Wirkung des Ausblock-Spacers zum Aufnehmen von Locator-Attachments zum Halten von Deckprothesen: Periimplantäre und alveoläre Knochenveränderungen
Auswirkung der Verwendung eines Ausblock-Abstandshalters beim Aufnehmen von Locator-Attachments, die zum Halten von 3 vollständigen Implantat-Deckprothesen im Unterkiefer verwendet werden: Änderungen der periimplantären und alveolären Knochenhöhe
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese klinische Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung der Verwendung von Block-out-Abstandshaltern während der Aufnahme von Locator-Attachments zu bewerten, die zum Halten von 3-Implantat-Unterkiefer-Total-Deckprothesen in Bezug auf Änderungen der periimplantären und alveolären Knochenhöhe verwendet werden.
Achtzehn ägyptische, vollständig zahnlose männliche Patienten wurden aus der Ambulanz der Abteilung für Prothetik der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Mansoura, Ägypten, ausgewählt.
Die Patienten erhielten drei Implantate, eines anterior im Mittellinienbereich und zwei posterior im Bereich der ersten Molaren.
Patienten ohne systemische Erkrankungen im Zusammenhang mit der Knochenresorption, die keine Medikamente einnehmen, die die Knochenqualität beeinträchtigen. Patienten mit absoluter Kontraindikation für chirurgische Implantation, allgemeine Kontraindikation, relative Kontraindikation, lokale Kontraindikation für chirurgische Implantation, allergische Reaktionen auf Titan oder Lokalanästhesie wurden ausgeschlossen.
Die Hauptfrage, die es beantworten soll, ist, ob beim Aufnehmen von Locator-Attachments, die zum Halten von Unterkiefer-Deckprothesen mit 3 Implantaten verwendet werden, ein Block-Out-Spacer verwendet werden soll oder nicht.
- Die Teilnehmer erhielten eine Stunde vor der Operation eine antibiotische Prophylaxe (Clavulansäure mit Amoxicillin 1 g zweimal täglich) und wurden 6–7 Tage nach der Operation fortgeführt. Außerdem wurden 50 mg nichtsteroidale entzündungshemmende Tabletten und ein Analgetikum (Declophenac-Tab) verabreicht zweimal täglich für eine Woche nach der Operation. Zusätzlich wurde zehn Minuten vor der Operation mit einer antiseptischen Mundspülung (0,2 % Chlorhexidin) begonnen und eine Woche nach der Operation zweimal täglich fortgesetzt.
- Die Patienten wurden sofort (T0) und 6 (T6) und dann 12 Monate (T12) nach Aufnahme der Lokalisierungsbefestigungen zu einer röntgenologischen Untersuchung gebeten.
Der Forscher verglich zwischen der Block-out-Spacer-Gruppe (BOS-G) und der Ohne-Block-out-Spacer-Gruppe (WBOS-G), die nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen eingeteilt wurden, um zu sehen, ob die Block-out-Spacer während der Aufnahme von Locator-Aufsätzen verwendet wurden, die zum Halten von 3 Implantaten im Unterkiefer verwendet wurden Vollständige Deckprothesen sind hinsichtlich periimplantärer und alveolarer Knochenhöhenänderungen vorteilhafter oder nicht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Mansoura, Ägypten
- Rahma El Hussany
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gute Mundhygiene bei zahnlosen Patienten.
- Vollständig zahnloser Ober- und Unterkiefer (mindestens sechs Monate seit der letzten Extraktion) .
- Die restliche Alveolarkammschleimhaut des Unterkiefers war gesund, fest verbunden, gut keratinisiert, frei von jeglicher Kammschlaffheit und sogar komprimierbarer Schleimhaut, wie durch Palpitation mit dem stumpfen Ende des Spiegels festgestellt wurde.
- Die verbleibende Alveolarkammform des Unterkiefers war U-förmig mit akzeptierter Knochenbreite, -höhe und -dichte, wie durch Kegelstrahl-Computertomographie beurteilt.
