- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05844319
Manejo del dolor en la osteoartritis de rodilla
4 de mayo de 2023 actualizado por: Tugba Civi Karaaslan, Istanbul University
EL EFECTO DEL ENTRENAMIENTO EN EL MANEJO DEL DOLOR SOBRE LAS ACTIVIDADES DE LA VIDA DIARIA Y LA CALIDAD DE VIDA EN LA OSTEOARTRITIS DE RODILLA
En este estudio, el objetivo fue investigar el efecto de la educación sobre el manejo del dolor en personas con osteoartritis de rodilla con dolor crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoartritis de rodilla (OA), también conocida como enfermedad articular degenerativa de la rodilla, suele ser el resultado del desgaste y la pérdida progresiva del cartílago articular.
La artrosis de rodilla se puede dividir en dos tipos, primaria y secundaria.
Es más común en los ancianos.
La intensidad de los síntomas clínicos puede variar de persona a persona.
Sin embargo, por lo general se vuelven más graves, más frecuentes y más debilitantes con el tiempo.
La tasa de progresión también varía con cada individuo.
Las personas que padecen artrosis de rodilla se quejan de un rango de movimiento limitado y de dolor cuando mueven la rodilla o comienzan a caminar.
En la enfermedad avanzada, pueden quejarse de dolor de rodilla persistente o nocturno y la funcionalidad de la articulación se ve gravemente afectada.
El tratamiento de la artrosis de rodilla comienza con métodos de tratamiento no quirúrgicos (conservadores).
El tratamiento no quirúrgico incluye la educación del paciente, la modificación del estilo de vida y el uso de dispositivos ortopédicos.
Se ha demostrado que el dolor no tratado en los ancianos puede tener un impacto general en su calidad de vida y provocar depresión, ansiedad, aislamiento social, deterioro cognitivo, inactividad y trastornos del sueño.
El objetivo de nuestro proyecto es proporcionar formación a los pacientes diagnosticados de artrosis de rodilla con dolor crónico para poder controlar su dolor con autogestión y realizar las actividades de la vida diaria con mayor facilidad.
El conocimiento y la conciencia apropiados pueden mejorar su calidad de vida.
Realizar prácticas seguras y precisas de manejo del dolor en los adultos mayores puede mejorar su desempeño, calidad de vida, aumentar su comodidad y reducir sus costos de atención.
En este estudio, el objetivo fue investigar el efecto de la educación sobre el manejo del dolor en personas con osteoartritis de rodilla con dolor crónico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: TUGBA CIVI KARAASLAN, PhD
- Número de teléfono: 05343855606
- Correo electrónico: tugba.civi@istanbul.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
-
Buyukcekmece
-
Istanbul, Buyukcekmece, Pavo
- Tugba Civi Karaaslan
-
Contacto:
- TUGBA CIVI KARAASLAN, PhD
- Correo electrónico: tugba.civi@istanbul.edu.tr
-
Sub-Investigador:
- MEHMET YAZGAN, BSc
-
Sub-Investigador:
- MELIKE KARAVUL, BSc
-
Sub-Investigador:
- HUSEYIN BAYBAS, BSc
-
Investigador principal:
- ELA TARAKCI, Prof
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con OA de rodilla según los criterios del American College of Rheumatology (ACR)
- Tener entre 45 y 75 años
- Estadio 2-3 según Kellgren Lawrence (K-L) en el examen radiológico
Criterio de exclusión:
- Tener sinovitis activa
- Recibiendo fisioterapia en los últimos 6 meses
- Personas con problemas neurológicos que afectan la marcha.
- Aquellos con artritis en la articulación del tobillo y la cadera.
- Aquellos con problemas respiratorios, centrales, periféricos, vasculares y metabólicos no controlados graves que impidan el ejercicio.
- Ha tenido cirugía en la extremidad inferior en el pasado
- Inyecciones intraarticulares de esteroides en los últimos 6 meses
- Uso de drogas psicoactivas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: intervención
Tras la finalización de las evaluaciones de los casos, se aplicará el siguiente programa de 6 pasos para hacer frente al dolor:
|
El tratamiento de los pacientes se realizará por modalidad de tele-educación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: en el cambio del primer día y octava semana
|
Usaremos la puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS) para no exceder el dolor y la duración de la vida diaria de nuestros pacientes.
Es una escala que evalúa el estado funcional y grupos relacionados con lesiones de rodilla y artrosis de rodilla.
Otra definición de dolor tiene 5 subgrupos, incluido el estado funcional relacionado con la duración de la vida diaria, el estado funcional en deportes y actividades de ocio y la calidad de vida relacionada con la secuencia.
Consta de 42 preguntas con una duración aproximada de 10 minutos.
Cada subescala se puntúa entre 0 y 100.
0 indica un problema grave, 100 indica que no hay problema.
Una puntuación de 10 o más indica que cambia clínicamente.
|
en el cambio del primer día y octava semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El cuestionario de dolor de McGill
Periodo de tiempo: en el cambio del primer día y octava semana
|
Usaremos el Cuestionario de dolor de McGill para evaluar el estado del dolor de nuestros pacientes.
El cuestionario de dolor de McGill es un cuadro con palabras descriptivas sobre el dolor.
Las palabras normalmente se dividen en cuatro categorías principales: sensoriales, emocionales, evaluativas y misceláneas.
Dentro de estas categorías hay subcategorías específicas que contienen palabras que se usan para describir la intensidad de una sensación o respuesta emocional en particular.
Siguiendo un método particular, los pacientes eligen las palabras más apropiadas de cada categoría para describir su dolor a su médico de la manera más precisa y precisa posible.
Esto puede conducir a un mejor manejo del dolor y, en algunos casos, a un diagnóstico mejor y más rápido.
La versión más común tiene 20 subcategorías de palabras descriptivas.
|
en el cambio del primer día y octava semana
|
|
Forma corta-12
Periodo de tiempo: en el cambio del primer día y octava semana
|
Similar al SF-36, el SF-12 tiene funcionalidad física (2 ítems), rol físico (2 ítems), dolor corporal (1 ítem), salud general (1 ítem), energía (1 ítem), funcionalidad social (1 ítem) Consta de 8 subdimensiones y 12 ítems: rol emocional (2 ítems) y salud mental (2 ítems).
Los ítems relacionados con el rol físico y emocional fueron respondidos como dicotomía (sí o no), mientras que otros ítems tenían opciones tipo Likert que oscilaban entre 3 y 6.
|
en el cambio del primer día y octava semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: MEHMET YAZGAN, BSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Investigador principal: MELIKE KARAVUL, BSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Investigador principal: HUSEYIN BAYBAS, BSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Silla de estudio: ELA TARAKCI, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ISTANBULC4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .