- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05844319
Kivun hallinta polven nivelrikossa
torstai 4. toukokuuta 2023 päivittänyt: Tugba Civi Karaaslan, Istanbul University
KIPUHALLINTAKOULUTUKSEN VAIKUTUS PÄIVITTÄISEN ELÄMÄN TOIMINTAAN JA ELÄMÄN LAATUUN POLVI ARTRIITTISSA
Tässä tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan kivunhallintakoulutuksen vaikutusta henkilöillä, joilla on polven nivelrikko ja krooninen kipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven nivelrikko (OA), joka tunnetaan myös nimellä polven rappeuttava nivelsairaus, on tyypillisesti seurausta kulumisesta ja nivelrustojen progressiivisesta menetyksestä.
Polven nivelrikko voidaan jakaa kahteen tyyppiin, ensisijaiseen ja toissijaiseen.
Se on yleisin vanhuksilla.
Kliinisten oireiden voimakkuus voi vaihdella henkilöstä toiseen.
Tyypillisesti ne kuitenkin muuttuvat vakavammiksi, yleistyneemmiksi ja heikentävämmiksi ajan myötä.
Myös etenemisnopeus vaihtelee yksilöllisesti.
Polven nivelrikkoa sairastavat ihmiset valittavat rajoittuneesta liikeratasta ja kipusta, kun he siirtävät polveaan tai alkavat kävellä.
Pitkälle edenneen taudin aikana he voivat valittaa öisestä tai jatkuvasta polvikivusta ja nivelen toiminta on vakavasti heikentynyt.
Polven nivelrikon hoito alkaa ei-kirurgisilla (konservatiivisilla) hoitomenetelmillä.
Ei-kirurginen hoito sisältää potilaan koulutuksen, elämäntapojen muuttamisen ja ortoottisten laitteiden käytön.
On osoitettu, että vanhusten hoitamattomalla kivulla voi olla yleinen vaikutus heidän elämänlaatunsa ja johtaa masennukseen, ahdistukseen, sosiaaliseen eristäytymiseen, kognitiiviseen heikkenemiseen, passiivisuuteen ja unihäiriöihin.
Hankkeemme tavoitteena on kouluttaa polven nivelrikkodiagnoosista kärsiviä potilaita, joilla on krooninen kipu, jotta he voivat hallita kipuaan omatoimisesti ja tehdä jokapäiväisiä toimintoja helpommin.
Asianmukainen tieto ja tietoisuus voivat parantaa heidän elämänlaatuaan.
Turvallisten ja tarkkojen kivunhallintakäytäntöjen suorittaminen vanhuksilla voi parantaa heidän suorituskykyään, elämänlaatuaan, parantaa heidän mukavuuttaan ja vähentää hoitokustannuksiaan.
Tässä tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan kivunhallintakoulutuksen vaikutusta henkilöillä, joilla on polven nivelrikko ja krooninen kipu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: TUGBA CIVI KARAASLAN, PhD
- Puhelinnumero: 05343855606
- Sähköposti: tugba.civi@istanbul.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Buyukcekmece
-
Istanbul, Buyukcekmece, Turkki
- Tugba Civi Karaaslan
-
Ottaa yhteyttä:
- TUGBA CIVI KARAASLAN, PhD
- Sähköposti: tugba.civi@istanbul.edu.tr
-
Alatutkija:
- MEHMET YAZGAN, BSc
-
Alatutkija:
- MELIKE KARAVUL, BSc
-
Alatutkija:
- HUSEYIN BAYBAS, BSc
-
Päätutkija:
- ELA TARAKCI, Prof
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu polven OA American College of Rheumatologyn (ACR) kriteerien mukaisesti
- Olla 45-75-vuotias
- Vaihe 2-3 Kellgren Lawrencen (K-L) mukaan radiologisessa tutkimuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen niveltulehdus
- Fysioterapiaa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ihmiset, joilla on neurologisia ongelmia, jotka vaikuttavat kävelyyn
- Ne, joilla on niveltulehdus nilkassa ja lonkkanivelessä
- Ne, joilla on vakavia hengitys-, keskus-, ääreis-, verisuoni- ja hallitsemattomia aineenvaihdunta-ongelmia, jotka estävät harjoituksen.
