Effetto del distanziatore di blocco per raccogliere gli attacchi del localizzatore per mantenere l'overdenture: modifiche dell'osso perimplantare e alveolare
Effetto dell'utilizzo del distanziatore di blocco durante il prelievo degli attacchi Locator utilizzati per la ritenzione dell'overdenture completa mandibolare di 3 impianti: modifiche dell'altezza dell'osso perimplantare e alveolare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio clinico è stato condotto per valutare l'effetto dell'uso del distanziatore di blocco durante il prelievo degli attacchi del localizzatore utilizzati per trattenere l'overdenture mandibolare completa di 3 impianti per quanto riguarda i cambiamenti di altezza dell'osso peri-implantare e alveolare.
Diciotto pazienti maschi egiziani completamente edentuli sono stati scelti dalla Clinica Ambulatoriale del Dipartimento di Protesi Dentaria, Facoltà di Odontoiatria, Università di Mansoura, Egitto.
I pazienti hanno ricevuto tre impianti, uno anteriore nell'area della linea mediana e due posteriori nell'area del primo molare.
Pazienti esenti da qualsiasi malattia sistemica relativa al riassorbimento osseo, che non assumono farmaci che interferiscono con la qualità dell'osso. Pazienti con controindicazione assoluta all'impianto chirurgico, controindicazione generale, controindicazione relativa, controindicazione locale all'impianto chirurgico, reazioni allergiche al titanio o all'anestesia locale sono stati esclusi.
La domanda principale a cui si propone di rispondere è se utilizzare o meno il block-out spacer durante il prelievo degli attacchi Locator utilizzati per trattenere l'overdenture completa mandibolare di 3 impianti.
- Ai partecipanti è stata somministrata una profilassi antibiotica (acido clavulanico con amoxicillina 1 gm due volte al giorno) un'ora prima dell'intervento chirurgico e continuata per 6-7 giorni dopo l'intervento. due volte al giorno per una settimana dopo l'intervento chirurgico. Inoltre, il collutorio antisettico (cloroexidina allo 0,2%) è stato avviato dieci minuti prima dell'intervento chirurgico e continuato una settimana dopo l'intervento due volte al giorno.
- Ai pazienti è stata chiesta una valutazione radiografica immediatamente (T0) e 6 (T6) quindi 12 mesi (T12) dopo aver prelevato gli attacchi del localizzatore.
Il ricercatore ha confrontato il gruppo con distanziatore bloccato (BOS-G) e il gruppo senza distanziatore bloccato (WBOS-G) che sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi uguali per vedere se si utilizza il distanziatore bloccato durante il prelievo degli attacchi del localizzatore utilizzati per trattenere 3 impianti mandibolari l'overdenture completa è più vantaggiosa per quanto riguarda i cambiamenti di altezza dell'osso perimplantare e alveolare o meno.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mansoura, Egitto
- Rahma El Hussany
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Buona igiene orale praticata da pazienti edentuli.
- Arcate mascellari e mandibolari completamente edentule (almeno sei mesi dall'ultima estrazione).
- La mucosa della cresta alveolare residua mandibolare era sana, saldamente attaccata, ben cheratinizzata, priva di qualsiasi flaccidità della cresta e persino mucosa comprimibile come rilevato dalla palpitazione con l'estremità smussata dello specchio.
- La forma della cresta alveolare residua mandibolare era a forma di U con larghezza, altezza e densità accettate dell'osso valutate mediante tomografia computerizzata a fascio conico.
- Relazione maxillo-mandibolare di classe I di Angle.
- Spazio di restauro sufficiente verticalmente non inferiore a (8,5 mm) e orizzontalmente non inferiore a (9 mm) che sono stati verificati mediante registrazione provvisoria della relazione della mascella e montaggio sull'articolatore.
Criteri di esclusione:
- Malattie sistemiche relative al riassorbimento osseo (es. osteoporosi, diabete non controllato, osteogenesi imperfetta…ecc.).
- Farmaci somministrati che interferiscono con la qualità ossea (ad es. corticosteroidi, tiroxina, levotiroxina... ecc.).
- Pazienti con controindicazione assoluta per l'impianto chirurgico (recente infarto del miocardio, accidente cerebrovascolare, intervento di protesi valvolare, immunosoppressione, problemi di sanguinamento... ecc.).
- Controindicazione generale per procedure chirurgiche come pazienti con radioterapia della testa e del collo e pazienti epatici.
- Pazienti con controindicazione relativa: anamnesi di abitudini parafunzionali come bruxismo, serramento e cattive abitudini come fumo e alcolismo.
- Controindicazione locale per l'impianto chirurgico (vicinanza alla struttura vitale, lesione patologica, radice residua non indicata per la rimozione, difetti ossei localizzati o scarsa qualità ossea (D4)).
- Reazioni allergiche al titanio o all'anestesia locale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: (BOS-G) Blocca gruppo distanziatore
(BOS-G) (Gruppo di controllo): pazienti a cui sarebbe stata consegnata un'overdenture mandibolare trattenuta da tre attacchi di localizzazione prelevati utilizzando un distanziatore di blocco.
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Sono stati posizionati tre impianti dentali (uno anteriore nell'area della linea mediana e due posteriori nell'area del primo molare).
Gli impianti sono stati caricati dopo tre mesi utilizzando attacchi Locator. Gruppo di controllo: allegati Iocator prelevati utilizzando il distanziatore di blocco. Gruppo di studio: allegati Iocator raccolti senza utilizzare il distanziatore di blocco |
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Comparatore attivo: (WBOS-G) Senza blocco distanziatore
(WBOS-G) (Gruppo di studio): pazienti a cui sarebbe stata consegnata un'overdenture mandibolare trattenuta da tre attacchi di localizzazione prelevati senza utilizzare il distanziatore di blocco.
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Sono stati posizionati tre impianti dentali (uno anteriore nell'area della linea mediana e due posteriori nell'area del primo molare).
Gli impianti sono stati caricati dopo tre mesi utilizzando attacchi Locator. Gruppo di controllo: allegati Iocator prelevati utilizzando il distanziatore di blocco. Gruppo di studio: allegati Iocator raccolti senza utilizzare il distanziatore di blocco |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazioni dell'altezza ossea perimplantare (perdita ossea)
Lasso di tempo: un anno.
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Valutazioni della perdita ossea perimplantare verticale e orizzontale in mm mediante radiografia periapicale digitale.
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un anno.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazioni dell'altezza residua dell'osso alveolare (perdita ossea)
Lasso di tempo: un anno.
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Valutazioni della perdita ossea alveolare residua verticale in mm mediante radiografia panoramica.
|
un anno.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rahma El Hussany, MD, Mansoura university Faculty of Dentistry Prosthodontics Department
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- M11071020
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