Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smertebehandling ved kneartrose

4. mai 2023 oppdatert av: Tugba Civi Karaaslan, Istanbul University

EFFEKTEN AV SMERTEMESTERINGSTRENING PÅ AKTIVITETER I DAGLIG LEVE OG LIVSKVALITET VED KNE STYGGIGT

I denne studien var det rettet mot å undersøke effekten av smertebehandlingsutdanning hos personer med kneartrose med kroniske smerter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kneartrose (OA), også kjent som degenerativ leddsykdom i kneet, er vanligvis et resultat av slitasje og gradvis tap av leddbrusk. Kneartrose kan deles inn i to typer, primær og sekundær. Det er mest vanlig hos eldre. Intensiteten av kliniske symptomer kan variere fra person til person. Imidlertid blir de vanligvis mer alvorlige, hyppigere og mer ødeleggende over tid. Progresjonshastigheten varierer også med hver enkelt person. Personer som lider av kneartrose klager over begrenset bevegelsesområde og smerte når de beveger kneet eller begynner å gå. Ved avansert sykdom kan de klage over nattlige eller vedvarende knesmerter og funksjonaliteten til leddet er alvorlig svekket. Behandling av kneartrose begynner med ikke-kirurgiske (konservative) behandlingsmetoder. Ikke-kirurgisk behandling inkluderer pasientopplæring, livsstilsendringer og bruk av ortotiske apparater. Det er vist at ubehandlet smerte hos eldre kan ha en generell innvirkning på livskvaliteten og føre til depresjon, angst, sosial isolasjon, kognitiv svikt, inaktivitet og søvnforstyrrelser. Målet med prosjektet vårt er å gi opplæring til pasienter med diagnosen kneartrose med kroniske smerter for å kunne kontrollere smertene sine med selvmestring og til å utføre dagliglivets aktiviteter lettere. Hensiktsmessig kunnskap og bevissthet kan forbedre deres livskvalitet. Å utføre trygge og nøyaktige smertebehandlingsmetoder hos eldre kan forbedre deres ytelse, livskvalitet, øke komforten og redusere pleiekostnadene. I denne studien var det rettet mot å undersøke effekten av smertebehandlingsutdanning hos personer med kneartrose med kroniske smerter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Buyukcekmece
      • Istanbul, Buyukcekmece, Tyrkia
        • Tugba Civi Karaaslan
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • MEHMET YAZGAN, BSc
        • Underetterforsker:
          • MELIKE KARAVUL, BSc
        • Underetterforsker:
          • HUSEYIN BAYBAS, BSc
        • Hovedetterforsker:
          • ELA TARAKCI, Prof

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å bli diagnostisert med kne-OA i henhold til kriteriene til American College of Rheumatology (ACR)
  • Være mellom 45 og 75 år
  • Trinn 2-3 ifølge Kellgren Lawrence (K-L) i den radiologiske undersøkelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Har aktiv synovitt
  • Mottatt fysioterapi de siste 6 månedene
  • Personer med nevrologiske problemer som påvirker gange
  • De med leddgikt i ankel- og hofteleddet
  • De med alvorlige respiratoriske, sentrale, perifere, vaskulære og ukontrollerte metabolske problemer som vil forhindre trening.
  • Har vært operert i underekstremiteten tidligere
  • Intraartikulære steroidinjeksjoner de siste 6 månedene
  • Bruk av psykoaktive stoffer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: innblanding

Etter fullføring av evalueringene av sakene, vil følgende 6-trinns program bli brukt for å takle smerten:

  1. Informativ opplæring om sykdommen
  2. Undervisning av avspenningsstillinger for smertebehandling
  3. Avspenningsøvelser med pusteøvelser
  4. Opplæring i ergonomiske tilnærminger i dagliglivet (riktig sitte, liggende, arbeide, bære osv.)
  5. Utdannelse av prinsipper for felles beskyttelse
  6. Lage og trene en personlig plan for fysisk aktivitet og trening
Behandlingen av pasientene vil foregå ved telepedagogisk metode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i resultatpoeng for kneskade og slitasjegikt (KOOS)
Tidsramme: på den første dagen og den åttende uken endres
Vi vil bruke Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) for ikke å overskride smertene og daglige levetiden til våre pasienter. Det er en skala som vurderer funksjonsstatus og grupper knyttet til kneskader og kneartrose. Annen definisjon av smerte har 5 undergrupper, inkludert funksjonsstatus relatert til daglig levetid, funksjonsstatus i sport og fritidsaktiviteter, og sekvensrelatert livskvalitet. Den består av 42 spørsmål som varer i ca. 10 minutter. Hver underskala skåres mellom 0-100. 0 indikerer alvorlig problem, 100 indikerer ingen problem. En poengsum på 10 og høyere indikerer at den endrer seg klinisk.
på den første dagen og den åttende uken endres

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
McGill Pain Questionnaire
Tidsramme: på den første dagen og den åttende uken endres
Vi vil bruke McGill Pain Questionnaire for å evaluere smertestatusen til våre pasienter. McGill Pain Questionnaire er et diagram med beskrivende ord om smerte. Ord er normalt delt inn i fire hovedkategorier: sensorisk, emosjonell, evaluerende og diverse. Innenfor disse kategoriene er det spesifikke underkategorier som inneholder ord som brukes til å beskrive intensiteten til en bestemt følelse eller emosjonell respons. Ved å følge en bestemt metode velger pasienter de mest passende ordene fra hver kategori for å beskrive smerten til legen så nøyaktig og presist som mulig. Dette kan føre til bedre smertebehandling og i noen tilfeller bedre og raskere diagnose. Den vanligste versjonen har 20 underkategorier av beskrivende ord.
på den første dagen og den åttende uken endres
Kort skjema-12
Tidsramme: på den første dagen og den åttende uken endres
I likhet med SF-36 har SF-12 fysisk funksjonalitet (2 elementer), fysisk rolle (2 elementer), kroppssmerter (1 element), generell helse (1 element), energi (1 element), sosial funksjonalitet (1 element) Den består av 8 underdimensjoner og 12 elementer: emosjonell rolle (2 elementer) og mental helse (2 elementer). Elementer relatert til fysisk og emosjonell rolle ble besvart som dikotomi (ja eller nei), mens andre elementer hadde Likert-alternativer mellom 3 og 6.
på den første dagen og den åttende uken endres

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: MEHMET YAZGAN, BSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Hovedetterforsker: MELIKE KARAVUL, BSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Hovedetterforsker: HUSEYIN BAYBAS, BSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studiestol: ELA TARAKCI, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2023

Først lagt ut (Anslag)

4. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på fjernundervisning

3
Abonnere