- Oberkiefer-Unterkiefer-Beziehung Klasse I nach Angle.
- Ausreichender Restaurationsraum vertikal nicht weniger als (8,5 mm) und horizontal nicht weniger als (9 mm), was durch vorläufige Aufzeichnung der Kieferrelation und Befestigung am Artikulator bestätigt wurde .
Ausschlusskriterien:
- Systemische Erkrankungen im Zusammenhang mit dem Knochenabbau (z. B. Osteoporose, unkontrollierter Diabetes, Osteogenesis imperfecta usw.).
- Verabreichte Medikamente, die die Knochenqualität beeinträchtigen (z. Kortikosteroide, Thyroxin, Levothyroxin usw.).
- Patienten mit absoluter Kontraindikation für eine chirurgische Implantation (kürzlicher Myokardinfarkt, zerebrovaskulärer Unfall, Klappenprothesenoperation, Immunsuppression, Blutungsprobleme usw.).
- Allgemeine Kontraindikation für chirurgische Eingriffe wie Patienten mit Kopf-Hals-Strahlentherapie und Leberpatienten.
- Patienten mit relativer Kontraindikation: Vorgeschichte mit parafunktionellen Angewohnheiten wie Bruxismus, Pressen und schlechten Angewohnheiten wie Rauchen und Alkoholismus .
- Lokale Kontraindikation für die chirurgische Implantation (enge Nähe zur vitalen Struktur, pathologische Läsion, verbleibende Wurzel, die nicht zur Entfernung indiziert ist, lokalisierte Knochendefekte oder schlechte Knochenqualität (D4)).
- Allergische Reaktionen auf Titan oder Lokalanästhesie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: (BOS-G) Distanzgruppe ausblocken
(BOS-G) (Kontrollgruppe): Patienten, denen eine Unterkiefer-Deckprothese zugeführt werden würde, die von drei Positionierungsbefestigungen gehalten wird, die mit einem Ausblock-Abstandshalter aufgenommen werden.
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Es wurden drei Zahnimplantate gesetzt (eines anterior im Bereich der Mittellinie und zwei posterior im Bereich der ersten Molaren).
Die Implantate wurden nach drei Monaten mit Locator-Attachments belastet. Kontrollgruppe: Iocator-Attachments wurden mit einem Blockout-Spacer aufgenommen. Studiengruppe: Iokator-Attachments wurden ohne Verwendung von Block-Out-Spacern aufgenommen |
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Aktiver Komparator: (WBOS-G) Ohne Abstandshaltergruppe ausblocken
(WBOS-G) (Studiengruppe): Patienten, denen eine Unterkiefer-Deckprothese geliefert werden würde, die von drei Lokalisierungs-Attachments gehalten wird, die ohne Verwendung eines Ausblock-Abstandshalters aufgenommen werden.
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Es wurden drei Zahnimplantate gesetzt (eines anterior im Bereich der Mittellinie und zwei posterior im Bereich der ersten Molaren).
Die Implantate wurden nach drei Monaten mit Locator-Attachments belastet. Kontrollgruppe: Iocator-Attachments wurden mit einem Blockout-Spacer aufgenommen. Studiengruppe: Iokator-Attachments wurden ohne Verwendung von Block-Out-Spacern aufgenommen |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der periimplantären Knochenhöhe (Knochenschwund)
Zeitfenster: ein Jahr.
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Auswertung des vertikalen und horizontalen periimplantären Knochenverlusts in mm durch digitale periapikale Radiographie.
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ein Jahr.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Höhenveränderungen des Restalveolarknochens (Knochenschwund)
Zeitfenster: ein Jahr.
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Auswertung des vertikalen Rest-Alveolarknochenverlustes in mm durch Panorama-Röntgenaufnahme.
|
ein Jahr.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rahma El Hussany, MD, Mansoura university Faculty of Dentistry Prosthodontics Department
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- M11071020
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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