- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05844319
Tratamento da dor na osteoartrite do joelho
4 de maio de 2023 atualizado por: Tugba Civi Karaaslan, Istanbul University
O EFEITO DO TREINAMENTO DE MANEJO DA DOR NAS ATIVIDADES DA VIDA DIÁRIA E NA QUALIDADE DE VIDA NA OSTEOARTRITE DO JOELHO
Neste estudo, o objetivo foi investigar o efeito da educação no manejo da dor em indivíduos com osteoartrite de joelho com dor crônica.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteoartrite (OA) do joelho, também conhecida como doença articular degenerativa do joelho, é tipicamente o resultado do desgaste e da perda progressiva da cartilagem articular.
A osteoartrite do joelho pode ser dividida em dois tipos, primária e secundária.
É mais comum em idosos.
A intensidade dos sintomas clínicos pode variar de pessoa para pessoa.
No entanto, eles geralmente se tornam mais graves, mais frequentes e mais debilitantes com o tempo.
A taxa de progressão também varia de acordo com cada indivíduo.
As pessoas que sofrem de osteoartrite do joelho queixam-se de amplitude limitada de movimento e dor quando movem o joelho ou começam a andar.
Na doença avançada, eles podem se queixar de dor noturna ou persistente no joelho e a funcionalidade da articulação é gravemente prejudicada.
O tratamento da osteoartrite do joelho começa com métodos de tratamento não cirúrgicos (conservadores).
O tratamento não cirúrgico inclui educação do paciente, modificação do estilo de vida e uso de aparelhos ortopédicos.
Foi demonstrado que a dor não tratada em idosos pode ter um impacto geral em sua qualidade de vida e levar a depressão, ansiedade, isolamento social, comprometimento cognitivo, inatividade e distúrbios do sono.
O objetivo do nosso projeto é fornecer treinamento para pacientes diagnosticados com osteoartrite de joelho com dor crônica para que possam controlar sua dor com autogerenciamento e realizar atividades da vida diária com mais facilidade.
Conhecimento e conscientização apropriados podem melhorar sua qualidade de vida.
A realização de práticas seguras e precisas de controle da dor em idosos pode melhorar seu desempenho, qualidade de vida, aumentar seu conforto e reduzir seus custos com cuidados.
Neste estudo, o objetivo foi investigar o efeito da educação no manejo da dor em indivíduos com osteoartrite de joelho com dor crônica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: TUGBA CIVI KARAASLAN, PhD
- Número de telefone: 05343855606
- E-mail: tugba.civi@istanbul.edu.tr
Locais de estudo
-
-
Buyukcekmece
-
Istanbul, Buyukcekmece, Peru
- Tugba Civi Karaaslan
-
Contato:
- TUGBA CIVI KARAASLAN, PhD
- E-mail: tugba.civi@istanbul.edu.tr
-
Subinvestigador:
- MEHMET YAZGAN, BSc
-
Subinvestigador:
- MELIKE KARAVUL, BSc
-
Subinvestigador:
- HUSEYIN BAYBAS, BSc
-
Investigador principal:
- ELA TARAKCI, Prof
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser diagnosticado com OA de joelho de acordo com os critérios do American College of Rheumatology (ACR)
- Ter entre 45 e 75 anos
- Estágio 2-3 de acordo com Kellgren Lawrence (K-L) no exame radiológico
Critério de exclusão:
- Ter sinovite ativa
- Recebendo fisioterapia nos últimos 6 meses
- Pessoas com problemas neurológicos que afetam a caminhada
- Aqueles com artrite no tornozelo e na articulação do quadril
- Aqueles com sérios problemas respiratórios, centrais, periféricos, vasculares e metabólicos descontrolados que impedirão o exercício.
- Já fez cirurgia na extremidade inferior no passado
- Injeções intra-articulares de esteroides nos últimos 6 meses
- Uso de drogas psicoativas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: intervenção
Após a conclusão das avaliações dos casos, o seguinte programa de 6 etapas será aplicado para lidar com a dor:
|
O tratamento dos pacientes será realizado pelo método de tele-educação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na pontuação de resultados de lesões e osteoartrite do joelho (KOOS)
Prazo: no primeiro dia e oitava semana mudança
|
Usaremos o Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) para não exceder a dor e o tempo de vida diário de nossos pacientes.
É uma escala que avalia o estado funcional e grupos relacionados a lesões no joelho e osteoartrite do joelho.
Outra definição de dor tem 5 subgrupos, incluindo estado funcional relacionado ao tempo de vida diário, estado funcional em atividades esportivas e de lazer e qualidade de vida relacionada à sequência.
É composto por 42 questões com duração aproximada de 10 minutos.
Cada subescala é pontuada entre 0-100.
0 indica problema sério, 100 indica nenhum problema.
Uma pontuação de 10 e acima indica que ela muda clinicamente.
|
no primeiro dia e oitava semana mudança
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Dor McGill
Prazo: no primeiro dia e oitava semana mudança
|
Usaremos o questionário de dor McGill para avaliar o estado de dor de nossos pacientes.
O Questionário de Dor McGill é um gráfico com palavras descritivas sobre a dor.
As palavras são normalmente divididas em quatro categorias principais: sensorial, emocional, avaliativa e miscelânea.
Dentro dessas categorias existem subcategorias específicas que contêm palavras usadas para descrever a intensidade de uma sensação particular ou resposta emocional.
Seguindo um método particular, os pacientes escolhem as palavras mais apropriadas de cada categoria para descrever sua dor ao médico da maneira mais precisa e precisa possível.
Isso pode levar a um melhor controle da dor e, em alguns casos, a um diagnóstico melhor e mais rápido.
A versão mais comum tem 20 subcategorias de palavras descritivas.
|
no primeiro dia e oitava semana mudança
|
|
Formulário Resumido-12
Prazo: no primeiro dia e oitava semana mudança
|
Semelhante ao SF-36, o SF-12 tem funcionalidade física (2 itens), função física (2 itens), dor corporal (1 item), saúde geral (1 item), energia (1 item), funcionalidade social (1 item) É composto por 8 subdimensões e 12 itens: papel emocional (2 itens) e saúde mental (2 itens).
Os itens relacionados ao papel físico e emocional foram respondidos como dicotomia (sim ou não), enquanto os demais itens tinham opções do tipo Likert variando entre 3 e 6.
|
no primeiro dia e oitava semana mudança
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: MEHMET YAZGAN, BSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Investigador principal: MELIKE KARAVUL, BSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Investigador principal: HUSEYIN BAYBAS, BSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Cadeira de estudo: ELA TARAKCI, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
4 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ISTANBULC4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .