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응급실 후 가정을 위한 원격 의료 강화 천식 치료 (TEACH-ER)

2026년 4월 28일 업데이트: Sean Frey, University of Rochester

응급실 후 가정을 위한 원격 의료 강화 천식 치료(TEACH-ER)

조사관은 응급실(TEACH-ER) 대 강화된 치료(EC) 후 가정을 위한 원격 건강 강화 천식 치료의 무작위 통제 시험을 제안합니다. TEACH-ER에는 다음이 포함됩니다. 1) 가정용 천식 약물에 제공되는 색상 및 모양 코드 라벨과 함께 ED에서 간단한 그림 및 건강 지식 정보에 입각한 천식 교육; 2) 가정 원격의료(Zoom)를 사용하여 퇴원 후 1주 이내에 가상 1차 진료 후속 조치, 지침 기반 예방 요법 및 처방된 약물의 가정 배달에 대한 공급자 프롬프트를 그림으로 보여주는 실행 계획을 특징으로 합니다. 3) 교육을 강화하고, 치료 계획을 검토하고, 약물에 라벨을 붙이고, 효과적인 관리 관행을 지원하기 위한 2회의 추가 가정 가상 방문. 조사관은 우리 지역에 있는 2개의 소아 전담 응급실에서 430명의 어린이(3-12세)를 등록하고 12개월 동안 모든 참가자를 추적할 것입니다. 조사관은 퇴원 후 3, 6, 9, 12개월에 맹검 후속 전화 조사를 완료하기 위해 간병인에게 전화를 겁니다. 조사관은 등록 후 1개월 동안 추가적인 천식 관련 응급실 방문 또는 입원의 필요성을 줄이는 데 있어 TEACH-ER의 효과를 평가할 것입니다. 추가 관심 결과에는 천식 증상, 약물 순응도, 직장 및 학교 결석, 삶의 질, 국가 천식 치료 지침에 따른 치료 제공 등이 포함됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

430

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준(모든 기준이 충족되어야 함):

  • 의료 기록 및/또는 간병인 보고서 검토를 기반으로 의사가 천식을 진단합니다.
  • 구조 약물 치료가 필요한 급성 천식 악화에 대한 현재 응급 방문.

  • 다음 중 하나로 정의된 NHLBI 가이드라인에서 일일 조절 약물이 권장되는 지속적인 천식 또는 열악한 천식 조절:

    1. 지난 달에 천식 증상이 있는 주당 2일 초과,
    2. 지난 한 달 동안 구조 약물 사용 시 >2일/주,
    3. 지난 달에 야간 증상이 있는 >2일/월(vs. 3-4세의 경우 월 1-2박), 또는
    4. 지난 1년 동안 전신 코르티코스테로이드가 필요한 다른 천식 에피소드가 1회 이상(vs. 3-4세인 경우 지난 6개월 동안).
  • 3세 이상 12세 이하 어린이 연령.
  • 자녀와 간병인은 뉴욕주 먼로 카운티에 거주합니다.

제외 기준:

