Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnbehandeling bij artrose van de knie

4 mei 2023 bijgewerkt door: Tugba Civi Karaaslan, Istanbul University

HET EFFECT VAN TRAINING VOOR PIJNBESTRIJDING OP DE ACTIVITEITEN VAN HET DAGELIJKS LEVEN EN DE KWALITEIT VAN LEVEN BIJ OSTEOARTHRITIS VAN DE KNIE

In deze studie was het doel om het effect van pijnbeheersingseducatie te onderzoeken bij personen met knieartrose met chronische pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Artrose van de knie (OA), ook bekend als degeneratieve gewrichtsaandoening van de knie, is meestal het gevolg van slijtage en progressief verlies van gewrichtskraakbeen. Artrose van de knie kan worden onderverdeeld in twee soorten, primaire en secundaire. Het komt het meest voor bij ouderen. De intensiteit van klinische symptomen kan van persoon tot persoon verschillen. Ze worden echter doorgaans ernstiger, frequenter en invaliderender in de loop van de tijd. De snelheid van progressie verschilt ook per persoon. Mensen met knieartrose klagen over een beperkt bewegingsbereik en pijn wanneer ze hun knie bewegen of gaan lopen. Bij gevorderde ziekte kunnen ze klagen over nachtelijke of aanhoudende kniepijn en is de functionaliteit van het gewricht ernstig aangetast. De behandeling van knieartrose begint met niet-chirurgische (conservatieve) behandelmethoden. Niet-chirurgische behandeling omvat voorlichting aan de patiënt, aanpassing van de levensstijl en het gebruik van orthesen. Het is aangetoond dat onbehandelde pijn bij ouderen een algemene impact kan hebben op hun kwaliteit van leven en kan leiden tot depressie, angst, sociaal isolement, cognitieve stoornissen, inactiviteit en slaapstoornissen. Het doel van ons project is om patiënten met de diagnose knieartrose met chronische pijn training te geven om hun pijn met zelfmanagement te kunnen beheersen en om gemakkelijker dagelijkse activiteiten uit te voeren. Passende kennis en bewustzijn kunnen hun kwaliteit van leven verbeteren. Het uitvoeren van veilige en nauwkeurige pijnbestrijdingspraktijken bij ouderen kan hun prestaties en kwaliteit van leven verbeteren, hun comfort verhogen en hun zorgkosten verlagen. In deze studie was het doel om het effect van pijnbeheersingseducatie te onderzoeken bij personen met knieartrose met chronische pijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Buyukcekmece
      • Istanbul, Buyukcekmece, Kalkoen
        • Tugba Civi Karaaslan
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • MEHMET YAZGAN, BSc
        • Onderonderzoeker:
          • MELIKE KARAVUL, BSc
        • Onderonderzoeker:
          • HUSEYIN BAYBAS, BSc
        • Hoofdonderzoeker:
          • ELA TARAKCI, Prof

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd worden met knieartrose volgens de criteria van het American College of Rheumatology (ACR)
  • Tussen de 45 en 75 jaar oud zijn
  • Fase 2-3 volgens Kellgren Lawrence (K-L) bij het radiologisch onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve synovitis hebben
  • Fysiotherapie ontvangen in de afgelopen 6 maanden
  • Mensen met neurologische problemen die het lopen beïnvloeden
  • Degenen met artritis in het enkel- en heupgewricht
  • Degenen met ernstige respiratoire, centrale, perifere, vasculaire en ongecontroleerde stofwisselingsproblemen die lichaamsbeweging verhinderen.
  • In het verleden een operatie aan de onderste extremiteit ondergaan
  • Intra-articulaire steroïde-injecties in de afgelopen 6 maanden
  • Gebruik van psychoactieve drugs

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: interventie

Na afronding van de evaluaties van de casussen wordt het volgende 6-stappenprogramma toegepast om met de pijn om te gaan:

  1. Informatieve voorlichting over de ziekte
  2. Aanleren van ontspanningshoudingen voor pijnbestrijding
  3. Ontspanningsoefeningen met ademhalingsoefeningen
  4. Training over ergonomische benaderingen in het dagelijks leven (correct zitten, liggen, werken, dragen, etc.)
  5. Onderwijs van principes van gezamenlijke bescherming
  6. Het opstellen en trainen van een persoonlijk bewegings- en bewegingsplan
Ander: tele-onderwijs
De behandeling van de patiënten zal worden uitgevoerd door middel van tele-educatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in knieblessure en artrose-uitkomstscore (KOOS)
Tijdsspanne: op de eerste dag en achtste week verandering
We zullen de Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) gebruiken om de pijn en de dagelijkse levensduur van onze patiënten niet te overschrijden. Het is een schaal die de functionele status en groepen evalueert die verband houden met knieblessures en knieartrose. Andere definities van pijn hebben 5 subgroepen, waaronder functionele status gerelateerd aan de dagelijkse levensduur, functionele status bij sport- en vrijetijdsactiviteiten en volgordegerelateerde kwaliteit van leven. Het bestaat uit 42 vragen van ongeveer 10 minuten. Elke subschaal wordt gescoord tussen 0-100. 0 geeft een ernstig probleem aan, 100 betekent geen probleem. Een score van 10 en hoger geeft aan dat het klinisch verandert.
op de eerste dag en achtste week verandering

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De McGill-pijnvragenlijst
Tijdsspanne: op de eerste dag en achtste week verandering
We zullen de McGill Pain Questionnaire gebruiken om de pijnstatus van onze patiënten te evalueren. De McGill Pain Questionnaire is een grafiek met beschrijvende woorden over pijn. Woorden worden normaal gesproken onderverdeeld in vier hoofdcategorieën: zintuiglijk, emotioneel, evaluatief en diversen. Binnen deze categorieën zijn specifieke subcategorieën die woorden bevatten die worden gebruikt om de intensiteit van een bepaalde sensatie of emotionele reactie te beschrijven. Volgens een bepaalde methode kiezen patiënten uit elke categorie de meest geschikte woorden om hun pijn zo precies en nauwkeurig mogelijk aan hun arts te beschrijven. Dit kan leiden tot beter pijnmanagement en in sommige gevallen tot een betere en snellere diagnose. De meest voorkomende versie heeft 20 subcategorieën van beschrijvende woorden.
op de eerste dag en achtste week verandering
Korte vorm-12
Tijdsspanne: op de eerste dag en achtste week verandering
Net als SF-36 heeft SF-12 fysieke functionaliteit (2 items), fysieke rol (2 items), lichaamspijn (1 item), algemene gezondheid (1 item), energie (1 item), sociale functionaliteit (1 item) Het bestaat uit 8 subdimensies en 12 items: emotionele rol (2 items) en mentale gezondheid (2 items). Items met betrekking tot fysieke en emotionele rol werden beantwoord als dichotomie (ja of nee), terwijl andere items Likert-type opties hadden tussen 3 en 6.
op de eerste dag en achtste week verandering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University

Onderzoekers

  • Studie directeur: MEHMET YAZGAN, BSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Hoofdonderzoeker: MELIKE KARAVUL, BSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Hoofdonderzoeker: HUSEYIN BAYBAS, BSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studie stoel: ELA TARAKCI, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

4 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ISTANBULC4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren