Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie bólu w chorobie zwyrodnieniowej stawów kolanowych

4 maja 2023 zaktualizowane przez: Tugba Civi Karaaslan, Istanbul University

WPŁYW TRENINGU LECZENIA BÓLU NA AKTYWNOŚCI CODZIENNEGO ŻYCIA I JAKOŚĆ ŻYCIA W CHOROBIE Z Zwyrodnieniem Stawu Kolano

Celem tego badania było zbadanie wpływu edukacji w zakresie leczenia bólu u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego z przewlekłym bólem.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (OA), znana również jako choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego, jest zazwyczaj wynikiem zużycia i postępującej utraty chrząstki stawowej. Choroba zwyrodnieniowa stawów kolanowych można podzielić na dwa typy, pierwotne i wtórne. Najczęściej występuje u osób starszych. Intensywność objawów klinicznych może się różnić w zależności od osoby. Jednak z czasem stają się one bardziej dotkliwe, częstsze i bardziej wyniszczające. Szybkość progresji jest również różna u poszczególnych osób. Osoby cierpiące na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego skarżą się na ograniczony zakres ruchu i ból, gdy poruszają kolanem lub zaczynają chodzić. W zaawansowanej chorobie mogą skarżyć się na nocne lub uporczywe bóle kolana, a funkcjonalność stawu jest poważnie upośledzona. Leczenie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego rozpoczyna się od niechirurgicznych (zachowawczych) metod leczenia. Leczenie niechirurgiczne obejmuje edukację pacjenta, modyfikację stylu życia i stosowanie urządzeń ortopedycznych. Wykazano, że nieleczony ból u osób starszych może mieć ogólny wpływ na jakość ich życia i prowadzić do depresji, lęku, izolacji społecznej, upośledzenia funkcji poznawczych, braku aktywności i zaburzeń snu. Celem naszego projektu jest szkolenie pacjentów ze zdiagnozowaną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego z przewlekłym bólem, aby mogli oni samodzielnie kontrolować ból i łatwiej wykonywać codzienne czynności. Odpowiednia wiedza i świadomość mogą poprawić jakość ich życia. Wykonywanie bezpiecznych i dokładnych praktyk leczenia bólu u osób starszych może poprawić ich wydajność, jakość życia, zwiększyć ich komfort i zmniejszyć koszty opieki. Celem tego badania było zbadanie wpływu edukacji w zakresie leczenia bólu u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego z przewlekłym bólem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Buyukcekmece
      • Istanbul, Buyukcekmece, Indyk
        • Tugba Civi Karaaslan
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • MEHMET YAZGAN, BSc
        • Pod-śledczy:
          • MELIKE KARAVUL, BSc
        • Pod-śledczy:
          • HUSEYIN BAYBAS, BSc
        • Główny śledczy:
          • ELA TARAKCI, Prof

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego zgodnie z kryteriami American College of Rheumatology (ACR)
  • Mieć od 45 do 75 lat
  • Etap 2-3 według Kellgren Lawrence (K-L) w badaniu radiologicznym

Kryteria wyłączenia:

  • Mając aktywne zapalenie błony maziowej
  • Otrzymywanie fizjoterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Osoby z problemami neurologicznymi, które wpływają na chodzenie
  • Osoby z zapaleniem stawów w stawie skokowym i biodrowym
  • Osoby z poważnymi problemami oddechowymi, ośrodkowymi, obwodowymi, naczyniowymi i niekontrolowanymi problemami metabolicznymi, które uniemożliwiają ćwiczenia.
  • W przeszłości przeszedł operację kończyny dolnej
  • Dostawowe iniekcje sterydów w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Używanie środków psychoaktywnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: interwencja

Po zakończeniu oceny przypadków zostanie zastosowany następujący 6-etapowy program radzenia sobie z bólem:

  1. Edukacja informacyjna o chorobie
  2. Nauka pozycji relaksacyjnych w leczeniu bólu
  3. Ćwiczenia relaksacyjne z ćwiczeniami oddechowymi
  4. Szkolenie z ergonomicznego podejścia w życiu codziennym (prawidłowe siedzenie, leżenie, praca, noszenie itp.)
  5. Edukacja zasad wspólnej ochrony
  6. Tworzenie i trenowanie spersonalizowanej aktywności fizycznej i planu ćwiczeń
Inny: teleedukacja
Leczenie pacjentów odbywać się będzie metodą teleedukacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: w pierwszym dniu i ósmym tygodniu zmiany
Będziemy korzystać z Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), aby nie przekraczać bólu i długości życia naszych pacjentów. Jest to skala oceniająca stan funkcjonalny i grupy związane z urazami stawu kolanowego i chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Inne definicje bólu mają 5 podgrup, w tym stan funkcjonalny związany z codzienną długością życia, stan funkcjonalny w sporcie i rekreacji oraz jakość życia związana z sekwencją. Składa się z 42 pytań trwających około 10 minut. Każda podskala jest punktowana w przedziale od 0 do 100. 0 oznacza poważny problem, 100 oznacza brak problemu. Wynik 10 i więcej wskazuje, że zmienia się klinicznie.
w pierwszym dniu i ósmym tygodniu zmiany

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz bólu McGilla
Ramy czasowe: w pierwszym dniu i ósmym tygodniu zmiany
Użyjemy kwestionariusza bólu McGilla, aby ocenić stan bólu naszych pacjentów. Kwestionariusz bólu McGilla to tabela zawierająca opisowe słowa dotyczące bólu. Słowa są zwykle podzielone na cztery główne kategorie: zmysłowe, emocjonalne, oceniające i różne. W ramach tych kategorii istnieją określone podkategorie, które zawierają słowa używane do opisania intensywności określonego wrażenia lub reakcji emocjonalnej. Postępując zgodnie z określoną metodą, pacjenci wybierają najodpowiedniejsze słowa z każdej kategorii, aby jak najdokładniej i najdokładniej opisać lekarzowi swój ból. Może to prowadzić do lepszego radzenia sobie z bólem, aw niektórych przypadkach do lepszej i szybszej diagnozy. Najpopularniejsza wersja ma 20 podkategorii słów opisowych.
w pierwszym dniu i ósmym tygodniu zmiany
Krótki formularz-12
Ramy czasowe: w pierwszym dniu i ósmym tygodniu zmiany
Podobnie jak SF-36, SF-12 ma funkcjonalność fizyczną (2 pozycje), rolę fizyczną (2 pozycje), ból ciała (1 pozycja), ogólny stan zdrowia (1 pozycja), energię (1 pozycja), funkcjonalność społeczną (1 pozycja) Składa się z 8 podwymiarów i 12 pozycji: rola emocjonalna (2 pozycje) i zdrowie psychiczne (2 pozycje). Na pozycje związane z rolą fizyczną i emocjonalną odpowiadano w formie dychotomii (tak lub nie), podczas gdy inne pozycje miały opcje typu Likerta w zakresie od 3 do 6.
w pierwszym dniu i ósmym tygodniu zmiany

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: MEHMET YAZGAN, BSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Główny śledczy: MELIKE KARAVUL, BSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Główny śledczy: HUSEYIN BAYBAS, BSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Krzesło do nauki: ELA TARAKCI, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ISTANBULC4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj