変形性膝関節症の疼痛管理
2023年5月4日 更新者：Tugba Civi Karaaslan、Istanbul University
変形性膝関節症の日常生活動作と生活の質に対する疼痛管理トレーニングの効果
この研究では、慢性疼痛を伴う変形性膝関節症患者における疼痛管理教育の効果を調査することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
膝の変形性関節症としても知られる変形性膝関節症 (OA) は、典型的には、関節軟骨の摩耗と裂傷および進行性の喪失の結果です。
変形性膝関節症は、一次性と二次性の2つのタイプに分けることができます。
高齢者で最も一般的です。
臨床症状の強さは人によって異なります。
しかし、それらは通常、時間の経過とともにより重度になり、頻度が高くなり、衰弱します。
進行速度も個人差があります。
変形性膝関節症に苦しむ人々は、膝を動かしたり、歩き始めたりすると、可動域の制限や痛みを訴えます.
進行した疾患では、夜間または持続的な膝の痛みを訴える場合があり、関節の機能が著しく損なわれます。
変形性膝関節症の治療は、非外科的（保存的）な治療法から始まります。
非外科的治療には、患者への教育、ライフスタイルの修正、装具の使用が含まれます。
高齢者の痛みを治療しないと、生活の質に一般的な影響を与え、うつ病、不安、社会的孤立、認知障害、不活動、および睡眠障害につながる可能性があることが示されています.
私たちのプロジェクトの目的は、慢性的な痛みを伴う変形性膝関節症と診断された患者に、自己管理で痛みをコントロールし、日常生活動作をより簡単に実行できるようにするためのトレーニングを提供することです。
適切な知識と意識は、彼らの生活の質を向上させることができます。
高齢者に安全で正確な疼痛管理を実施することで、パフォーマンスと生活の質が向上し、快適さが増し、介護費用が削減されます。
この研究では、慢性疼痛を伴う変形性膝関節症患者における疼痛管理教育の効果を調査することを目的としました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：TUGBA CIVI KARAASLAN, PhD
- 電話番号：05343855606
- メール：tugba.civi@istanbul.edu.tr
研究場所
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Buyukcekmece
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Istanbul、Buyukcekmece、七面鳥
- Tugba Civi Karaaslan
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コンタクト：
- TUGBA CIVI KARAASLAN, PhD
- メール：tugba.civi@istanbul.edu.tr
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副調査官：
- MEHMET YAZGAN, BSc
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副調査官：
- MELIKE KARAVUL, BSc
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副調査官：
- HUSEYIN BAYBAS, BSc
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主任研究者：
- ELA TARAKCI, Prof
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 米国リウマチ学会（ACR）の基準により膝OAと診断されていること
- 45～75歳であること
- 放射線検査のケルグレン・ローレンス (K-L) によるステージ 2-3
除外基準:
- 活動性滑膜炎がある
- 過去6か月以内に理学療法を受けている
- 歩行に影響する神経学的問題を抱えている人
- 足首や股関節に関節炎のある方
- 運動を妨げる深刻な呼吸器、中枢、末梢、血管、および制御されていない代謝の問題を抱えている人。
- 過去に下肢の手術を受けたことがある
- -過去6か月の関節内ステロイド注射
- 向精神薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
症例の評価が完了した後、痛みに対処するために次の 6 ステップのプログラムが適用されます。
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患者の治療は遠隔教育方式で行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝の損傷と変形性関節症のアウトカムスコア（KOOS）の変化
時間枠：1 日目と 8 週目の変更について
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膝の怪我と変形性関節症の結果スコア（KOOS）を使用して、患者の痛みと日常生活を超えないようにします。
膝の怪我や変形性膝関節症に関連する機能状態とグループを評価する尺度です。
痛みのその他の定義には、日常生活に関連する機能状態、スポーツや余暇活動における機能状態、および一連の生活の質を含む 5 つのサブグループがあります。
約 10 分間の 42 の質問で構成されています。
各サブスケールは 0 ～ 100 の間で採点されます。
0 は重大な問題を示し、100 は問題がないことを示します。
10 以上のスコアは、臨床的に変化していることを示します。
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1 日目と 8 週目の変更について
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マギル疼痛アンケート
時間枠：1 日目と 8 週目の変更について
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McGill Pain Questionnaire を使用して、患者の痛みの状態を評価します。
McGill Pain Questionnaire は、痛みについて説明する言葉を使った表です。
言葉は通常、感覚的、感情的、評価的、その他の 4 つの主なカテゴリに分類されます。
これらのカテゴリ内には、特定の感覚または感情的反応の強さを説明するために使用される単語を含む特定のサブカテゴリがあります。
特定の方法に従って、患者は各カテゴリから最も適切な言葉を選択して、医師に可能な限り正確かつ正確に痛みを説明します.
これにより、疼痛管理が向上し、場合によっては、診断がより適切かつ迅速に行われるようになります。
最も一般的なバージョンには、説明的な単語の 20 のサブカテゴリがあります。
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1 日目と 8 週目の変更について
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ショートフォーム-12
時間枠：1 日目と 8 週目の変更について
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SF-36 と同様に、SF-12 には身体機能 (2 項目)、身体的役割 (2 項目)、体の痛み (1 項目)、一般的な健康 (1 項目)、エネルギー (1 項目)、社会的機能 (1 項目) があります。それは 8 つのサブディメンションと 12 項目で構成されています: 感情的役割 (2 項目) と精神的健康 (2 項目)。
身体的および感情的な役割に関連する項目は、二分法 (はいまたはいいえ) として回答されましたが、他の項目には 3 ～ 6 の範囲のリッカート タイプの選択肢がありました。
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1 日目と 8 週目の変更について
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：MEHMET YAZGAN, BSc、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- 主任研究者：MELIKE KARAVUL, BSc、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- 主任研究者：HUSEYIN BAYBAS, BSc、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- スタディチェア：ELA TARAKCI, Prof、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年5月1日
一次修了 (予想される)
2024年4月1日
研究の完了 (予想される)
2024年5月1日
試験登録日
最初に提出
2023年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月3日
最初の投稿 (見積もり)
2023年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月4日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。