Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertebehandling ved knæartrose

4. maj 2023 opdateret af: Tugba Civi Karaaslan, Istanbul University

EFFEKTEN AF SMERTEBEHANDLING AF TRÆNING PÅ AKTIVITETER I DAGLIG LIV OG LIVSKVALITET VED KNÆSTYGGT

I denne undersøgelse havde det til formål at undersøge effekten af ​​smertehåndteringsuddannelse hos personer med knæartrose med kroniske smerter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Knæartrose (OA), også kendt som degenerativ ledsygdom i knæet, er typisk resultatet af slitage og progressivt tab af ledbrusk. Knæartrose kan opdeles i to typer, primær og sekundær. Det er mest almindeligt hos ældre. Intensiteten af ​​kliniske symptomer kan variere fra person til person. De bliver dog typisk mere alvorlige, hyppigere og mere invaliderende over tid. Progressionshastigheden varierer også med den enkelte. Mennesker, der lider af knæartrose, klager over begrænset bevægelsesområde og smerte, når de bevæger deres knæ eller begynder at gå. Ved fremskreden sygdom kan de klage over natlige eller vedvarende knæsmerter, og leddets funktionalitet er alvorligt svækket. Behandling af knæartrose begynder med ikke-kirurgiske (konservative) behandlingsmetoder. Ikke-kirurgisk behandling omfatter patientuddannelse, livsstilsændringer og brug af ortotiske anordninger. Det har vist sig, at ubehandlede smerter hos ældre kan have en generel indflydelse på deres livskvalitet og føre til depression, angst, social isolation, kognitiv svækkelse, inaktivitet og søvnforstyrrelser. Formålet med vores projekt er at give patienter med diagnosen knæartrose med kroniske smerter træning i at kunne kontrollere deres smerter med selvstyring og til lettere at udføre daglige aktiviteter. Passende viden og bevidsthed kan forbedre deres livskvalitet. Udførelse af sikker og præcis smertebehandlingspraksis hos ældre kan forbedre deres ydeevne, livskvalitet, øge deres komfort og reducere deres plejeomkostninger. I denne undersøgelse havde det til formål at undersøge effekten af ​​smertehåndteringsuddannelse hos personer med knæartrose med kroniske smerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
    • Buyukcekmece
      • Istanbul, Buyukcekmece, Kalkun
        • Tugba Civi Karaaslan
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • MEHMET YAZGAN, BSc
        • Underforsker:
          • MELIKE KARAVUL, BSc
        • Underforsker:
          • HUSEYIN BAYBAS, BSc
        • Ledende efterforsker:
          • ELA TARAKCI, Prof

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med knæ-OA i henhold til kriterierne fra American College of Rheumatology (ACR)
  • Være mellem 45 og 75 år
  • Trin 2-3 ifølge Kellgren Lawrence (K-L) i den radiologiske undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Har aktiv synovitis
  • Modtaget fysioterapi inden for de sidste 6 måneder
  • Mennesker med neurologiske problemer, der påvirker gang
  • Dem med gigt i ankel- og hofteleddet
  • Dem med alvorlige respiratoriske, centrale, perifere, vaskulære og ukontrollerede metaboliske problemer, der vil forhindre træning.
  • Har tidligere været opereret i underekstremiteten
  • Intraartikulære steroidinjektioner inden for de sidste 6 måneder
  • Brug af psykoaktive stoffer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: intervention

Efter afslutningen af ​​evalueringerne af sagerne vil følgende 6-trins program blive anvendt til at håndtere smerten:

  1. Informativ undervisning om sygdommen
  2. Undervisning af afspændingsstillinger til smertebehandling
  3. Afspændingsøvelser med åndedrætsøvelser
  4. Træning i ergonomiske tilgange i dagligdagen (korrekt sidde, liggende, arbejde, bære osv.)
  5. Uddannelse af principper for fælles beskyttelse
  6. Udarbejdelse og træning af en personlig fysisk aktivitets- og træningsplan
Andet: fjernundervisning
Behandlingen af ​​patienterne vil foregå ved teleundervisning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS)
Tidsramme: på den første dag og ottende uge skifter
Vi vil bruge Knæskade og Slidgigt Outcome Score (KOOS) for ikke at overskride smerten og dagligdagen for vores patienter. Det er en skala, der evaluerer den funktionelle status og grupper relateret til knæskader og knæartrose. Anden definition af smerte har 5 undergrupper, herunder funktionel status relateret til daglig levetid, funktionel status i sport og fritidsaktiviteter og sekvensrelateret livskvalitet. Den består af 42 spørgsmål, der varer cirka 10 minutter. Hver underskala scores mellem 0-100. 0 indikerer alvorligt problem, 100 indikerer intet problem. En score på 10 og derover indikerer, at det ændrer sig klinisk.
på den første dag og ottende uge skifter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
McGill Pain Questionnaire
Tidsramme: på den første dag og ottende uge skifter
Vi vil bruge McGill Pain Questionnaire til at evaluere smertestatus for vores patienter. McGill Pain Questionnaire er et skema med beskrivende ord om smerte. Ord er normalt opdelt i fire hovedkategorier: sensorisk, følelsesmæssig, evaluerende og diverse. Inden for disse kategorier er specifikke underkategorier, der indeholder ord, der bruges til at beskrive intensiteten af ​​en bestemt fornemmelse eller følelsesmæssig reaktion. Efter en bestemt metode vælger patienter de mest passende ord fra hver kategori for at beskrive deres smerte til deres læge så præcist og præcist som muligt. Dette kan føre til bedre smertebehandling og i nogle tilfælde bedre og hurtigere diagnose. Den mest almindelige version har 20 underkategorier af beskrivende ord.
på den første dag og ottende uge skifter
Kort formular-12
Tidsramme: på den første dag og ottende uge skifter
I lighed med SF-36 har SF-12 fysisk funktionalitet (2 genstande), fysisk rolle (2 genstande), kropssmerter (1 emne), generel sundhed (1 emne), energi (1 emne), social funktionalitet (1 emne) Den består af 8 underdimensioner og 12 elementer: følelsesmæssig rolle (2 elementer) og mental sundhed (2 elementer). Elementer relateret til fysisk og følelsesmæssig rolle blev besvaret som dikotomi (ja eller nej), mens andre elementer havde Likert-type muligheder, der spændte mellem 3 og 6.
på den første dag og ottende uge skifter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Efterforskere

  • Studieleder: MEHMET YAZGAN, BSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Ledende efterforsker: MELIKE KARAVUL, BSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Ledende efterforsker: HUSEYIN BAYBAS, BSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studiestol: ELA TARAKCI, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2023

Først opslået (Skøn)

4. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ISTANBULC4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner