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Schmerzbehandlung bei Kniearthrose

4. Mai 2023 aktualisiert von: Tugba Civi Karaaslan, Istanbul University

DIE AUSWIRKUNG VON SCHMERZBEHANDLUNGSTRAINING AUF AKTIVITÄTEN DES TÄGLICHEN LEBENS UND LEBENSQUALITÄT BEI KNIE-OSTEOARTHRITIS

Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von Schulungen zum Schmerzmanagement bei Personen mit Kniearthrose mit chronischen Schmerzen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kniearthrose (OA), auch als degenerative Gelenkerkrankung des Knies bekannt, ist typischerweise das Ergebnis von Verschleiß und fortschreitendem Verlust von Gelenkknorpel. Kniearthrose kann in zwei Arten unterteilt werden, primäre und sekundäre. Es ist am häufigsten bei älteren Menschen. Die Intensität der klinischen Symptome kann von Person zu Person variieren. Sie werden jedoch im Laufe der Zeit typischerweise schwerwiegender, häufiger und schwächender. Auch die Progressionsrate ist individuell unterschiedlich. Menschen, die an Kniearthrose leiden, klagen über eingeschränkte Bewegungsfreiheit und Schmerzen, wenn sie ihr Knie bewegen oder anfangen zu gehen. Im fortgeschrittenen Stadium klagen sie über nächtliche oder anhaltende Knieschmerzen und die Funktion des Gelenks ist stark eingeschränkt. Die Behandlung der Kniearthrose beginnt mit nicht-chirurgischen (konservativen) Behandlungsmethoden. Die nicht-chirurgische Behandlung umfasst die Aufklärung des Patienten, die Änderung des Lebensstils und die Verwendung von Orthesen. Es hat sich gezeigt, dass unbehandelte Schmerzen bei älteren Menschen die Lebensqualität allgemein beeinträchtigen und zu Depressionen, Angstzuständen, sozialer Isolation, kognitiven Beeinträchtigungen, Inaktivität und Schlafstörungen führen können. Ziel unseres Projekts ist es, Patienten mit diagnostizierter Kniearthrose und chronischen Schmerzen darin zu schulen, ihre Schmerzen durch Selbstmanagement zu kontrollieren und Aktivitäten des täglichen Lebens leichter auszuführen. Angemessenes Wissen und Bewusstsein können ihre Lebensqualität verbessern. Die Durchführung sicherer und genauer Schmerzbehandlungsmethoden bei älteren Menschen kann ihre Leistungsfähigkeit und Lebensqualität verbessern, ihren Komfort erhöhen und ihre Pflegekosten senken. Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von Schulungen zum Schmerzmanagement bei Personen mit Kniearthrose mit chronischen Schmerzen zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
    • Buyukcekmece
      • Istanbul, Buyukcekmece, Truthahn
        • Tugba Civi Karaaslan
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • MEHMET YAZGAN, BSc
        • Unterermittler:
          • MELIKE KARAVUL, BSc
        • Unterermittler:
          • HUSEYIN BAYBAS, BSc
        • Hauptermittler:
          • ELA TARAKCI, Prof

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Knie-OA gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology (ACR)
  • Zwischen 45 und 75 Jahre alt sein
  • Stadium 2-3 nach Kellgren Lawrence (K-L) in der radiologischen Untersuchung

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Synovitis haben
  • Physiotherapie in den letzten 6 Monaten erhalten
  • Menschen mit neurologischen Problemen, die das Gehen beeinträchtigen
  • Diejenigen mit Arthritis im Sprung- und Hüftgelenk
  • Personen mit schwerwiegenden respiratorischen, zentralen, peripheren, vaskulären und unkontrollierten Stoffwechselproblemen, die eine körperliche Betätigung verhindern.
  • Wurden in der Vergangenheit an der unteren Extremität operiert
  • Intraartikuläre Steroidinjektionen in den letzten 6 Monaten
  • Konsum von Psychopharmaka