- Alaraajoille on tehty leikkaus aiemmin
- Nivelensisäiset steroidi-injektiot viimeisen 6 kuukauden aikana
- Psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: väliintuloa
Tapausten arvioinnin jälkeen sovelletaan seuraavaa 6-vaiheista ohjelmaa kivusta selviytymiseen:
|
Potilaiden hoito toteutetaan etäopetusmenetelmällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos polvivamman ja nivelrikon tulospisteissä (KOOS)
Aikaikkuna: ensimmäisenä päivänä ja kahdeksannella viikolla muutos
|
Käytämme Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Scorea (KOOS), jotta emme ylitä potilaidemme kipua ja päivittäistä elinikää.
Se on asteikko, joka arvioi toiminnallista tilaa ja polvivammoihin ja polven nivelrikkoon liittyviä ryhmiä.
Toisessa kivun määritelmässä on 5 alaryhmää, mukaan lukien päivittäiseen elinikään liittyvä toiminnallinen tila, toiminnallinen tila urheilu- ja vapaa-ajan aktiviteeteissa sekä järjestykseen liittyvä elämänlaatu.
Se koostuu 42 kysymyksestä, jotka kestävät noin 10 minuuttia.
Jokainen alaasteikko pisteytetään välillä 0-100.
0 tarkoittaa vakavaa ongelmaa, 100 tarkoittaa, että ongelmaa ei ole.
Pistemäärä 10 tai enemmän osoittaa, että se muuttuu kliinisesti.
|
ensimmäisenä päivänä ja kahdeksannella viikolla muutos
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
McGill-kipukysely
Aikaikkuna: ensimmäisenä päivänä ja kahdeksannella viikolla muutos
|
Käytämme McGill Pain Questionnairea arvioidaksemme potilaidemme kiputilaa.
McGill Pain Questionnaire on kaavio, jossa on kuvaavia sanoja kivusta.
Sanat jaetaan yleensä neljään pääluokkaan: aistillisiin, tunneperäisiin, arvioiviin ja sekalaiset.
Näissä luokissa on erityisiä alaluokkia, jotka sisältävät sanoja, joita käytetään kuvaamaan tietyn tunteen tai tunnereaktion voimakkuutta.
Tiettyä menetelmää noudattaen potilaat valitsevat kustakin kategoriasta sopivimmat sanat kuvaamaan kipuaan lääkärilleen mahdollisimman tarkasti ja tarkasti.
Tämä voi johtaa parempaan kivunhallintaan ja joissakin tapauksissa parempaan ja nopeampaan diagnoosiin.
Yleisimmässä versiossa on 20 kuvailevien sanojen alaluokkaa.
|
ensimmäisenä päivänä ja kahdeksannella viikolla muutos
|
Lyhyt lomake-12
Aikaikkuna: ensimmäisenä päivänä ja kahdeksannella viikolla muutos
|
Kuten SF-36, SF-12:ssa on fyysinen toiminnallisuus (2 tuotetta), fyysinen rooli (2 tuotetta), kehon kipu (1 tuote), yleinen terveys (1 tuote), energia (1 tuote), sosiaalinen toiminnallisuus (1 tuote) Se koostuu 8 aladimensiosta ja 12 kohteesta: tunnerooli (2 kohdetta) ja mielenterveys (2 kohdetta).
Fyysiseen ja emotionaaliseen rooliin liittyviin asioihin vastattiin kaksijakoisina (kyllä tai ei), kun taas muissa asioissa Likert-tyyppiset vaihtoehdot vaihtelivat välillä 3–6.
|
ensimmäisenä päivänä ja kahdeksannella viikolla muutos
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: MEHMET YAZGAN, BSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Päätutkija: MELIKE KARAVUL, BSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Päätutkija: HUSEYIN BAYBAS, BSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Opintojen puheenjohtaja: ELA TARAKCI, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISTANBULC4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset etäopetus
-
Baylor College of MedicineBioSensicsRekrytointiKognitiivinen rajoite | Dementia | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Muistin menetysYhdysvallat
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonRekrytointiPalovammojaYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaValmis
-
Rutgers, The State University of New JerseyValmis
-
Dokuz Eylul UniversityValmis
-
University of AarhusEurostarsTuntematonKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenTanska
-
Uskudar UniversityRekrytointiNaiset, joilla on krooninen alaselkäkipuTurkki
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiLewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Lewyn kehon sairausYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaCrohn's and Colitis FoundationValmisCrohnin tautiYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterLouisiana State University Health Care Services DivisionValmisSydämen vajaatoimintaYhdysvallat