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Manejo del dolor en la osteoartritis de rodilla

4 de mayo de 2023 actualizado por: Tugba Civi Karaaslan, Istanbul University

EL EFECTO DEL ENTRENAMIENTO EN EL MANEJO DEL DOLOR SOBRE LAS ACTIVIDADES DE LA VIDA DIARIA Y LA CALIDAD DE VIDA EN LA OSTEOARTRITIS DE RODILLA

En este estudio, el objetivo fue investigar el efecto de la educación sobre el manejo del dolor en personas con osteoartritis de rodilla con dolor crónico.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La osteoartritis de rodilla (OA), también conocida como enfermedad articular degenerativa de la rodilla, suele ser el resultado del desgaste y la pérdida progresiva del cartílago articular. La artrosis de rodilla se puede dividir en dos tipos, primaria y secundaria. Es más común en los ancianos. La intensidad de los síntomas clínicos puede variar de persona a persona. Sin embargo, por lo general se vuelven más graves, más frecuentes y más debilitantes con el tiempo. La tasa de progresión también varía con cada individuo. Las personas que padecen artrosis de rodilla se quejan de un rango de movimiento limitado y de dolor cuando mueven la rodilla o comienzan a caminar. En la enfermedad avanzada, pueden quejarse de dolor de rodilla persistente o nocturno y la funcionalidad de la articulación se ve gravemente afectada. El tratamiento de la artrosis de rodilla comienza con métodos de tratamiento no quirúrgicos (conservadores). El tratamiento no quirúrgico incluye la educación del paciente, la modificación del estilo de vida y el uso de dispositivos ortopédicos. Se ha demostrado que el dolor no tratado en los ancianos puede tener un impacto general en su calidad de vida y provocar depresión, ansiedad, aislamiento social, deterioro cognitivo, inactividad y trastornos del sueño. El objetivo de nuestro proyecto es proporcionar formación a los pacientes diagnosticados de artrosis de rodilla con dolor crónico para poder controlar su dolor con autogestión y realizar las actividades de la vida diaria con mayor facilidad. El conocimiento y la conciencia apropiados pueden mejorar su calidad de vida. Realizar prácticas seguras y precisas de manejo del dolor en los adultos mayores puede mejorar su desempeño, calidad de vida, aumentar su comodidad y reducir sus costos de atención. En este estudio, el objetivo fue investigar el efecto de la educación sobre el manejo del dolor en personas con osteoartritis de rodilla con dolor crónico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Buyukcekmece
      • Istanbul, Buyukcekmece, Pavo
        • Tugba Civi Karaaslan
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • MEHMET YAZGAN, BSc
        • Sub-Investigador:
          • MELIKE KARAVUL, BSc
        • Sub-Investigador:
          • HUSEYIN BAYBAS, BSc
        • Investigador principal:
          • ELA TARAKCI, Prof

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser diagnosticado con OA de rodilla según los criterios del American College of Rheumatology (ACR)
  • Tener entre 45 y 75 años
  • Estadio 2-3 según Kellgren Lawrence (K-L) en el examen radiológico

Criterio de exclusión:

  • Tener sinovitis activa
  • Recibiendo fisioterapia en los últimos 6 meses
  • Personas con problemas neurológicos que afectan la marcha.
  • Aquellos con artritis en la articulación del tobillo y la cadera.
  • Aquellos con problemas respiratorios, centrales, periféricos, vasculares y metabólicos no controlados graves que impidan el ejercicio.
  • Ha tenido cirugía en la extremidad inferior en el pasado
  • Inyecciones intraarticulares de esteroides en los últimos 6 meses
  • Uso de drogas psicoactivas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: intervención

Tras la finalización de las evaluaciones de los casos, se aplicará el siguiente programa de 6 pasos para hacer frente al dolor:

  1. Educación informativa sobre la enfermedad.
  2. Enseñanza de posiciones de relajación para el manejo del dolor.
  3. Ejercicios de relajación con ejercicios de respiración.
  4. Capacitación sobre enfoques ergonómicos en la vida diaria (sentarse correctamente, acostarse, trabajar, cargar, etc.)
  5. Educación de principios de protección conjunta.
  6. Creación y entrenamiento de un plan personalizado de actividad física y ejercicio
El tratamiento de los pacientes se realizará por modalidad de tele-educación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: en el cambio del primer día y octava semana
Usaremos la puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS) para no exceder el dolor y la duración de la vida diaria de nuestros pacientes. Es una escala que evalúa el estado funcional y grupos relacionados con lesiones de rodilla y artrosis de rodilla. Otra definición de dolor tiene 5 subgrupos, incluido el estado funcional relacionado con la duración de la vida diaria, el estado funcional en deportes y actividades de ocio y la calidad de vida relacionada con la secuencia. Consta de 42 preguntas con una duración aproximada de 10 minutos. Cada subescala se puntúa entre 0 y 100. 0 indica un problema grave, 100 indica que no hay problema. Una puntuación de 10 o más indica que cambia clínicamente.
en el cambio del primer día y octava semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cuestionario de dolor de McGill
Periodo de tiempo: en el cambio del primer día y octava semana
Usaremos el Cuestionario de dolor de McGill para evaluar el estado del dolor de nuestros pacientes. El cuestionario de dolor de McGill es un cuadro con palabras descriptivas sobre el dolor. Las palabras normalmente se dividen en cuatro categorías principales: sensoriales, emocionales, evaluativas y misceláneas. Dentro de estas categorías hay subcategorías específicas que contienen palabras que se usan para describir la intensidad de una sensación o respuesta emocional en particular. Siguiendo un método particular, los pacientes eligen las palabras más apropiadas de cada categoría para describir su dolor a su médico de la manera más precisa y precisa posible. Esto puede conducir a un mejor manejo del dolor y, en algunos casos, a un diagnóstico mejor y más rápido. La versión más común tiene 20 subcategorías de palabras descriptivas.
en el cambio del primer día y octava semana
Forma corta-12
Periodo de tiempo: en el cambio del primer día y octava semana
Similar al SF-36, el SF-12 tiene funcionalidad física (2 ítems), rol físico (2 ítems), dolor corporal (1 ítem), salud general (1 ítem), energía (1 ítem), funcionalidad social (1 ítem) Consta de 8 subdimensiones y 12 ítems: rol emocional (2 ítems) y salud mental (2 ítems). Los ítems relacionados con el rol físico y emocional fueron respondidos como dicotomía (sí o no), mientras que otros ítems tenían opciones tipo Likert que oscilaban entre 3 y 6.
en el cambio del primer día y octava semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: MEHMET YAZGAN, BSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Investigador principal: MELIKE KARAVUL, BSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Investigador principal: HUSEYIN BAYBAS, BSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Silla de estudio: ELA TARAKCI, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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