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention

Nach Abschluss der Auswertungen der Fälle wird das folgende 6-Stufen-Programm zur Schmerzbewältigung angewendet:

  1. Informative Aufklärung über die Krankheit
  2. Unterrichten von Entspannungspositionen zur Schmerzbehandlung
  3. Entspannungsübungen mit Atemübungen
  4. Training zu ergonomischen Ansätzen im Alltag (richtiges Sitzen, Liegen, Arbeiten, Tragen etc.)
  5. Aufklärung über Grundsätze des Gelenkschutzes
  6. Erstellen und Trainieren eines personalisierten Plans für körperliche Aktivitäten und Übungen
Sonstiges: Fernunterricht
Die Behandlung der Patienten erfolgt im Teleedukationsverfahren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Scores (KOOS)
Zeitfenster: am ersten Tag und achte Woche wechseln
Wir werden den Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) verwenden, um die Schmerzen und die tägliche Lebensspanne unserer Patienten nicht zu überschreiten. Es ist eine Skala, die den Funktionsstatus und die Gruppen im Zusammenhang mit Knieverletzungen und Kniearthrose bewertet. Eine andere Definition von Schmerz hat 5 Untergruppen, einschließlich des funktionellen Status in Bezug auf die tägliche Lebensspanne, des funktionellen Status bei Sport- und Freizeitaktivitäten und der sequenzbezogenen Lebensqualität. Es besteht aus 42 Fragen, die ungefähr 10 Minuten dauern. Jede Subskala wird zwischen 0-100 bewertet. 0 bedeutet ernsthaftes Problem, 100 bedeutet kein Problem. Eine Punktzahl von 10 und mehr zeigt an, dass es sich klinisch verändert.
am ersten Tag und achte Woche wechseln

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der McGill-Schmerzfragebogen
Zeitfenster: am ersten Tag und achte Woche wechseln
Wir werden den McGill-Schmerzfragebogen verwenden, um den Schmerzstatus unserer Patienten zu bewerten. Der McGill-Schmerzfragebogen ist eine Tabelle mit beschreibenden Wörtern über Schmerzen. Wörter werden normalerweise in vier Hauptkategorien unterteilt: sensorisch, emotional, bewertend und verschieden. Innerhalb dieser Kategorien gibt es spezifische Unterkategorien, die Wörter enthalten, die verwendet werden, um die Intensität einer bestimmten Empfindung oder emotionalen Reaktion zu beschreiben. Nach einer bestimmten Methode wählen die Patienten die am besten geeigneten Wörter aus jeder Kategorie, um ihrem Arzt ihre Schmerzen so genau und genau wie möglich zu beschreiben. Dies kann zu einer besseren Schmerzbehandlung und in einigen Fällen zu einer besseren und schnelleren Diagnose führen. Die gebräuchlichste Version hat 20 Unterkategorien von beschreibenden Wörtern.
am ersten Tag und achte Woche wechseln
Kurzform-12
Zeitfenster: am ersten Tag und achte Woche wechseln
Ähnlich wie SF-36 hat SF-12 körperliche Funktionalität (2 Artikel), körperliche Rolle (2 Artikel), Körperschmerzen (1 Artikel), allgemeine Gesundheit (1 Artikel), Energie (1 Artikel), soziale Funktionalität (1 Artikel) Er besteht aus 8 Unterdimensionen und 12 Items: emotionale Rolle (2 Items) und psychische Gesundheit (2 Items). Items, die sich auf die körperliche und emotionale Rolle bezogen, wurden als Dichotomie (ja oder nein) beantwortet, während andere Items Likert-Typ-Optionen zwischen 3 und 6 hatten.
am ersten Tag und achte Woche wechseln

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University

Ermittler

  • Studienleiter: MEHMET YAZGAN, BSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Hauptermittler: MELIKE KARAVUL, BSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Hauptermittler: HUSEYIN BAYBAS, BSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studienstuhl: ELA TARAKCI, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ISTANBULC4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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