Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gestione del dolore nell'artrosi del ginocchio

4 maggio 2023 aggiornato da: Tugba Civi Karaaslan, Istanbul University

L'EFFETTO DELLA FORMAZIONE PER LA GESTIONE DEL DOLORE SULLE ATTIVITÀ DELLA VITA QUOTIDIANA E LA QUALITÀ DELLA VITA NELL'OSTEOARTRITE DEL GINOCCHIO

In questo studio, si mirava a indagare l'effetto dell'educazione alla gestione del dolore in individui con artrosi del ginocchio con dolore cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'osteoartrosi del ginocchio (OA), nota anche come malattia degenerativa delle articolazioni del ginocchio, è tipicamente il risultato dell'usura e della progressiva perdita della cartilagine articolare. L'artrosi del ginocchio può essere divisa in due tipi, primaria e secondaria. È più comune negli anziani. L'intensità dei sintomi clinici può variare da persona a persona. Tuttavia, in genere diventano più gravi, più frequenti e più debilitanti nel tempo. Anche il tasso di progressione varia da individuo a individuo. Le persone che soffrono di artrosi del ginocchio lamentano un raggio di movimento limitato e dolore quando muovono il ginocchio o iniziano a camminare. Nella malattia avanzata, possono lamentare dolore al ginocchio notturno o persistente e la funzionalità dell'articolazione è gravemente compromessa. Il trattamento dell'artrosi del ginocchio inizia con metodi di trattamento non chirurgici (conservativi). Il trattamento non chirurgico include l'educazione del paziente, la modifica dello stile di vita e l'uso di dispositivi ortotici. È stato dimostrato che il dolore non trattato negli anziani può avere un impatto generale sulla loro qualità di vita e portare a depressione, ansia, isolamento sociale, deterioramento cognitivo, inattività e disturbi del sonno. Lo scopo del nostro progetto è fornire formazione ai pazienti con diagnosi di artrosi del ginocchio con dolore cronico per essere in grado di controllare il proprio dolore con l'autogestione e svolgere più facilmente le attività della vita quotidiana. Un'adeguata conoscenza e consapevolezza possono migliorare la loro qualità di vita. L'esecuzione di pratiche di gestione del dolore sicure e accurate negli anziani può migliorare le loro prestazioni, la qualità della vita, aumentare il loro comfort e ridurre i costi di assistenza. In questo studio, si mirava a indagare l'effetto dell'educazione alla gestione del dolore in individui con artrosi del ginocchio con dolore cronico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Buyukcekmece
      • Istanbul, Buyukcekmece, Tacchino
        • Tugba Civi Karaaslan
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • MEHMET YAZGAN, BSc
        • Sub-investigatore:
          • MELIKE KARAVUL, BSc
        • Sub-investigatore:
          • HUSEYIN BAYBAS, BSc
        • Investigatore principale:
          • ELA TARAKCI, Prof

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Da diagnosticare l'OA del ginocchio secondo i criteri dell'American College of Rheumatology (ACR)
  • Avere tra i 45 e i 75 anni
  • Fase 2-3 secondo Kellgren Lawrence (K-L) nell'esame radiologico

Criteri di esclusione:

  • Avere sinovite attiva
  • Ricevere fisioterapia negli ultimi 6 mesi
  • Le persone con problemi neurologici che influenzano la deambulazione
  • Quelli con artrite alla caviglia e all'articolazione dell'anca
  • Quelli con gravi problemi metabolici respiratori, centrali, periferici, vascolari e incontrollati che impediranno l'esercizio.
  • Ha subito un intervento chirurgico all'arto inferiore in passato
  • Iniezioni intrarticolari di steroidi negli ultimi 6 mesi
  • Uso di droghe psicoattive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: intervento

Dopo il completamento delle valutazioni dei casi, verrà applicato il seguente programma in 6 fasi per far fronte al dolore:

  1. Educazione informativa sulla malattia
  2. Insegnare posizioni di rilassamento per la gestione del dolore
  3. Esercizi di rilassamento con esercizi di respirazione
  4. Formazione sugli approcci ergonomici nella vita quotidiana (sedersi correttamente, sdraiarsi, lavorare, trasportare, ecc.)
  5. Educazione ai principi della protezione articolare
  6. Creazione e allenamento di un'attività fisica personalizzata e di un piano di esercizi
Altro: teleeducazione
Il trattamento dei pazienti sarà effettuato con il metodo della tele-educazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS)
Lasso di tempo: il primo giorno e l'ottava settimana cambiano
Useremo il Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) per non superare il dolore e la durata della vita quotidiana dei nostri pazienti. È una scala che valuta lo stato funzionale e i gruppi relativi alle lesioni al ginocchio e all'artrosi del ginocchio. Un'altra definizione di dolore ha 5 sottogruppi, tra cui lo stato funzionale correlato alla durata della vita quotidiana, lo stato funzionale nelle attività sportive e ricreative e la qualità della vita correlata alla sequenza. Consiste in 42 domande della durata di circa 10 minuti. Ogni sottoscala ha un punteggio compreso tra 0 e 100. 0 indica un problema serio, 100 indica nessun problema. Un punteggio di 10 e superiore indica che cambia clinicamente.
il primo giorno e l'ottava settimana cambiano

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il questionario sul dolore McGill
Lasso di tempo: il primo giorno e l'ottava settimana cambiano
Useremo il McGill Pain Questionnaire per valutare lo stato del dolore dei nostri pazienti. Il McGill Pain Questionnaire è un grafico con parole descrittive sul dolore. Le parole sono normalmente suddivise in quattro categorie principali: sensoriali, emotive, valutative e varie. All'interno di queste categorie ci sono sottocategorie specifiche che contengono parole usate per descrivere l'intensità di una particolare sensazione o risposta emotiva. Seguendo un metodo particolare, i pazienti scelgono le parole più appropriate da ciascuna categoria per descrivere il proprio dolore al proprio medico nel modo più preciso e preciso possibile. Ciò può portare a una migliore gestione del dolore e, in alcuni casi, a una diagnosi migliore e più rapida. La versione più comune ha 20 sottocategorie di parole descrittive.
il primo giorno e l'ottava settimana cambiano
Modulo breve-12
Lasso di tempo: il primo giorno e l'ottava settimana cambiano
Simile a SF-36, SF-12 ha funzionalità fisica (2 item), ruolo fisico (2 item), dolore corporeo (1 item), salute generale (1 item), energia (1 item), funzionalità sociale (1 item) Consiste di 8 sotto-dimensioni e 12 item: ruolo emotivo (2 item) e salute mentale (2 item). Gli elementi relativi al ruolo fisico ed emotivo sono stati risolti come dicotomia (sì o no), mentre altri elementi avevano opzioni di tipo Likert comprese tra 3 e 6.
il primo giorno e l'ottava settimana cambiano

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University

Investigatori

  • Direttore dello studio: MEHMET YAZGAN, BSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Investigatore principale: MELIKE KARAVUL, BSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Investigatore principale: HUSEYIN BAYBAS, BSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Cattedra di studio: ELA TARAKCI, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2023

Primo Inserito (Stima)

4 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ISTANBULC4

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi