaciador de bloqueo durante la recogida de los aditamentos localizadores utilizados para retener la sobredentadura mandibular completa de 3 implantes con respecto a los cambios de altura del hueso alveolar y periimplantario.
Dieciocho pacientes varones egipcios completamente desdentados fueron elegidos de la Clínica de Pacientes Externos del Departamento de Prostodoncia, Facultad de Odontología, Universidad de Mansoura, Egipto.
Los pacientes recibieron tres implantes, uno anterior en el área de la línea media y dos posteriores en el área del primer molar.
Pacientes libres de cualquier enfermedad sistémica relacionada con la reabsorción ósea, que no tomen medicamentos que interfieran con la calidad del hueso. Pacientes con contraindicación absoluta para el implante quirúrgico, contraindicación general, contraindicación relativa, contraindicación local para el implante quirúrgico, reacciones alérgicas al titanio o a la anestesia local. fueron excluidos.
La pregunta principal que pretende responder es si se debe utilizar un espaciador de bloqueo durante la recogida de los aditamentos localizadores utilizados para retener la sobredentadura mandibular completa de 3 implantes o no.
- Los participantes recibieron profilaxis antibiótica (ácido clavulánico con amoxicilina 1 g dos veces al día) una hora antes de la cirugía y continuaron durante 6 a 7 días después de la operación. dos veces al día durante una semana después de la cirugía. Además, se inició un enjuague bucal antiséptico (clorohexidina al 0,2 %) diez minutos antes de la cirugía y se continuó una semana después de la cirugía dos veces al día.
- Se pidió a los pacientes una evaluación radiográfica inmediatamente (T0) y 6 (T6) y luego 12 meses (T12) después de retirar los accesorios del localizador.
El investigador comparó entre el grupo de espaciador bloqueado (BOS-G) y el grupo sin espaciador bloqueado (WBOS-G), que se asignaron aleatoriamente en dos grupos iguales para ver si se usaba el espaciador bloqueado durante la recogida de los accesorios del localizador utilizados para retener 3 implantes mandibulares. la sobredentadura completa es más beneficiosa en cuanto a los cambios de altura del hueso alveolar y periimplantario o no.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mansoura, Egipto
- Rahma El Hussany
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Buena higiene oral practicada por pacientes edéntulos.
- Arcos maxilares y mandibulares completamente edéntulos (al menos seis meses desde la última extracción).
- La mucosa del reborde alveolar residual mandibular estaba sana, firmemente adherida, bien queratinizada, libre de flacidez del reborde e incluso mucosa comprimible detectada por palpitación con el extremo romo del espejo.
- La forma del reborde alveolar residual mandibular tenía forma de U con anchura, altura y densidad óseas aceptadas según lo evaluado por tomografía computarizada de haz cónico.
- Relación maxilomandibular clase I de Angle.
- Espacio de restauración suficiente verticalmente no menos de (8,5 mm) y horizontalmente no menos de (9 mm) que se verificaron mediante un registro tentativo de la relación mandibular y el montaje en el articulador.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades sistémicas relacionadas con la reabsorción ósea (p. osteoporosis, diabetes no controlada, osteogénesis imperfecta…etc).
- Fármacos administrados que interfieren con la calidad ósea (p. corticoides, tiroxina, levotiroxina...etc).
- Pacientes con contraindicación absoluta para el implante quirúrgico (infarto de miocardio reciente, accidente cerebrovascular, cirugía de prótesis valvular, inmunosupresión, problemas de sangrado….etc).
- Contraindicación general para procedimientos quirúrgicos como pacientes con radioterapia de cabeza y cuello y pacientes hepáticos.
- Pacientes con contraindicación relativa: antecedentes de hábitos parafuncionales como bruxismo, apretamiento y malos hábitos como tabaquismo y alcoholismo.
- Contraindicación local para la implantación quirúrgica (proximidad a estructura vital, lesión patológica, raíz remanente no indicada para extracción, defectos óseos localizados o mala calidad ósea (D4)).
- Reacciones alérgicas al titanio o a la anestesia local
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: (BOS-G) Bloquear el grupo espaciador
(BOS-G)(Grupo de control): pacientes a los que se les entregaría una sobredentadura mandibular retenida por tres accesorios de localización recogidos con un espaciador de bloqueo.
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Se colocaron tres implantes dentales (uno anterior en la zona de la línea media y dos posteriores en la zona de los primeros molares).
Los implantes se cargaron después de tres meses mediante el uso de accesorios de localización. Grupo de control:Accesorios localizadores recogidos con un espaciador de bloqueo. Grupo de estudio: Adjuntos del localizador recogidos sin usar el espaciador de bloqueo |
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Comparador activo: (WBOS-G) Sin bloque de grupo espaciador
(WBOS-G) (grupo de estudio): pacientes a los que se les entregaría una sobredentadura mandibular retenida por tres accesorios localizadores recogidos sin usar un espaciador de bloqueo.
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Se colocaron tres implantes dentales (uno anterior en la zona de la línea media y dos posteriores en la zona de los primeros molares).
Los implantes se cargaron después de tres meses mediante el uso de accesorios de localización. Grupo de control:Accesorios localizadores recogidos con un espaciador de bloqueo. Grupo de estudio: Adjuntos del localizador recogidos sin usar el espaciador de bloqueo |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la altura del hueso periimplantario (pérdida ósea)
Periodo de tiempo: un año.
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Evaluaciones de pérdida ósea periimplantaria vertical y horizontal en mm por radiografía periapical digital.
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un año.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios residuales en la altura del hueso alveolar (pérdida ósea)
Periodo de tiempo: un año.
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Evaluaciones de la pérdida ósea alveolar residual vertical en mm por radiografía panorámica.
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un año.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rahma El Hussany, MD, Mansoura university Faculty of Dentistry Prosthodontics Department
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- M11071020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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