Лечение боли при остеоартрозе коленного сустава
4 мая 2023 г. обновлено: Tugba Civi Karaaslan, Istanbul University
ВЛИЯНИЕ ОБУЧЕНИЯ СНЯНИЮ БОЛИ НА ПОВСЕДНЕВНУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ И КАЧЕСТВО ЖИЗНИ ПРИ ОСТЕОАРТРИТЕ КОЛЕН
Это исследование было направлено на изучение эффекта обучения управлению болью у людей с остеоартритом коленного сустава с хронической болью.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Остеоартрит коленного сустава (ОА), также известный как дегенеративное заболевание суставов колена, обычно является результатом износа и прогрессирующей потери суставного хряща.
Артроз коленного сустава можно разделить на два типа: первичный и вторичный.
Это наиболее распространено среди пожилых людей.
Интенсивность клинических симптомов может варьироваться от человека к человеку.
Однако со временем они обычно становятся более серьезными, более частыми и изнурительными.
Скорость прогрессирования также индивидуальна.
Люди, страдающие остеоартрозом коленного сустава, жалуются на ограниченный диапазон движений и боль, когда они двигают коленом или начинают ходить.
При прогрессирующем заболевании они могут жаловаться на ночную или постоянную боль в колене, а функциональность сустава сильно нарушена.
Лечение артроза коленного сустава начинают с безоперационных (консервативных) методов лечения.
Нехирургическое лечение включает в себя обучение пациентов, изменение образа жизни и использование ортопедических устройств.
Было показано, что невылеченная боль у пожилых людей может оказывать общее влияние на качество их жизни и приводить к депрессии, тревоге, социальной изоляции, когнитивным нарушениям, малоподвижности и нарушениям сна.
Целью нашего проекта является обучение пациентов с диагнозом остеоартроз коленного сустава с хронической болью, чтобы они могли контролировать свою боль с помощью самоконтроля и легче выполнять повседневные действия.
Соответствующие знания и осведомленность могут улучшить качество их жизни.
Выполнение безопасных и точных методов лечения боли у пожилых людей может улучшить их работоспособность, качество жизни, повысить их комфорт и снизить затраты на уход.
Это исследование было направлено на изучение эффекта обучения управлению болью у людей с остеоартритом коленного сустава с хронической болью.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: TUGBA CIVI KARAASLAN, PhD
- Номер телефона: 05343855606
- Электронная почта: tugba.civi@istanbul.edu.tr
Места учебы
-
-
Buyukcekmece
-
Istanbul, Buyukcekmece, Турция
- Tugba Civi Karaaslan
-
Контакт:
- TUGBA CIVI KARAASLAN, PhD
- Электронная почта: tugba.civi@istanbul.edu.tr
-
Младший исследователь:
- MEHMET YAZGAN, BSc
-
Младший исследователь:
- MELIKE KARAVUL, BSc
-
Младший исследователь:
- HUSEYIN BAYBAS, BSc
-
Главный следователь:
- ELA TARAKCI, Prof
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Для установления диагноза ОА коленного сустава в соответствии с критериями Американской коллегии ревматологов (ACR)
- Быть в возрасте от 45 до 75 лет
- Стадия 2-3 по Kellgren Lawrence (K-L) при рентгенологическом исследовании
Критерий исключения:
- Наличие активного синовита
- Получение физиотерапии в течение последних 6 месяцев
- Люди с неврологическими проблемами, которые влияют на ходьбу
- Те, у кого артрит голеностопного и тазобедренного суставов
- Людям с серьезными респираторными, центральными, периферическими, сосудистыми и неконтролируемыми метаболическими проблемами, которые не позволяют выполнять физические упражнения.
- В прошлом были операции на нижних конечностях
- Внутрисуставные инъекции стероидов за последние 6 мес.
- Использование психоактивных препаратов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: вмешательство
После завершения оценки случаев будет применяться следующая 6-ступенчатая программа, чтобы справиться с болью:
|
Лечение пациентов будет осуществляться методом телеобучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: в первый день и восьмую неделю смены
|
Мы будем использовать Шкалу результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS), чтобы не превысить боль и продолжительность повседневной жизни наших пациентов.
Это шкала, которая оценивает функциональное состояние и группы, связанные с травмами колена и остеоартритом колена.
Другое определение боли имеет 5 подгрупп, включая функциональный статус, связанный с продолжительностью повседневной жизни, функциональный статус в спорте и досуге, а также качество жизни, связанное с последовательностью.
Он состоит из 42 вопросов продолжительностью около 10 минут.
Каждая субшкала оценивается в диапазоне от 0 до 100.
0 указывает на серьезную проблему, 100 — на отсутствие проблемы.
10 баллов и выше указывают на клинические изменения.
|
в первый день и восьмую неделю смены
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник боли Макгилла
Временное ограничение: в первый день и восьмую неделю смены
|
Мы будем использовать опросник McGill Pain Questionnaire для оценки состояния боли у наших пациентов.
Опросник боли Макгилла представляет собой таблицу с описательными словами о боли.
Слова обычно делятся на четыре основные категории: сенсорные, эмоциональные, оценочные и прочие.
Внутри этих категорий есть определенные подкатегории, которые содержат слова, используемые для описания интенсивности определенного ощущения или эмоциональной реакции.
Следуя определенному методу, пациенты выбирают наиболее подходящие слова из каждой категории, чтобы максимально точно и точно описать свою боль своему врачу.
Это может привести к лучшему обезболиванию и, в некоторых случаях, к более качественной и быстрой диагностике.
Наиболее распространенная версия имеет 20 подкатегорий описательных слов.
|
в первый день и восьмую неделю смены
|
|
Краткая форма-12
Временное ограничение: в первый день и восьмую неделю смены
|
Подобно SF-36, SF-12 имеет физические функции (2 предмета), физическую роль (2 предмета), боль в теле (1 предмет), общее состояние здоровья (1 предмет), энергию (1 предмет), социальную функциональность (1 предмет). Он состоит из 8 подразмеров и 12 пунктов: эмоциональная роль (2 пункта) и психическое здоровье (2 пункта).
На вопросы, связанные с физической и эмоциональной ролью, отвечали как на дихотомию (да или нет), в то время как другие вопросы имели варианты типа Лайкерта в диапазоне от 3 до 6.
|
в первый день и восьмую неделю смены
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: MEHMET YAZGAN, BSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Главный следователь: MELIKE KARAVUL, BSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Главный следователь: HUSEYIN BAYBAS, BSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Учебный стул: ELA TARAKCI, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ISTANBULC4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .