Efeito do espaçador de bloqueio para pegar os anexos do localizador para reter a sobredentadura: alterações peri-implantares e ósseas alveolares
Efeito do uso do espaçador de bloqueio durante a coleta de acessórios Locator usados para reter 3 próteses totais mandibulares sobre implantes: alterações na altura do osso alveolar e periimplantar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este ensaio clínico foi feito para avaliar o efeito do uso do espaçador de bloqueio durante a coleta de acessórios localizadores usados para reter 3 próteses totais mandibulares sobre implantes em relação às alterações de altura do osso alveolar e peri-implantar.
Dezoito pacientes totalmente edêntulos egípcios do sexo masculino foram selecionados no Ambulatório do Departamento de Prótese Dentária da Faculdade de Odontologia da Universidade de Mansoura, Egito.
Os pacientes receberam três implantes, um anterior na área da linha média e dois posteriores na área do primeiro molar.
Pacientes livres de doenças sistêmicas relacionadas à reabsorção óssea, não fazendo uso de medicamentos que interfiram na qualidade óssea. Pacientes com contraindicação absoluta para implante cirúrgico, contraindicação geral, contraindicação relativa, contraindicação local para implante cirúrgico, reações alérgicas ao titânio ou à anestesia local foram excluídos.
A principal questão a ser respondida é se o espaçador block-out deve ser usado durante a coleta dos encaixes localizadores usados para reter 3 implantes de overdenture total mandibular ou não.
- Os participantes receberam profilaxia antibiótica (ácido clavulânico com amoxicilina 1 g duas vezes/dia) uma hora antes da cirurgia e continuada por 6-7 dias pós-operatórios. duas vezes ao dia durante uma semana após a cirurgia. Além disso, antisséptico bucal (clorohexidina a 0,2%) foi iniciado dez minutos antes da cirurgia e continuado uma semana após a cirurgia, duas vezes ao dia.
- Os pacientes foram solicitados para avaliação radiográfica imediatamente (T0) e 6 (T6) e 12 meses (T12) após a retirada dos acessórios localizadores.
O pesquisador comparou entre o grupo Block out spacer (BOS-G) e o grupo Sem block out spacer (WBOS-G), que foram divididos aleatoriamente em dois grupos iguais para verificar se o espaçador bloqueador era usado durante a coleta de acessórios localizadores usados para reter 3 implantes mandibulares a sobredentadura total é mais benéfica em relação às alterações de altura peri-implantar e óssea alveolar ou não.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mansoura, Egito
- Rahma El Hussany
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Boa higiene bucal praticada por pacientes edêntulos.
- Arcos maxilar e mandibular completamente edêntulos (pelo menos seis meses desde a última extração).
- A mucosa do rebordo alveolar residual mandibular era saudável, firmemente aderida, bem queratinizada, livre de qualquer flacidez do rebordo e até mesmo mucosa compressível, detectada por palpação com a extremidade romba do espelho.
- A forma do rebordo alveolar residual mandibular era em forma de U com largura, altura e densidade ósseas aceitas, avaliadas por tomografia computadorizada de feixe cônico.
- Relação maxilo-mandibular classe I de Angle.
- Espaço restaurador suficiente verticalmente não inferior a (8,5 mm) e horizontalmente não inferior a (9 mm), que foram verificados pelo registro provisório da relação da mandíbula e montagem no articulador.
Critério de exclusão:
- Doenças sistémicas relacionadas com a reabsorção óssea (ex. osteoporose, diabetes descontrolada, osteogênese imperfeita…etc).
- Drogas administradas que interferem na qualidade óssea (por exemplo, corticosteróides, tiroxina, levotiroxina... etc).
- Pacientes com contra-indicação absoluta para implantação cirúrgica (infarto do miocárdio recente, acidente vascular cerebral, cirurgia de prótese valvular, imunossupressão, problemas hemorrágicos….etc).
- Contra-indicação geral para procedimentos cirúrgicos como pacientes com radioterapia de cabeça e pescoço e pacientes hepáticos.
- Pacientes com contraindicação relativa: história de hábitos parafuncionais como bruxismo, apertamento dentário e maus hábitos como tabagismo e alcoolismo.
- Contra-indicação local para implantação cirúrgica (próxima de estrutura vital, lesão patológica, raiz remanescente não indicada para remoção, defeitos ósseos localizados ou má qualidade óssea (D4)).
- Reações alérgicas ao titânio ou à anestesia local
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: (BOS-G) Bloqueie o grupo espaçador
(BOS-G)(Grupo controle): Pacientes que receberiam overdenture mandibular retida por três encaixes localizadores recolhidos usando espaçador de bloqueio.
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Três implantes dentários foram colocados (um anterior na área da linha média e dois posteriores na área do primeiro molar).
Os implantes foram carregados após três meses usando acessórios localizadores. Grupo de controle: Os anexos do localizador foram coletados usando o espaçador de bloqueio. Grupo de estudo: Fixações do localizador retiradas sem usar o espaçador de bloqueio |
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Comparador Ativo: (WBOS-G) Sem bloqueio do grupo espaçador
(WBOS-G) (Grupo de estudo): Pacientes que receberiam overdenture mandibular retida por três encaixes localizadores recolhidos sem o uso de espaçador de bloqueio.
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Três implantes dentários foram colocados (um anterior na área da linha média e dois posteriores na área do primeiro molar).
Os implantes foram carregados após três meses usando acessórios localizadores. Grupo de controle: Os anexos do localizador foram coletados usando o espaçador de bloqueio. Grupo de estudo: Fixações do localizador retiradas sem usar o espaçador de bloqueio |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na altura óssea peri-implantar (perda óssea)
Prazo: um ano.
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Avaliação da perda óssea peri-implantar vertical e horizontal em mm por radiografia periapical digital.
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um ano.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na altura do osso alveolar residual (perda óssea)
Prazo: um ano.
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Avaliação da perda óssea alveolar residual vertical em mm por radiografia panorâmica.
|
um ano.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rahma El Hussany, MD, Mansoura university Faculty of Dentistry Prosthodontics Department
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- M11071020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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