Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba Bolesti U Osteoartrózy Kolena

4. května 2023 aktualizováno: Tugba Civi Karaaslan, Istanbul University

VLIV TRÉNINKU TLUMENÍ BOLESTI NA ČINNOSTI KAŽDODENNÍHO ŽIVOTA A KVALITU ŽIVOTA U OSTEOARTROZY KOLENNÍHO

V této studii bylo cílem prozkoumat efekt edukace o zvládání bolesti u jedinců s osteoartrózou kolena s chronickou bolestí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Osteoartritida kolena (OA), známá také jako degenerativní kloubní onemocnění kolena, je typicky důsledkem opotřebení a progresivní ztráty kloubní chrupavky. Osteoartrózu kolene lze rozdělit na dva typy, primární a sekundární. Nejčastěji se vyskytuje u starších osob. Intenzita klinických příznaků se může lišit od člověka k člověku. Obvykle se však postupem času stávají závažnějšími, častějšími a oslabujícími. Rychlost progrese se také u každého jedince liší. Lidé trpící osteoartrózou kolena si stěžují na omezený rozsah pohybu a bolest, když pohnou kolenem nebo začnou chodit. Při pokročilém onemocnění si mohou stěžovat na noční nebo přetrvávající bolesti kolene a funkčnost kloubu je vážně narušena. Léčba artrózy kolenního kloubu začíná nechirurgickými (konzervativními) léčebnými metodami. Nechirurgická léčba zahrnuje edukaci pacienta, úpravu životního stylu a používání ortopedických pomůcek. Bylo prokázáno, že neléčená bolest u starších osob může mít obecný dopad na kvalitu jejich života a vést k depresi, úzkosti, sociální izolaci, kognitivním poruchám, nečinnosti a poruchám spánku. Cílem našeho projektu je poskytnout školení pacientům s diagnózou osteoartrózy kolenního kloubu s chronickou bolestí, aby byli schopni vlastními silami ovládat svou bolest a snáze vykonávat činnosti každodenního života. Vhodné znalosti a povědomí mohou zlepšit kvalitu jejich života. Provádění bezpečných a přesných postupů zvládání bolesti u starších osob může zlepšit jejich výkonnost, kvalitu života, zvýšit jejich pohodlí a snížit náklady na péči. V této studii bylo cílem prozkoumat efekt edukace o zvládání bolesti u jedinců s osteoartrózou kolena s chronickou bolestí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
    • Buyukcekmece
      • Istanbul, Buyukcekmece, Krocan
        • Tugba Civi Karaaslan
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • MEHMET YAZGAN, BSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • MELIKE KARAVUL, BSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • HUSEYIN BAYBAS, BSc
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • ELA TARAKCI, Prof

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být diagnostikován s OA kolena podle kritérií American College of Rheumatology (ACR)
  • Být ve věku 45 až 75 let
  • Stádium 2-3 podle Kellgrena Lawrence (K-L) v radiologickém vyšetření

Kritéria vyloučení:

  • S aktivní synovitidou
  • Absolvování fyzikální terapie v posledních 6 měsících
  • Lidé s neurologickými problémy, které ovlivňují chůzi
  • Ti s artritidou v kotníku a kyčelním kloubu
  • Ti s vážnými respiračními, centrálními, periferními, vaskulárními a nekontrolovanými metabolickými problémy, které brání cvičení.
  • V minulosti podstoupil operaci dolní končetiny
  • Intraartikulární injekce steroidů v posledních 6 měsících
  • Užívání psychoaktivních drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zásah

Po dokončení vyhodnocení případů bude pro zvládnutí bolesti aplikován následující 6krokový program:

  1. Informativní vzdělávání o nemoci
  2. Výuka relaxačních pozic pro zvládání bolesti
  3. Relaxační cvičení s dechovým cvičením
  4. Školení o ergonomických přístupech v každodenním životě (správné sezení, ležení, práce, nošení atd.)
  5. Výuka zásad společné ochrany
  6. Vytváření a trénink personalizovaného plánu fyzické aktivity a cvičení
Jiný: televzdělávání
Léčba pacientů bude probíhat metodou teleedukace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve výsledném skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: první den a osmý týden změna
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) budeme používat, abychom nepřekročili bolest a denní dobu života našich pacientů. Je to škála, která hodnotí funkční stav a skupiny související s poraněním kolene a osteoartrózou kolena. Jiná definice bolesti má 5 podskupin, včetně funkčního stavu souvisejícího s délkou každodenního života, funkčního stavu při sportu a volnočasových aktivitách a sekvenční kvality života. Skládá se ze 42 otázek trvajících přibližně 10 minut. Každá subškála je hodnocena mezi 0-100. 0 znamená vážný problém, 100 znamená žádný problém. Skóre 10 a vyšší znamená, že se klinicky mění.
první den a osmý týden změna

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
McGillův dotazník bolesti
Časové okno: první den a osmý týden změna
K vyhodnocení stavu bolesti našich pacientů použijeme McGill Pain Questionnaire. McGill Pain Questionnaire je tabulka s popisnými slovy o bolesti. Slova se běžně dělí do čtyř hlavních kategorií: smyslová, emocionální, hodnotící a různá. V rámci těchto kategorií jsou specifické podkategorie, které obsahují slova používaná k popisu intenzity určitého vjemu nebo emoční reakce. Pacienti podle konkrétní metody vybírají z každé kategorie nejvhodnější slova, aby svému lékaři co nejpřesněji a nejpřesněji popsali svou bolest. To může vést k lepší léčbě bolesti a v některých případech k lepší a rychlejší diagnostice. Nejběžnější verze má 20 podkategorií popisných slov.
první den a osmý týden změna
Krátká forma-12
Časové okno: první den a osmý týden změna
Podobně jako SF-36 má SF-12 fyzickou funkčnost (2 položky), fyzickou roli (2 položky), bolest těla (1 položka), obecné zdraví (1 položka), energii (1 položka), sociální funkčnost (1 položka) Skládá se z 8 subdimenzí a 12 položek: emoční role (2 položky) a duševní zdraví (2 položky). Položky související s fyzickou a emocionální rolí byly zodpovězeny jako dichotomie (ano nebo ne), zatímco jiné položky měly možnosti typu Likert v rozmezí 3 až 6.
první den a osmý týden změna

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: MEHMET YAZGAN, BSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Vrchní vyšetřovatel: MELIKE KARAVUL, BSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Vrchní vyšetřovatel: HUSEYIN BAYBAS, BSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studijní židle: ELA TARAKCI, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2023

První zveřejněno (Odhad)

4. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ISTANBULC4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit