緊急治療室後の自宅向け遠隔医療強化喘息ケア (TEACH-ER)
2026年4月28日 更新者：Sean Frey、University of Rochester
緊急治療室後の自宅向け遠隔医療強化喘息ケア (TEACH-ER)
研究者らは、緊急治療室後の在宅遠隔医療強化喘息ケア (TEACH-ER) と強化ケア (EC) のランダム化比較試験を提案しています。
TEACH-ER には以下が含まれます: 1) 家庭用喘息薬用に色と形状でコード化されたラベルを使用して、ED での簡潔で図解的で健康リテラシーに基づいた喘息教育。 2) 家庭内遠隔医療 (Zoom) を使用した、退院後 1 週間以内のバーチャル プライマリ ケア フォローアップ。プロバイダーは、ガイドラインに基づく予防療法と、絵入りのアクション プラン付きの処方薬の自宅配送を促されます。 3) 教育を強化し、治療計画を見直し、投薬にラベルを付け、効果的な管理慣行をサポートするための追加の 2 回の在宅仮想訪問。
調査員は、私たちの地域の 2 つの専門の小児科 ED から 430 人の子供 (3 ～ 12 歳) を登録し、すべての参加者を 12 か月間追跡します。
治験責任医師は、退院後 3、6、9、および 12 か月で、介護者に盲検追跡電話調査を実施するよう呼びかけます。
治験責任医師は、登録後 1 か月以内に、追加の喘息関連の ED 通院または入院の必要性を減らすことにおける TEACH-ER の有効性を評価します。
関心のある追加の結果には、喘息の症状、服薬アドヒアランス、仕事や学校の欠勤、生活の質、および国の喘息ケアガイドラインに準拠したケアの提供が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
430
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Rochester、New York、アメリカ、14642
- 募集
- University of Rochester Medical Center
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コンタクト：
- Sean Frey, MD, MPH
- 電話番号：585-275-1920
- メール：sean_frey@urmc.rochester.edu
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コンタクト：
- Jill Halterman, MD, MPH
- 電話番号：585-275-5798
- メール：jill_halterman@urmc.rochester.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準 (すべての基準を満たす必要があります):
- 医療記録および/または介護者の報告書のレビューに基づく、医師による喘息の診断。
- 救急薬による治療を必要とする急性喘息増悪のための現在の緊急訪問。
-NHLBIガイドラインで毎日のコントローラー投薬が推奨されている持続性喘息または喘息コントロール不良。次のいずれかとして定義されています。
- 過去 1 か月間に喘息の症状が週 2 日以上あり、
- 過去 1 か月間にレスキュー薬を週 2 日以上使用している、
- > 過去 1 か月の夜間症状で月に 2 日以上 (vs. 3～4歳の場合、月に1～2泊）、または
- 過去 1 年間に、全身性コルチコステロイドを必要とする喘息のエピソードが 1 回以上（vs. 3〜4歳の場合、過去6か月間）。
- 3歳以上12歳以下の子供。
- 子供と介護者はニューヨーク州モンロー郡に住んでいます。
除外基準:
- 英語またはスペイン語を話すことも理解することもできません。 調査手段は口頭で管理され、教育資料は識字率の低い集団向けに設計されるため、識字率/ヘルスリテラシーのスキルが低い親（および子供）が対象となります。
- フォローアップ調査のために使用中の電話にアクセスできない (被験者の自宅または簡単にアクセスできる場所のいずれかで)。 被験者が自宅で Zoom 訪問に適したデバイスにアクセスできない場合、必要なデータ プランを備えたデバイスを提供します。
- 嚢胞性線維症、先天性心疾患、その他の慢性肺疾患など、喘息関連の評価を妨げる可能性のあるその他の重大な病状。
- 児童養護施設または法定後見人の同意が得られないその他の状況にある子供。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：緊急治療室後の自宅向け遠隔医療強化喘息ケア
患者中心の喘息管理の新しいモデル。
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ティーチャーは、救急部門から自宅への移行中に小児喘息を管理する家族にプライマリケア管理と教育サポートを提供することを目指しており、いくつかのコアコンポーネントが含まれています。 2）在宅テレメディシンを使用した1週間以内の仮想プライマリケアの追跡（可能な場合）。 3）教育を強化し、治療計画を確認し、薬をラベル付けし、効果的な管理慣行をサポートするための2つの追加の仮想訪問。
仮想訪問は、スマートフォンまたは他の互換性のあるデバイスのズームプラットフォームを使用して完了します。
3回のテレヘルス訪問すべて（プロバイダー訪問、2回の教育者訪問）が登録から2か月以内に完了すると予想されます。
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アクティブコンパレータ：強化されたケア (EC) 比較グループ
喘息増悪のための標準的な救急部門のケア。PCP に送信された最近の症状のレポートと、TEACH-ER グループの遠隔医療評価と並行する間隔での喘息管理/ケアに関する体系的なフィードバックによって強化されています。
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TEACH-ER グループの子供と同様に、EC グループの参加者は、NHLBI ガイドラインを使用した症状評価、適切な予防薬の推奨、ED 訪問時に提供される喘息教育資料を受け取ります。
ベースラインと無作為化の後、子供の主治医に予防ケアに関するガイドラインに基づく推奨事項を含む症状レポートを送信し、主治医とのフォローアップ訪問をお勧めします。
また、現在の国内ガイドラインの概要をすべてのプロバイダーに提供します。
TEACH-ERグループの遠隔医療評価と並行して、家族と子供のPCPに体系的なフィードバックを提供します。
このフィードバックには、介護者に PCP との推奨されるフォローアップの予約をスケジュールするよう促すことや、医療提供者に NHLBI ガイドラインを遵守するよう奨励することが含まれます。
参加者は、グループの割り当てについて盲目的になることはありませんが、喘息管理にアプローチする 2 つの異なる方法にランダムに割り当てられることが通知されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息関連の入院および退院後の救急外来受診数
時間枠：12ヶ月
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喘息関連の入院または救急外来受診、および電子カルテの客観的な医療利用データから抽出
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過去 2 週間の無症状日数 (SFD)
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月
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過去 14 日間で子供が喘息の症状がなかった 24 時間の期間の数 (範囲: 0 ～ 14 日)。スコアが高いほど、症状のない日が多いことを示します。
予定された電話評価中に介護者によって報告されました。
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ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月
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介護者報告の喘息コントロール (NHLBI)
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月
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-最近の症状、活動制限、およびスケジュールされた電話評価中の薬物使用に関する介護者の報告に基づく、過去1か月間の喘息コントロール。
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ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月
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過去2週間に喘息で学校を休んだ
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月
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過去 2 週間に、子供が喘息のために欠席した日数 (ある場合) を保護者に報告してもらいます (範囲: 0 ～ 14 日)。
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ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月
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過去 2 週間以内に喘息のために欠勤した
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月
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介護者には、過去 2 週間に子供の喘息のために欠勤した日数 (ある場合) を報告するよう求めます (範囲: 0 ～ 14 日)。
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ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月
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介護者から報告された服薬アドヒアランス
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月
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処方されたコントローラー療法の最近の順守状況は、予定されている電話評価中に介護者によって報告され、薬物順守レポート スケール (5 ～ 25 ポイント。スコアが高いほど、報告された順守レベルが高いことを示します) を使用します。
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ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月
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介護者の生活の質
時間枠：【期間：2ヶ月、4ヶ月、6ヶ月】
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Pediatric Asthma Caregiver Quality of Life Questionnaire (PACQLQ) は、予定された電話評価中に介護者によって報告されるように、過去 1 週間の介護者の生活の質の十分に確立された検証済みの尺度です (スコア範囲: 1 ～ 7 ポイント; 1 は重度を示します)。障害、7 は障害がないことを示します)。
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【期間：2ヶ月、4ヶ月、6ヶ月】
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月1日
一次修了 (推定)
2028年3月31日
研究の完了 (推定)
2028年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月2日
最初の投稿 (実際)
2023年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月28日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。