  • 영어나 스페인어를 말하고 이해하지 못하는 것. 설문 조사 도구가 구두로 관리되고 교육 자료가 문해력이 낮은 인구를 위해 설계되므로 문해력/건강 문해력이 낮은 부모(및 자녀)가 자격이 있습니다.
  • 후속 조사를 위해 작동 중인 전화에 액세스할 수 없습니다(피험자의 집 또는 쉽게 접근할 수 있는 위치). 피험자가 집에서 Zoom 방문에 적합한 장치에 액세스할 수 없는 경우 필요한 데이터 요금제가 포함된 장치를 제공합니다.
  • 천식 관련 조치의 평가를 방해할 수 있는 낭포성 섬유증, 선천성 심장병 또는 기타 만성 폐 질환을 포함한 기타 중요한 의학적 상태.
  • 위탁 보호 또는 법적 보호자로부터 동의를 얻을 수 없는 기타 상황에 있는 아동.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 응급실 후 가정을 위한 원격 의료 강화 천식 치료
환자 중심 천식 관리의 새로운 모델.
행동: 응급실 이후 집을위한 원격 건강 증진 천식 치료 (Teach-er)
Teach-er는 응급실에서 가정으로 전환하는 동안 유년기 천식을 관리하는 가족을위한 1 차 진료 관리 및 교육 지원을 제공하는 것을 목표로하며, 몇 가지 핵심 구성 요소를 포함합니다. 1) ED의 간단한, 그림 및 건강 문해력 정보 천식 교육, 가정 천식 의약품에 제공되는 색상 및 모양으로 구성된 레이블이 포함되어 있습니다. 2) 가정 내 원격 의료를 사용한 퇴원 후 1 주일 이내에 가상 1 차 진료 후속 조치 (가능한 경우), 가이드 라인 기반 예방 요법을위한 제공자 프롬프트 및 그림 행동 계획으로 처방 된 약물의 홈 배달; 3) 교육 강화, 치료 계획을 검토, 의약품을 표시하며 효과적인 관리 관행을 지원하기위한 두 가지 추가 가정 내 가상 방문. 스마트 폰 또는 기타 호환 장치의 Zoom 플랫폼을 사용하여 가상 방문이 완료됩니다. 우리는 3 번의 원격 건강 방문 (1 개의 제공자 방문, 2 개의 교육자 방문)이 등록 후 2 개월 이내에 완료 될 것으로 기대합니다.
활성 비교기: 향상된 치료(EC) 비교 그룹
천식 악화에 대한 표준 응급실 치료, PCP에게 전송된 최근 증상 보고서 및 TEACH-ER 그룹의 원격 진료 평가와 병행하는 간격으로 천식 관리/치료에 대한 체계적인 피드백을 통해 강화됨.
행동: 향상된 케어(EC)
TEACH-ER 그룹의 어린이와 유사하게 EC 그룹의 참가자는 NHLBI 지침, 적절한 예방 약물에 대한 권장 사항 및 응급실 방문 시 제공되는 천식 교육 자료를 사용하여 증상 평가를 받게 됩니다. 기준선 및 무작위 배정 후, 아동의 PCP에게 예방 치료에 대한 지침 기반 권장 사항이 포함된 증상 보고서를 보내고 PCP와의 후속 방문을 권장합니다. 또한 모든 제공자에게 현재 국가 지침에 대한 요약을 제공할 것입니다. 우리는 TEACH-ER 그룹의 원격진료 평가와 병행하는 간격으로 가족 및 아동의 PCP에게 체계적인 피드백을 제공할 것입니다. 이 피드백에는 간병인에게 권장되는 PCP와의 후속 약속을 예약하도록 촉구하고 제공자가 NHLBI 지침을 준수하도록 권장하는 것이 포함됩니다. 참가자는 그룹 할당에 눈이 멀지 않지만 천식 관리에 접근하는 두 가지 다른 방법에 무작위로 할당된다는 말을 듣게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퇴원 후 천식 관련 입원 및 응급실 방문 횟수
기간: 12 개월
천식 관련 입원 또는 응급실 방문, 전자 건강 기록의 객관적인 의료 이용 데이터에서 추출
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지난 2주 동안 무증상 일수(SFD)
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
지난 14일 동안 어린이가 천식 증상이 없었던 24시간의 수(범위: 0-14일); 점수가 높을수록 증상이 없는 날이 더 많음을 나타냅니다. 예약된 전화 평가 중에 간병인이 보고합니다.
기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
간병인 보고 천식 조절(NHLBI)
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
간병인의 최근 증상 보고, 활동 제한, 예정된 전화 평가 중 약물 사용에 기반한 지난 1개월 동안의 천식 조절.
기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
지난 2주 동안 천식으로 인해 결석
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
우리는 보호자에게 천식으로 인해 지난 2주 동안 자녀가 결석한 일수(있는 경우)를 보고하도록 요청할 것입니다(범위: 0-14일).
기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
지난 2주 동안 천식으로 인한 결근
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
간병인에게 지난 2주 동안 자녀의 천식(범위: 0-14일)으로 인해 간병인이 결근한 일수(있는 경우)를 보고하도록 요청할 것입니다.
기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
간병인이 보고한 복약 준수
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
Medication Adherence Report Scale(5-25점; 점수가 높을수록 보고된 준수 수준이 높음을 나타냄)을 사용하여 예약된 전화 평가 중에 간병인이 보고한 처방된 제어 요법에 대한 최근 준수.
기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
간병인의 삶의 질
기간: [기간: 2개월, 4개월, 6개월]
소아 천식 간병인 삶의 질 설문지(PACQLQ)는 예정된 전화 평가 동안 간병인이 보고한 지난 1주 동안 간병인의 삶의 질에 대한 잘 확립되고 검증된 측정입니다(점수 범위: 1-7점, 1은 중증을 나타냄). 손상, 7은 손상이 없음을 나타냄).
[기간: 2개월, 4개월, 6개월]

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Rochester

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 00008286
  • R01HL169466 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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